Détecteur d'oxygène résiduel pharmaceutiqueL'utilisation doit suivre les cinq étapes principales de la préparation avant l'opération, de l'étalonnage de l'instrument, de la détection des échantillons, de l'enregistrement et du traitement des données, de la maintenance de l'équipement, les méthodes de fonctionnement spécifiques sont les suivantes:

I. préparation avant l'opération

Inspection des instruments

Vérifiez que l'appareil est suffisamment chargé ou qu'une source d'alimentation est connectée pour éviter les interruptions de détection.

Vérifiez que le capteur est propre et essuyez - le si nécessaire avec un chiffon doux ou un nettoyant spécial, les solvants corrosifs sont interdits.

Vérifiez que l'appareil est étalonné (s'il n'est pas étalonné, suivez les instructions).

Vérifiez l'étanchéité de l'emballage du médicament à détecter, assurez - vous qu'il n'y a pas de fuites et placez - le sur un comptoir lisse.

Exigences environnementales

La zone de fonctionnement doit être propre et sèche pour éviter que la poussière et l'humidité n'affectent trop le résultat de la détection.

Assurez - vous d'avoir une bonne ventilation et d'éviter les interférences gazeuses (comme la volatilisation d'autres produits chimiques).

II. Calibration des instruments

Étalonnage à faible teneur en oxygène (concentration en oxygène de 0%)

L'azote de haute pureté (pureté ≥ 99,9%) est utilisé comme gaz standard.

Branchez l'aiguille d'échantillonnage à la source d'azote, appuyez sur le bouton d'étalonnage, attendez que l'instrument affiche « 0% » et émette un signal sonore (comme un « bip») indiquant que l'étalonnage est terminé.

Étalonnage à haute teneur en oxygène (concentration en oxygène de 20,9%)

Dans un environnement ventilé, l'aiguille de prélèvement est exposée à l'air (concentration d'oxygène dans l'air d'environ 20,9%).

Appuyez sur le bouton Calibration, attendez que l'instrument affiche « 20,9% » et confirmez que l'étalonnage a réussi.

Enregistrement des informations d'étalonnage

Conservez le temps d'étalonnage, les paramètres et les résultats pour une traçabilité ultérieure de la qualité.

Iii. Détection des échantillons

Choix du mode d'échantillonnage

Emballage conventionnel (p. ex. flacon de cialis, sachet de perfusion): utilisez une aiguille de prélèvement ou un échantillonneur spécial, enfoncez - le dans l’espace supérieur de l’emballage et évitez de percer le fond de l’emballage.

Emballage spécial (p. ex. flacon en ampoule):

Méthode de concassage: Placez le flacon d'ampoule à l'intérieur du dispositif de collecte de gaz sous - Marin, brisez le corps du flacon avec de longues pinces et d'autres outils, libérez le gaz de l'air de tête et évitez que le gaz ne s'échappe.

Échantillonnage non destructif: utilisez une aiguille d'échantillonnage non destructive pour pénétrer dans le bouchon du flacon et extraire le gaz de l'air de tête.

Processus de détection

Démarrez l'instrument, sélectionnez le mode "détection d'oxygène résiduel", définissez les paramètres de détection (par exemple, le temps de détection, la quantité de gaz collectée).

Insérez l'aiguille d'échantillonnage dans l'espace supérieur de l'échantillon, assurez - vous que l'insertion est d'une profondeur modérée et évitez tout contact avec le médicament.

En appuyant sur le bouton "start", l'instrument prélève automatiquement un échantillon de gaz et le détecte, généralement en quelques secondes à quelques dizaines de secondes (selon le modèle).

Une fois la détection terminée, l'instrument affiche les valeurs de concentration en oxygène (exprimées en pourcentage).

Iv. Enregistrement et traitement des données

Préservation des résultats

Appuyez sur la touche "Enregistrer" pour stocker les données de détection ou les exporter vers votre ordinateur via l'interface de données.

Enregistrez des informations telles que le temps de détection, les lots d'échantillons, les valeurs de concentration en oxygène, etc. pour faciliter l'analyse rétroactive.

Traitement des anomalies

Si les données sont anormales (par exemple, si la concentration d'oxygène est trop élevée), il est nécessaire de refaire les essais ou de vérifier l'étanchéité de l'échantillon et si les opérations d'échantillonnage sont normalisées.

Pour les données sur les anomalies multiples, il est nécessaire d'analyser les causes (par exemple, défauts dans les matériaux d'emballage, problèmes de processus de stérilisation).

V. Entretien des équipements

Nettoyage quotidien

　　Détecteur d'oxygène résiduel pharmaceutiqueNettoyez les aiguilles d'échantillonnage, les capteurs et les surfaces de l'appareil après chaque utilisation afin d'éviter que la poussière ou les résidus n'affectent le prochain test.

Vérifiez régulièrement le système de voie d'air pour vous assurer qu'il n'y a pas de colmatage ou de fuite.

Calibrage et entretien réguliers

Un étalonnage complet est effectué tous les 1 à 3 mois, selon la fréquence d'utilisation.

Remplacez les consommables (tels que les capteurs, les batteries, les bagues d'étanchéité) et assurez - vous que les performances de l'appareil sont stables.

Exigences de stockage

Éteignez l'appareil et Rangez - le dans un environnement sec, ventilé et sans interférences électromagnétiques fortes, à l'abri de la lumière directe du soleil.

Précautions

Fonctionnement sûr: éviter l'utilisation dans des environnements de gaz inflammables, explosifs ou toxiques; Prévenir les blessures lors de la manipulation d'outils tranchants tels que des pinces longues.

Spécifications d'échantillonnage: l'emplacement d'échantillonnage doit être uniforme, évitez d'échantillonner sur les bords ou les coins de l'emballage; Des lunettes de protection et des gants doivent être portés lorsque le flacon d'ampoule est brisé.

Lecture des données: Familiarisez - vous avec les principes et les limites des méthodes de détection pour vous assurer que les données sont conformes aux spécifications scientifiques (par exemple, une concentration d'oxygène ≤ 2% indique généralement que l'emballage est bien scellé).