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Courriel
Ellasong@qiyi-china.com
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Téléphone
13296018069
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Adresse
A226, tour a, 58, route de Yindu Ouest, Shanghai
Shanghai qii Instrument Equipment Co., Ltd
Ellasong@qiyi-china.com
13296018069
A226, tour a, 58, route de Yindu Ouest, Shanghai
Détecteur de fuite par atténuation sous videLe dhs640 est un testeur d'intégrité étanche de récipient d'emballage de méthode d'atténuation sous vide avec la technologie de détection à double cycle à double capteur, la méthode est conforme à USP 1207, aux exigences techniques pour l'évaluation de la qualité et de l'efficacité des médicaments génériques pour injection de produits chimiques, aux directives techniques pour Les études d'étanchéité des systèmes d'emballage pour injection de produits chimiques.
L'unité principale du testeur est connectée à une cavité d'essai spécialement conçue pour contenir l'emballage à tester. L'emballage est placé à l'intérieur de la cavité expérimentale à évacuer et la cavité est évacuée, la fuite du récipient est réagie en détectant la pression différentielle pa de la phase de maintien en pression du récipient, le produit est jugé qualifié / non conforme en fonction du seuil développé par la méthode.
Caractéristiques:
Double capteur
Technologie à double cycle
Petit volume interne du système pour calculer automatiquement les trous de fuite
Domaines d'application:

Détecteur de fuite par atténuation sous videParamètres techniques :
Emballage approprié: bouteille de cillin, bouteille d'ampoule, seringue pré - remplie, bouteille de cartouche, bfs, liquide oculaire de di, etc.
Produits applicables: lyophilisation, poudre, solution, etc.
Objectif de la détection: prévenir les risques d’intrusion microbienne
Méthode d'essai: méthode d'atténuation sous vide (double mode de pression de distribution / atténuation sous vide en option)
Principe de test: détection de pression différentielle double cycle à double capteur
Norme d'essai: ASTM - f2338 - 09 (atténuation sous vide); ASTM f2095 (atténuation de pression)
Sensibilité de détection: Haute 0,01 SCCM (ouverture équivalente d'environ 1 μm)
Tester la cavité; Cavité personnalisée disponible selon les spécifications de l'utilisateur, matériau 316L ou plexiglas en option
Résultat du test: qualitativement qualifié / non qualifié; Mbar quantitatif \ \ pa
Logiciel: avec gestion des droits, Journal d'audit, fonction de stockage automatique des données, conforme aux exigences 21cfr Part 11
Validation du système: IQ / oQ / PQ, développement de méthodes et validation de méthodes
Disponible en option: 3Q vérifié / microdébitmètre (Débit massique)
Langue: chinois / anglais
Alimentation / puissance: 100 - 240V AC / 50W
Source de gaz: degré de vide inférieur à 1mbar
Température de fonctionnement: + 10 ℃ ~ + 45 ℃
Température de stockage: 0 ℃ ~ + 60 ℃
Taille principale (L * w * h): 420 * 420 * 380mm
Poids de l'unité principale: 25kg / 55 BS
Niveau sonore: < 53db