Normes de référence:Pharmacopée Édition 2025 - méthode de détermination du contenu dans les flocons de glace naturelle (dextrodone)

Colonne chromatographique: LBC - dex3Colonne chirale CyclodextrineLongueur de la colonne: 30m diamètre intérieur: 0,25mm Épaisseur du film: 0,25µm

Numéro de l'article: zdex3 - 30 - 25 - 25,

Instrument de détection: agilent8890, détecteur fid

柱温： 75 ℃ à 100 ℃ à 1 ℃ / min, à 3 ℃ / min à 150 ℃, à 10 ℃ / min à 220 ℃ (10min)

Température de vaporisation: 200 ℃

Température de détection: 220℃

Débit de la colonne: 1,0 ml / min

Ratio de shunt: 5: 1

Quantité d'échantillon: 1ul

Le dextrodonum dans les comprimés de glace naturelle est son composant pharmacodynamique principal, tandis que le lévodonum est pharmacodynamique différemment et doit être strictement distingué.

La méthode pharmacopée utilise une colonne capillaire (cyanopropyl - phényl - 14%) méthylpolysiloxy à 30% d'heptadéca - (2,3 - O - diméthyl - 6 - O - tert - butyldiméthylsilyl) - bêta - Cyclodextrine (longueur de la colonne 30 m, diamètre intérieur 0,25 mm, épaisseur du film 0,25 µm) avec une barrière technique élevée.

La colonne chirale lubex dex3 Cyclodextrine utilise une phase stationnaire chirale dérivée de Cyclodextrine correspondant aux exigences de la pharmacopée, les composés antagonistes ont une capacité de reconnaissance élevée, ce qui permet d'obtenir une séparation de base du lévodromène et du dextrodromène, ce qui peut répondre aux exigences de la pharmacopée.