Application de l'analyseur de particules insolubles par microcomptage à la détection de liposomes

Liposomes(Liposomes)Est un liposome fabriqué à partir de lécithine et de céramides, etc.(Le creux) etLa structure de la couche bimoléculaire est identique à la structure de la membrane cellulaire de la peau, a un excellent effet hydratant sur la peau, en particulier les liposomes qui ont été recouverts de substances hydratantes telles que l'acide hyaluronique, les polyglucosides, etc. sont des substances hydratantes plus excellentes.

Les liposomes sont divisés en liposomes monocompartiments et en liposomes multicellulaires selon le nombre de couches de la couche bimoléculaire lipidoïde contenue. Petits liposomes monocompartiments(SUV): taille des particules environ0.02à0,08 μm; liposomes à grande chambre unique(LUV)) est une seule couche de grandes vésicules, la taille des particules0.1à1 des μm- Oui.

Par conséquent, le contrôle de la qualité des liposomes est un indicateur important, la caractérisation de la taille des particules des liposomes consiste principalement en la caractérisation de la taille moyenne des particules et des microparticules insolubles, et cet article se concentrera sur les méthodes d'examen des microparticules insolubles.

Règlement sur l'inspection des particules insolubles liposomales Introduction:

Examen des particules insolubles, principalement par référence à la pharmacopée chinoise2020Edition etUSP788Chapitres. Deux méthodes de contrôle des particules insolubles sont décrites dans ces deux règlements:Méthode de photorésistance etMéthode de comptage microscopique.

Pour l'examen des liposomes, actuellement la pharmacopée chinoise est principalement une référence à la pharmacopée chinoise2020Edition0903Le chapitre, le règlement ne mentionne pas explicitement à quelle méthode les liposomes doivent se référer, mais dansUSP 788Il est explicitement mentionné que les échantillons tels que les liposomes, les émulsions et les colloïdes doivent être examinés par la méthode de comptage microscopique.

Microcomptage comparé àLa méthode de la photorésistance enIl y a des avantages particuliers dans l'examen des liposomes, le premier nonLa nécessité de tenir compte de l'influence de la concentration de l'échantillon, reflétant les résultats réels du système en particules insolubles; Deuxième nonSoumis à l'échantillonImpact de la charge, microscopiqueMéthode de comptage entierInspection; Le troisième comptage microscopique permet non seulement de voir la taille des particules, mais aussiPour voir la topographie des particules, il existe une aide très importante pour la traçabilité des particules insolubles et l'amélioration du processus.

Cas d'application de l'inspection des particules insolubles liposomales:

Pour les échantillons de liposomes ci - dessus, soumis àVérifier les limites de concentration, lumièreMéthode d'obstruction siTest direct, il y aura beaucoup de résultats faux, car une concentration de particules trop élevée causera un chevauchement et une adhérence des particules, ce qui entraînera des résultats de test non conformes etNonStable.La méthode de comptage microscopique pour l'examen des liposomes n'a pas de préoccupation pertinente, l'examen de filtration directe reflète les résultats réels des particules insolubles de l'échantillon.La figure ci - dessous est胤煌technologieYH-MIP-0103Fabrication d'équipements semi - automatiquesProcessus d'échantillonEt les résultats des tests. La dernière R & DYH-MIP-0205ProLe produit a évité l'étape de fabrication manuelle de l'échantillon, l'assemblage automatique de l'échantillon, la filtration automatique, le séchage automatique,Le test automatique tout - en - un améliore encore l'efficacité de l'inspection.

Introduction aux instruments de détection:YH-MIPAnalyseur de particules insolubles par microcomptage

YH-MIP-0103L'analyseur de taille des particules de méthode d'image de comptage microscopique a résolu des problèmes tels que la précision insuffisante des données de test de la méthode microscopique traditionnelle, l'opération fastidieuse, le plus grand dommage à l'œil humain, les résultats de détection ne sont pas traçables, etc., nouvelle générationYH-MIP-0205 ProTypeAnalyseur de taille des particules par méthode d'image de comptage microscopique sous les avantages techniques déjà existants des instruments de dernière génération，Nouvelle optimisation, nouvelle génération de produitsCapable de réaliser la détection de particules insolubles dans l'échantillon de manière entièrement automatique- Oui!

胤煌technologie(YinHuangTechnologie)C'est une société de haute technologie spécialisée dans la fourniture d'équipements d'analyse d'inspection et de services techniques pour les industries pharmaceutiques, semi - conductrices et chimiques, qui s'engage à fournir à ses clients des solutions et des analyses d'inspection complètes et précises. Les principaux produits comprennent l'analyseur de particules insolubles, l'analyseur d'inspection des corps étrangers visibles, la taille des particules du liquide brut etZetaAnalyseur de potentiel,CHDFNanogranulomètre de haute précision, nanogranulomètre à haute résolution, colorimètre de solution, clarificateur, etc., développé par la sociétéYH-MIPMicroprocesseur insoluble par comptage microscopique en série,YH-FIPSGranulomètre de méthode d'image dynamique de flux de série,YH-FIPSImagerie en série MicroflowLes Analyseurs de particules sont déjà largement utilisés dans les domaines de la biomédecine, des semi - conducteurs et de la chimie des matériaux.

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