I. norme de sélection de base: la nécessité de l'acier inoxydable 316L / 316tiDifférence de performance anticorrosion
Acier inoxydable 304: faible teneur en nickel (environ 8%) et exempt de molybdène (Mo) et de titane (TI), il est sujet à la corrosion ponctuelle, à la corrosion sous contrainte et à la corrosion intergranulaire dans des environnements à haute température (134 ° c) et contenant des ions chlorure (cl⁻). Par exemple, si les ions chlorure sont dépassés dans la vapeur en contact avec le stérilisateur, la vitesse de corrosion de l'acier inoxydable 304 s'accélère considérablement avec l'augmentation de la température (chaque augmentation de 10 ° C de la température augmente la vitesse de corrosion de 1 à 3 fois).
Acier inoxydable 316L / 316ti:
316L (022cr17ni12mo2) ajoute 2% - 3% de molybdène, résistance à la corrosion par ion chlorure améliorée;
316ti (06cr17ni12mo2ti) ajoute en outre des éléments de titane pour former un carbure stable, inhibe la corrosion intergranulaire et offre une meilleure résistance à la corrosion sous contrainte.
Cas de l'industrie: Xinhua Medical et d'autres marques ont entièrement adopté l'acier inoxydable 316ti, qui a plus de 3 fois la durée de vie de l'acier inoxydable 304.
Recommandations pour le choix des matériaux
Ordre de priorité: 316ti > 316L > 304 (environnement chlorure non haute température uniquement).
Guide d'évitement de fosse: Évitez de choisir la structure composite de l'acier inoxydable 304 + acier au carbone sandwich à l'intérieur de la coquille, en raison de la différence de coefficient de dilatation de la ligne de deux matériaux provoquant la contrainte résiduelle de la soudure, facile à déclencher la fissuration par corrosion sous contrainte.
II. Structure et processus: facteurs clés influant sur les performances
Points clés de la conception structurelle
Structure intégrée: évitez les dangers d'étanchéité causés par la conception divisée, préférez la cavité de stérilisation formée par emboutissage intégral.
Méthode d'étanchéité: les anneaux d'étanchéité en silicone auto - gonflables sont plus fiables que les joints de compression traditionnels et peuvent résister à des ouvertures fréquentes.
Exclusion de l'air froid: le dispositif d'échappement forcé intégré assure la saturation de vapeur ≥ 97%, évitant la température de stérilisation inférieure à la norme due aux résidus d'air.
Normes de processus de fabrication
Processus de soudage: avec le soudage au laser ou le soudage automatique à l'arc à argon, réduire la différence de composition du métal de soudure par rapport au matériau de base et réduire la fragilité de la couche de transition.
Traitement de surface: traitement de polissage électrolytique de la cavité interne (RA ≤ 0,4 μm) qui réduit la fixation microbienne et la rétention des milieux corrosifs.
Test de pression: Avant de quitter l'usine, vous devez passer un test de pression d'eau de 1,5 fois la pression nominale (par exemple, la pression de conception de 0,24 MPa correspond à la pression d'essai de 0,36 MPa).
Iii. Configuration fonctionnelle: répondre aux besoins d'application diversifiés
Modules de fonctions de base
Contrôle programmé: supporte les modes de stérilisation, d'isolation, de dissolution, de stérilisation des ustensiles, etc.
Surveillance dynamique: la courbe de température / pression est affichée en temps réel et le stockage de données répond aux exigences de certification GMP (par exemple, écran tactile de 7 pouces + fonction d'impression de la valeur FO).
Verrouillage de sécurité: double verrouillage électronique et mécanique, impossible d'ouvrir la porte lorsque la pression n'est pas revenue à zéro.
Programme de personnalisation de l'industrie
Domaine médical: la préférence est donnée aux stérilisateurs horizontaux avec fonction de vide pulsé de classe B pour les articles à haut risque tels que les instruments chirurgicaux, les pansements, etc.
Industrie alimentaire: Choisissez le stérilisateur de bain d'eau de type douche pour réaliser la commutation de pasteurisation et de stérilisation à haute température par le contrôle de température Multi - segments.
Scénario de recherche scientifique: le stérilisateur vertical doit être équipé d'un dispositif de refroidissement rapide pour raccourcir le cycle expérimental.
Iv. Scénarios d'application et spécifications opérationnelles
Scénarios d'application typiques
Élimination des déchets médicaux: les laboratoires de PCR doivent choisir un stérilisateur avec protection contre la biosécurité.
Production pharmaceutique: l'atelier pharmaceutique doit se conformer à la norme FDA / CGMP et choisir un stérilisateur de type échappement interne pour éviter la pollution de l'eau de condensation de vapeur.
Traitement des aliments: les aliments emballés sous vide doivent utiliser la technologie de stérilisation par contre - pression pour empêcher la rupture de l'emballage.
Processus opérationnels normalisés
Pré - traitement:
Volume de l'emballage de stérilisation ≤ 30 cm × 30 cm × 50 cm, avec une charge ne dépassant pas 85% du volume de la cavité;
Le milieu de culture liquide doit réserver un espace d'expansion (par exemple, une charge ≤ 2 / 3 de la capacité du récipient).
Phase de stérilisation:
Maintenir 121 °C / 20 min ou 134 °C / 4 min après exclusion de l'air froid (vérification de Bacillus thermophilus lipophila);
Les récipients en plastique doivent prolonger le temps de stérilisation de 10 à 20% (en raison de la faible conductivité thermique).
Post - traitement:
La phase de séchage utilise le mode « rangée rapide» (par exemple, ouvrir la porte 4 - 5 cm après la remise à zéro de la pression, maintenir 10 - 15 min);
La vérification des indicateurs biologiques doit être cultivée immédiatement après la fin du cycle de stérilisation (p. ex., ruban indicateur de stérilisation sous pression 3m1262).
V. maintenance et vérification: garantir la fiabilité à long terme
Points clés de la maintenance quotidienne
Gestion de la qualité de l'eau: utilisez de l'eau distillée ou désionisée pour empêcher le calcaire d'obstruer les tuyaux (p. ex., concentration d'ions Calcium - magnésium ≤ 50 ppm).
Entretien de la bague d'étanchéité: appliquer de la graisse à base de silicone tous les mois pour éviter le vieillissement et la fissuration.
Interface de contrôle: test de répartition de la chaleur à l'aide de sondes de température multipoints (≥ 15) à intervalles réguliers.
Méthode de vérification des performances
Indicateur chimique: la stérilisation sous pression 3M indique que l'uniformité de la décoloration du ruban doit atteindre 100%;
Indicateur biologique: taux de survie ≤ 0001% pour le bacille adipophilus thermophilus (par exemple, souche atcc7953 standard);
Paramètres physiques: plage de fluctuation de température ≤ ± 0,5 ℃, écart de pression ≤ ± 0,01 MPa.