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Qingdao Xinruide Environmental Protection Technology Co., Ltd
Équipement d'injection d'eau GMP FAQ et solutions
Date :2025-08-20Lire :1
Équipement d'injection d'eau GMP FAQ et solutions:
1, système de prétraitement
- blocage de la cartouche filtrante: différence de pression avant / après cartouche filtrante prétraitée (coton PP / charbon actif) > 0,1 MPa, le débit de production d'eau diminue de plus de 30%. La solution consiste à remplacer immédiatement la cartouche filtrante, si la qualité de l'eau brute est mauvaise à long terme, le filtre à sac peut être chargé (précision de 5 μm); Établir le comptoir de remplacement de la cartouche filtrante, définir le seuil d'alarme de pression différentielle (0,07 MPa), le PLC de liaison alerte automatiquement.
- Échec de la résine adoucissante: dureté de sortie de l'eau déminéralisée > 50 ppm, incrustation blanche sur la surface du film RO. La solution consiste à déclencher manuellement la procédure de régénération, à augmenter la dose de sel à 200 g / L et à rincer jusqu'à une dureté de l'effluent < 10 ppm; Installez un dispositif de salification automatique et vérifiez régulièrement le niveau du réservoir de sel (maintenez - le au - dessus de 1 / 3).
2, système d'osmose inverse (RO)
- diminution du taux de dessalement: conductivité de production d'eau RO & gt; 10 μs / CM (à 200 μs / cm d'eau brute), dessalement des éléments membranaires & lt; 95%. La solution est un nettoyage chimique avec une solution d'acide citrique à 2% (pH 3 - 4) à 40 ° C pendant 2 heures lorsque la matière organique est contaminée; Cycle avec une solution d'hydroxyde de sodium à 0,5% + peroxyde d'hydrogène à 0,3% pendant 1 heure en cas de contamination microbienne; Peut également être chargé avec un capteur de chlore résiduel, fermer automatiquement la vanne d'entrée d'eau en cas de dépassement, remplacer la membrane ro anti - pollution (par exemple Dow bw30 - 400ig).
- alarme haute pression pour composants membranaires: la pression de sortie de la pompe haute pression dépasse constamment la valeur de consigne, protection contre les arrêts d'équipement. La solution consiste à ajuster lentement la vanne d'eau concentrée de sorte que le rapport eau concentrée / production d'eau soit maintenu à 1: 3; Vérifiez l'état de la soupape de contre - pression de production d'eau et assurez - vous qu'il n'y a pas de blocage de la ligne de production d'eau (pente ≥ 3°).
3, système de distillation
- dépassement de l'endotoxine de l'eau produite mécaniquement à partir d'eau distillée à effets multiples: des tests réguliers ont révélé un dépassement de l'endotoxine (& gt; 0,25 eu / ML) et aucune anomalie significative des paramètres de fonctionnement de l'équipement. La solution est la passivation chimique, le lavage cyclique de la colonne de distillation avec une solution d'acide nitrique à 8% pendant 30 minutes, reformant le film de passivation; Réduire la température de l'eau de refroidissement à moins de 20 ℃, installer un échangeur de chaleur à plaques; Le système de distillation est stérilisé chaque semaine à la vapeur pure (121°c, 30 min).
- diminution de l'efficacité du chauffage: lorsque la vapeur est chauffée, la température de l'eau de sortie de la colonne de distillation ne peut pas atteindre les valeurs prévues et la vitesse de production d'eau diminue. La solution consiste à vérifier l'état de la soupape de décompression de vapeur et à la remplacer si nécessaire; L'échangeur est lavé cycliquement avec une solution d'acide citrique à 10% pendant 2 heures jusqu'à ce que la différence de température entre l'entrée et l'exportation soit < 5 °C.
4, système de stérilisation de désinfection
- efficacité réduite du stérilisateur UV: microorganismes d'effluent UV & gt; 10cfu / ML, durée de fonctionnement du tube & gt; 8000 heures. La solution consiste à remplacer immédiatement le tube UV (recommandé une fois par an); Essuyez le manchon de quartz avec du coton alcoolisé et, si l'entartrage est grave, Faites tremper pendant 30 minutes avec une solution d'acide acétique à 5%.
