Comment est mesuré l'oxygène résiduel du flacon d'ampoule? Application resolution basée sur un analyseur de gaz d'air de tête (oxygène résiduel)

Dans les produits sensibles à l'oxygène tels que les injections, les préparations lyophilisées, etc., la quantité d'oxygène résiduel (o₂) à l'intérieur du flacon de l'ampoule est un indicateur important pour juger du niveau d'étanchéité de l'emballage, de la stabilité du produit et du contrôle du processus. L'oxygène résiduel trop élevé dans l'espace supérieur peut accélérer l'oxydation du liquide médicamenteux, provoquer des changements de couleur, une diminution de la puissance et même affecter la sécurité des médicaments. Par conséquent, comment déterminer avec précision et rapidement l'oxygène résiduel dans les flacons d'ampoules est un lien clé dans le contrôle de la qualité des entreprises pharmaceutiques.

Cet article s'articule autour de « comment mesurer l'oxygène résiduel d'une bouteille d'ampoule», présente les principes de base de la détection du gaz d'air de tête et, en combinaison avec l'analyseur de gaz d'air de tête (oxygène résiduel) de bouteille d'ampoule dky - 03s de sanquan ZHONGSHI, illustre un Protocole de Test reproductible, in situ et à haut rendement.

I. principe de base de la détection de l'oxygène résiduel dans les bouteilles d'ampoules: méthode d'analyse du gaz de l'air de tête

Par « oxygène résiduel » à l’intérieur du flacon de l’ampoule, on entend principalement la quantité d’oxygène dans la zone de l’espace de tête à l’intérieur de l’emballage.

L'étape de détection comprend généralement les trois actions clés suivantes:

1. Échantillonnage de l'espace de tête

À l'aide d'une aiguille de prélèvement ou d'un échantillonneur spécial, pénétrer dans le site d'étanchéité du flacon de l'ampoule et prélever un certain volume de gaz d'échantillonnage dans la zone de l'espace au Sommet du flacon.

La stabilité de l'échantillonnage détermine la précision de l'essai.

2. Détection de capteur

Le gaz prélevé est acheminé vers le capteur. En fonction de la variation du signal de tension en sortie du capteur, la concentration d'oxygène dans le gaz échantillon peut être convertie.

3. Lire les données après stabilisation de la concentration

Après l'entrée du gaz dans le capteur, l'instrument surveille les changements de valeurs pendant une courte période et enregistre automatiquement les données stables pour obtenir le résultat final en oxygène résiduel.

En outre, si la détermination de l'azote est nécessaire, elle peut être calculée en soustrayant la teneur totale en gaz de l'oxygène, du dioxyde de carbone et d'autres composants connus.

II. Pourquoi choisir l'analyseur de gaz d'espace de tête dky - 03s pour sanquan ZHONGSHI? – amélioration significative de l’efficacité de détection et de l’adaptabilité sur site

Dans les laboratoires de contrôle de la qualité des pharmacies, dans les ateliers d'asepsie ou au bord des lignes de production, il est parfois nécessaire d'effectuer une inspection aléatoire d'un grand nombre de flacons d'ampoules.

Les oxymètres à résidus traditionnels ont un grand volume et sont gênants pour une utilisation sur site. L'analyseur de gaz de tête (oxygène résiduel) de bouteille d'ampoule dky - 03s de sanquan est optimisé pour ces points douloureux.

1. Une machine complète tous les tests, aucun équipement auxiliaire requis

L'échantillonnage, l'extraction d'air, le processus complet de détection est effectué par l'instrument à la fois, réduisant considérablement la dépendance à l'équipement.

Structure 2.handheld pour le laboratoire et le site de production

De petite taille et léger, il peut être porté à la main pour l'inspection par tirage au sort, également adapté pour la vérification du processus d'emballage sur site.

3. Android + écran HD de 5 pouces

L'interface d'exploitation est claire et intuitive, la visualisation et la commande des données sont très pratiques.

4. Alimenté par batterie au lithium, endurance forte, charge rapide

5. Calibration à une touche, test entièrement automatique

6. Transmission de données sans fil, facile à utiliser

7. Temps de mesure court, petite taille de prélèvement d'échantillon

Ceci est particulièrement crucial pour un emballage de plus petit volume comme un flacon d'ampoule, réduisant l'impact sur l'échantillon et améliorant l'efficacité de la détection.

Iii. Exemple de processus de détection: comment le test d'oxygène résiduel de bouteille d'ampoule est - il effectué?

1. Préparez l'échantillon et essuyez le corps du flacon pour vous assurer qu'il n'y a pas de contamination extérieure.

2. Insérer l'échantillonneur dans la partie vide du flacon de l'ampoule

3. L'instrument démarre et extrait l'échantillon d'air de tête vers le capteur.

4. L'instrument surveille automatiquement le signal stable émis par le capteur.

5. Après stabilisation numérique, l'instrument enregistre automatiquement la teneur en oxygène résiduel et stocke les données.

6. Les données peuvent être consultées sur place.

Utilisant l'analyseur de gaz de tête de bouteille d'ampoule dky - 03s (oxygène résiduel) de sanquan ZHONGSHI, l'ensemble du processus de test ci - dessus est rapide et efficace.

Pourquoi le test d'oxygène résiduel est - il particulièrement important pour les ampoules?

• Évaluer l'étanchéité de l'emballage: l'oxygène résiduel est élevé pour indiquer qu'il peut y avoir des microfuites dans l'étanchéité.

• Vérification de la stabilité du procédé: l'efficacité des procédés de remplissage, d'étanchéité et de soutirage de l'azote doit être vérifiée par la quantité d'oxygène résiduel.

• Assurer la stabilité du médicament: l'exposition à l'oxygène doit être strictement contrôlée pour les injections sensibles à l'oxydation.

La détection de l'oxygène résiduel dans les bouteilles d'ampoules n'est pas seulement un indicateur de la gestion de la qualité, mais aussi une manifestation centrale de la sécurité de l'ensemble du système d'emballage.

V. sanquanzhongshi offre une solution d'inspection d'emballage plus complète

En tant qu'entreprise de R & D et de fabrication spécialisée dans les instruments d'inspection des matériaux d'emballage, sanquan ZHONGSHI fournit des solutions tout - en - un allant de l'étanchéité, des propriétés mécaniques à la vérification de l'intégrité dans le domaine de l'emballage pharmaceutique, grâce à une technologie autonome et à une vaste expérience de l'industrie.

L'analyseur de gaz de tête de bouteille d'ampoule dky - 03s (oxygène résiduel) de sanquan ZHONGSHI n'en est qu'un.

Pour les entreprises impliquées dans de nombreux systèmes tels que l'emballage en verre, le pré - Remplissage, les ampoules souples, etc., sanquan ZHONGSHI peut fournir un équipement de test professionnel et de haute stabilité avec un soutien normalisé.