Pesage du réservoir de distribution

I. Aperçu du système de distribution
Le système de dosage est généralement un système de formulation liquide. Le système de distribution est principalement utilisé dans la bio - ingénierie, les grandes infusions, les liquides oraux, la chimie fine et d'autres industries pour la formulation de matériaux, éliminant efficacement les risques de contamination croisée et de contamination bactérienne des produits lors de la formulation, améliorant ainsi l'efficacité et la fiabilité de la production des produits; Selon la nouvelle version nationale des exigences GMP et des lois et règlements, en combinaison avec les besoins de production réels, chaque détail est soigneusement conçu pour répondre aux besoins de tous les types de distribution avec une conception optimale. Le système de distribution de liquide est un système qui se compose d'un réservoir de distribution concentré, d'un réservoir de distribution dilué, d'un filtre, d'une vanne de tuyauterie, etc. Le réservoir de distribution est généralement un récipient de type sanitaire et propre entièrement scellé, de structure verticale, qui peut être chauffé, refroidi, maintenu au chaud, agité et d'autres fonctions. Le réservoir de réservoir de distribution avec fonction de chauffage ou de refroidissement est muni d'une chemise qui peut être chauffée ou refroidie par un moyen de chauffage ou de refroidissement, de sorte que le liquide médicamenteux est entièrement dissous et mélangé à l'aide du fonctionnement de l'agitateur. La configuration du système de réservoir de distribution a principalement un dispositif de transmission, un dispositif d'étanchéité mécanique, un dispositif de contrôle de la température, un projecteur, un miroir, un dispositif d'agitation, un orifice d'alimentation pour trou d'homme, une entrée de vapeur, une sortie de condensation, une sortie de matériau, un orifice d'évacuation, un orifice de prélèvement, une bille de nettoyage à 360 ° cardan, certains ont également un dispositif de filtration à plaques, un dispositif de mesure de poids, un dispositif de mesure de niveau, un dispositif de circulation, etc.
II. Caractéristiques du système de distribution
1, avec la conception stérile, aucune zone active d'angle mort, minimisant le résidu; La surface intérieure de l'équipement est polie avec une précision de polissage de 0,22 ~ 0,45 μm. Surface extérieure polie miroir ou 2B brossé surface de la plaque.
2, système de distribution automatique de liquide, avec écran tactile et contrôle PLC, opération à un bouton, diagramme de processus de processus direct et clair, distribution automatique de liquide et transmission de matériel tout au long du processus; Simplicité et commodité, humanisation;
3, équipé d'un système de nettoyage en ligne CIP entièrement automatique, d'un système de stérilisation en ligne sip, le système peut automatiquement en ligne sip, CIP, réduire les coûts de production et l'intensité du travail; Garantir une production stérile et propre du processus de distribution.
4, l'intégrité du filtre peut être automatiquement détectée en ligne;
5, peut détecter automatiquement le poids en ligne et en temps réel et ajuster la capacité, distribuer automatiquement le liquide;
6, détection automatique en temps réel, enregistrement, impression de chaque donnée pertinente, peut importer et exporter des données pertinentes.
Iii. Réglementation des systèmes de distribution et normes nationales
Exigences GMP: pour se conformer aux exigences de la SFDA, spécification de gestion de la qualité de la fabrication de médicaments (révisée en 2010)
2, normes de l'industrie
JB / t20093 - 2007 norme de l'industrie des machines pharmaceutiques
Tj36 - 79 normes sanitaires pour la conception d'entreprises industrielles
3. Normes nationales
GB 50231 - 2009 spécifications générales pour la construction et l'acceptation des travaux d'installation de machines et d'équipements
GB 12348 - 2008 normes de bruit pour les entreprises industrielles
Loi sur la protection de l'environnement de la République populaire de Chine
GB - 52261 - 2002 sécurité des machines Équipement électrique des machines - Partie I: conditions techniques générales
Gb-9706.1-1995 exigences générales pour la sécurité de la première partie des appareils électromédicaux
GB / t5226.1-96 exigences générales pour les exigences de sécurité électrique des produits mécaniques
GB / t19910 - 93 exigences environnementales pour les appareils électromédicaux et leurs méthodes d'essai
Gb150.1 ~ 150.4-2011 "récipient à pression en acier"
NB / t47003.1-2009 récipients à pression normale soudés en acier
Gamp spécifications pour la gestion automatisée de la production pharmaceutique
Spécification de conception d'usine propre pour l'industrie pharmaceutique (gb50457 - 2008)