Comment mesurer la déviation de l'axe vertical du flacon de poudre à aiguille? Sanquan ZHONGSHI Protocole de test professionnel basé sur les règles générales 4020 de la pharmacopée 2025

Dans le contrôle de la qualité de l'emballage pharmaceutique, si la position de l'embout du flacon en verre moulé médicinal, comme le flacon de poudre à l'aiguille, est précise et si l'axe est biaisé, cela affectera directement le bouchage du remplissage, le scellement du bouchon rotatif et l'efficacité opérationnelle de la ligne de production automatisée. Par conséquent, la méthode de détermination de la déviation de l'axe vertical des récipients en verre dans les règles générales de la pharmacopée 2025 édition 4020 donne des exigences claires, devenant une base de détection importante pour les usines pharmaceutiques et les entreprises d'emballage.

La pharmacopée 4020 de l'instrument d'écart d'axe d'affichage numérique de bouteille d'aiguille de poudre de zpy - 60u, développée par sanquan ZHONGSHI lui - même, spécifie qu'avec la méthode d'essai d'écart d'axe vertical normalisée, elle peut être employée pour la détermination précise de l'écart d'axe des bouteilles en verre médicinales de bouteille d'aiguille de poudre, de bouteille de liquide oral, de bouteille de cillin et ainsi de suite, fournissant aux entreprises un outil fiable de contrôle de

01 pharmacopée Édition 2025 règle générale 4020: définition de la déviation de l'axe vertical

Déviation de l'axe vertical

Désigne l'écart horizontal du Centre de l'embouchure de la bouteille par rapport à la ligne verticale passant par le Centre du fond de la bouteille.

La description spécifique de la pharmacopée est la suivante: lorsque le flacon en verre tourne autour de l'axe central du fond du flacon pendant une semaine, la moitié du diamètre du cercle effectué au centre de l'embouchure du flacon, c'est - à - dire la déviation de l'axe vertical.

Cet indicateur reflète directement le « degré d'inclinaison» de la bouteille et est un paramètre de qualité important pour les bouteilles moulées médicinales.

Description:

La pharmacopée 4020 contient en même temps la définition de « battement circulaire », mais elle s'applique aux flacons d'ampoules.

Les flacons en verre moulé médicinal tels que les flacons de poudre à l'aiguille ne font que la détermination de la « déviation de l'axe vertical» et ne testent pas les battements circulaires.

02 exigences pharmacopéennes relatives aux instruments de mesure de déviation à axe vertical

Selon la pharmacopée, les déviateurs à axe vertical doivent satisfaire aux conditions suivantes:

• Peut garantir un placement horizontal stable du fond de la bouteille, le décalage du Centre de l'embouchure de la bouteille peut être mesuré avec précision;

• Avoir un châssis rotatif stable pour garantir que l'axe central du fond ne soit pas décalé lors de la rotation de la bouteille;

• Configuration des colonnes et des appareils de mesure (percentiomètres, capteurs de déplacement, etc.);

• Le dispositif de mesure doit être en contact avec le bord extérieur de l'embouchure de la bouteille pour s'assurer que la lecture du processus de rotation est cohérente et reproductible;

• Précision de mesure non inférieure à 0,1 mm

Le déviateur d'axe d'affichage numérique de bouteille de poudre zpy - 60u de sanquan ZHONGSHI est conforme aux exigences ci - dessus dans la conception structurelle et optimisé davantage en termes d'opérabilité.

03 méthode de détermination des écarts par rapport à l'axe vertical prescrite par la pharmacopée

L'ensemble des étapes de détermination sont simples et claires, adaptées aux tests de routine en laboratoire:

1. Fixation du fond du flacon de poudre à l'aiguille sur le disque rotatif horizontal de l'instrument;

2. Régler la tête de mesure pour qu'elle vienne en contact longitudinal avec l'extérieur de l'embouchure de la bouteille;

3. Corps de bouteille rotatif 360°

4. Lecture de la valeur maximale par rapport à la valeur minimale ou calcul automatique de la valeur de l'écart par l'instrument;

La pharmacopée spécifie que les résultats sont exprimés de la manière suivante:

Déviation de l’axe vertical = (lecture maximale – lecture minimale) / 2

Les résultats de mesure reflètent visuellement le degré d'excentricité de l'embouchure de la bouteille par rapport au fond de la bouteille.

04 zpy - 60u aiguille de poudre bouteille affichage numérique axe déviateur: équipement de mesure professionnel conçu pour les bouteilles moulées médicinales

En tant qu'instrument d'essai de conformité à la pharmacopée, le déviateur d'axe d'affichage numérique de bouteille de poudre zpy - 60u de sanquan ZHONGSHI introduit l'affichage numérique de l'industrie et la conception automatisée sur la base des exigences standard, améliorant considérablement l'efficacité d'inspection et la précision des données.

★ tête de mesure de levage automatique, positionnement du point de mesure plus facile

Il n'est pas nécessaire de régler manuellement le mécanisme complexe, la tête de mesure contrôle automatiquement le levage et la descente, alignant rapidement la position de l'embout du flacon de poudre de spécification différente, évitant ainsi l'erreur de fonctionnement humain.

★ statistiques automatiques Max, min, valeur d'écart

• Résolution jusqu'à 0001 mm

• Affichage à écran tactile, lecture intuitive

• Rappel automatique de la fin de l'essai pour réduire l'erreur de lecture humaine et améliorer la répétabilité.

★ Équipé d'un logiciel de test informatique professionnel

Répondre aux exigences des usines pharmaceutiques modernes en matière de gestion des données:

• Stockage automatique

• Export, requête

• Imprimer le rapport de détection

• Traçabilité des données à l’appui de l’audit du système qualité

Vraiment mettre en œuvre un processus intelligent et normalisé de détection des écarts d'axe.

05 sanquan ZHONGSHI: offre un Protocole de test global conforme aux exigences de la pharmacopée

Jinan sanquan ZHONGSHI Experimental instrument (sumspring) se concentre sur la recherche et le développement et la fabrication d'instruments de détection de matériaux d'emballage pharmaceutiques depuis 2007, et est profondément impliqué dans la recherche sur les normes et les méthodes de test liées aux matériaux d'emballage. La société détient plus de 30 droits d'auteur sur les logiciels et les produits sont conformes à la pharmacopée 2025, aux emballages 2015 et à de nombreuses normes nationales.

Pour les flacons en verre médicinal, nous proposons:

• Testeur de déviation de l'axe vertical (zpy - 60u)

• Testeur de pression interne résistant (nly - 03)

• Détecteur de stress interne (yly - 03s)

• Appareil de mesure dimensionnelle (autocdt - 50)

• Testeur de choc thermique (rCY - 05)

• Gamme complète de solutions de contrôle qualité pour bouteilles moulées

Les instruments d'essai liés aux bouteilles en verre médicinales de la pierre de sanquan ci - dessus peuvent aider les entreprises pharmaceutiques à améliorer l'efficacité de l'essai et à assurer une qualité de production stable et fiable.

Conclusion

La déviation de l'axe vertical du flacon de poudre est un paramètre important qui affecte la qualité du remplissage par rapport au scellement. Le déviateur d'axe d'affichage numérique de la bouteille de poudre zpy - 60u de sanquan ZHONGSHI est conçu selon la pharmacopée 2025 version 4020, précis, efficace et facile à utiliser, idéal pour les usines pharmaceutiques et les entreprises de production de bouteilles en verre pour effectuer des tests de bouteilles en verre.