- production de gaz insuffisante de l'ozoneur: concentration d'ozone dans l'eau ne peut pas atteindre les exigences de désinfection, hétéronomie lorsque l'équipement fonctionne, température de la Chambre de décharge > 40 ° C, ozonolyse accrue. La solution est la filtration tertiaire de la source de gaz chargée (déshuilage + déshydratation + dépoussiérage), l'évacuation régulière de l'eau de condensation; Vérifiez le système de refroidissement, assurez - vous que la température de la Chambre de décharge est < 30 ℃, Remplacez le tube à ozone si nécessaire.
5, système de contrôle
- le conductimètre montre des anomalies: les lectures du conductimètre en ligne fluctuent de > 20% ou affichent constamment 18,2 mΩ? Cm (état de l'eau Ultrapure). La solution consiste à tremper l'électrode avec une solution d'acide nitrique à 10% pendant 30 minutes, calibrée après rinçage (liquide étalon 1413 µs / cm); Vérifiez le blindage de la ligne de signal 4 - 20MA et remplacez le module défectueux (le module de secours doit être vérifié à l'avance).
- Échec de la procédure de rétrolavage automatique: le système ro atteint le cycle de rinçage défini (par exemple, toutes les 4 heures de fonctionnement) et ne déclenche pas de rétrolavage. La solution consiste à déclencher manuellement un contre - rinçage, en vérifiant si l'action de l'électrovanne est normale (écoute du clic + observation des variations de pression); Remplacez le relais de temps, retéléchargez le programme PLC (la sauvegarde du programme original doit être conservée).
6, processus de traitement des défaillances d'urgence (prenez l'exemple du dépassement microbien)
- réponse rapide: Arrêtez immédiatement l'utilisation de l'eau, Isolez l'équipement défectueux, prenez un échantillon double d'eau brute / de production d'eau et envoyez - le à un tiers pour inspection; Démarrez l'équipement de secours (par exemple, une unité ro temporaire) pour vous assurer que la production ne s'arrête pas.
- analyse des facteurs racinaires: localisation des sites de reproduction microbienne avec un détecteur ATP (p. ex. entrée de membrane ro / angle mort du réservoir); Retracez les dossiers de maintenance pendant près de 3 mois pour vérifier si le remplacement de la cartouche filtrante, le cycle de désinfection sont conformes.
- mesures de rectification: désinfection intensive des sites contaminés (par exemple circulation de la solution d'acide peracétique pendant 2 heures); Modifier les protocoles d'entretien pour augmenter la fréquence de désinfection de 1 à 2 fois par semaine.
- vérification de la récupération: 3 jours consécutifs pour détecter la qualité de l'eau, micro - organismes ≤ 1cfu / ML et la tendance est stable avant de redémarrer l'équipement; Soumettre un rapport d'écart (s'il s'agit de la fabrication d'un médicament) au Département de la réglementation pharmaceutique.
7. Stratégie de maintenance préventive
- programme de détection périodique: surveillance quotidienne de la conductivité, de la pression, du débit, enregistrement des écarts; Tests microbiologiques rapides hebdomadaires (méthode ATP) et tests d'intensité UV; Une analyse complète de la qualité de l'eau (endotoxines, Cot, métaux lourds) est effectuée chaque mois.
- alerte précoce pour le remplacement des consommables: remplacement de la membrane ro lorsque la production cumulée d'eau atteint 5 000 tonnes ou lorsque le taux de dessalement diminue de 5%; Résistivité de la résine échangeuse d'ions <15 MΩRégénération / remplacement au cm.
- formation du personnel: exercices trimestriels de simulation de panne d'équipement (par exemple, traitement d'urgence de la pollution par membrane RO); Le personnel d'exploitation doit passer l'examen de gestion de l'équipement GMP (entrée en fonction de la licence).
