Oxygène résiduel pour emballages pharmaceutiquesEst un instrument utilisé pour détecter la teneur en oxygène résiduel dans les emballages pharmaceutiques. Pendant l'emballage d'un médicament, l'oxygène résiduel peut affecter la qualité et la stabilité du médicament et peut entraîner sa détérioration ou son échec. Il est donc important d'effectuer une détection précise de la teneur en oxygène résiduel dans l'emballage du médicament. Le principe de fonctionnement est de déterminer la présence et la teneur en oxygène en mesurant les variations de potentiel à la surface des électrodes, en utilisant la technologie de détection électrochimique. L'instrument présente les avantages d'une sensibilité élevée, d'une réponse rapide et d'une précision élevée et peut être largement utilisé dans les industries pharmaceutiques, alimentaires, des boissons, des cosmétiques et autres.
Oxygène résiduel pour emballages pharmaceutiquesPrincipales caractéristiques:
I. haute précision et large gamme de détection
Capteurs pour fusion Multi - technologie
L'utilisation d'un capteur électrochimique (génération d'un signal de courant par une réaction de réduction de l'oxygène, le courant étant proportionnel à la concentration) ou d'un capteur optique (utilisant le principe de l'extinction par fluorescence, l'oxygène éteint le signal de fluorescence, le contenu est calculé par variation d'intensité lumineuse) assure La précision de la détection.
Gamme de détection: couvrant la concentration d'oxygène de 0% à 100%, certains modèles de haute précision peuvent détecter des traces d'oxygène aussi faibles que 0001%, répondant aux exigences strictes de la production pharmaceutique pour une teneur en oxygène très faible (par exemple, antibiotiques, vaccins, etc. médicaments facilement oxydables).
Indicateur de précision: l'erreur de détection de l'oxygène est généralement contrôlée à ± 0,1%, la précision de détection de l'oxygène dissous peut atteindre ± 25 ppb, répondant aux normes strictes de contrôle de qualité.
Réponse rapide et stabilité
Temps de réponse: la plupart des instruments effectuent une seule mesure en quelques secondes, ce qui convient à la surveillance en temps réel des lignes de production à grande vitesse.
Stabilité à long terme: le capteur optique est sans entretien et a une longue durée de vie, réduisant les interruptions de détection dues au remplacement du capteur; Les capteurs électrochimiques, bien que nécessitant un remplacement régulier de l'électrolyte ou de l'unité, sont moins coûteux et conviennent à la détection de routine.
II. Conception portable et humaine
Léger et facile à utiliser
Conception portable: batterie rechargeable intégrée ou prise en charge de l'alimentation externe, adaptée à la détection sur site de lignes de production, d'entrepôts, etc., sans installation fixe.
Interface utilisateur: Équipé d'un écran tactile ou d'un fonctionnement par touches, prend en charge l'environnement bilingue chinois - anglais, simplifie le processus de paramétrage, le personnel d'exploitation peut se mettre en main rapidement sans formation complexe.
Gestion des données: fonction de stockage intégrée (certains modèles jusqu'à 16 Go), prise en charge du transfert de données USB ou Bluetooth, pratique pour l'enregistrement, l'analyse et l'archivage des résultats de détection; Certains instruments configurent une micro - imprimante pour une impression instantanée et une traçabilité facile des données.
Essais non destructifs et échantillonnage mini - invasif
Aiguilles de ponction ou systèmes de prélèvement: extraction du gaz à l'intérieur de l'emballage par des moyens peu invasifs pour éviter de compromettre l'intégrité de l'échantillon, en particulier pour les médicaments nécessitant une gestion à long terme de la rétention d'échantillons (par exemple, les patchs fluorescents pour les essais non destructifs).
Quantité minimale d'échantillon d'air: certains modèles ont besoin de seulement 0,1 ml d'échantillon d'air pour terminer la détection et réduire la consommation d'échantillon.
Iii. Polyvalence et extensibilité
Capacité de détection Multi - Paramètres
Détection synchrone de l'oxygène de l'air de tête et de l'oxygène dissous: certains instruments peuvent mesurer simultanément la teneur en oxygène dissous du gaz et du liquide de l'air de tête à l'intérieur de l'emballage, fournissant des données plus complètes sur la distribution de l'oxygène.
Compensation automatique de la température et de la pression: surveillez les paramètres environnementaux en temps réel grâce à des capteurs intégrés, corrigez automatiquement les résultats de détection et garantissez la précision dans différentes conditions de température et de pression, telles qu'un atelier à haute température ou un entrepôt à basse température.
Support de détection double mode
Tests non invasifs: tests non destructifs avec des patchs fluorescents, adaptés à la gestion à long terme de la rétention d'échantillons, le même échantillon peut être testé plusieurs fois pour suivre les changements de teneur en oxygène.
Détection invasive: l'information sur l'oxygène à l'intérieur de l'échantillon est obtenue directement à l'aide d'une sonde fluorescente, adaptée à des emballages spéciaux ou à des scénarios nécessitant une plus grande précision (p. ex. aiguilles préremplies, flacons à cartouche, etc.).
Iv. Adaptation industrielle et conformité aux normes
Large applicabilité
Forme d'emballage compatible: soutenir la détection de l'oxygène résiduel dans de nombreux types d'emballages pharmaceutiques tels que les bouteilles de cillin, les flacons d'ampoules, les blisters, les sacs, etc., pour répondre aux différents besoins de production.
Adaptation spéciale à l'environnement: la surface extérieure de l'appareil est conçue pour une utilisation en salle blanche (pas de bords tranchants, zone de connexion lisse), ce qui facilite le nettoyage; Certains modèles sont équipés d'une fonction anti - corrosion, adaptée à la détection de gaz spéciaux ou d'environnements corrosifs.
Conformité aux normes et traçabilité des données
Étalonnage et vérification: prend en charge l'étalonnage en un ou plusieurs points, en utilisant l'air ou un gaz étalon comme référence et en veillant à ce que l'instrument soit conforme aux méthodes de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) et aux spécifications de l'industrie (p. ex., GMP, FDA).
Format de sortie des données: les résultats des tests peuvent générer des rapports normalisés qui prennent en charge l'interfaçage avec un système LIMS (Laboratory Information Management System) ou ERP pour automatiser le flux de données.