Recherche et développement de produits de facteur de coagulation assistée par analyseur granulométrique à imagerie dynamique en flux

Un,Introduction aux facteurs de coagulation

Facteur de coagulation désigne une substance procoagulante contenue dans le plasma sanguin, également appelée facteur de coagulation, présente au moins16Espèce. Dans l'ordre dans lequel il a été trouvé, en utilisant des chiffres romains pour Fang officierDénomination, par exemple facteur II, facteur Ⅶ, etc. Il a été découvert plus tard que le facteur Ⅳ était un ion calcium et que le facteur Ⅵ était un facteur V activé, ce qui a conduit à l'annulation de la désignation du facteur Ⅳ et du facteur Ⅵ. La plupart des facteurs de coagulation sont synthétisés dans le foie et quelques - uns dans des endroits tels que les cellules endothéliales. Où la synthèse du facteur II, facteur Ⅶ, facteur Ⅸ, facteur Ⅹ nécessite la vishengineKParticipation, aussi appelée vishengineKFacteurs de coagulation dépendants. L'intervalle de référence de l'activité de la plupart des facteurs de coagulation de l'organisme est50% - 150%Entre autres, le fibrinogène, le facteur Ⅰ, est la teneur en fibrinogène fonctionnel déterminée par la méthode de Claus. Le fibrinogène se transforme en monomères solubles de Fibrine sous l'action de la thrombine, en réticules de Fibrine réticulés en présence de facteur↑et d'ions calcium, qui agissent finalement comme hémostatiques. Les facteurs de coagulation plasmatique peuvent favoriser la coagulation sanguine et sont utilisés pour traiter les saignements causés par une carence en facteurs de coagulation II, Ⅶ, Ⅸ, Ⅹ, tels que l'hémophilie b (déficit en facteur Ⅸ) et les saignements causés par une carence en facteurs de coagulation causée par une maladie du foie. Avec l'expansion de la demande du marché, le nombre de produits de coagulation de la recherche et du développement est également de plus en plus mature, et dans l'article précédent, nous avons également mentionné l'importance de la détection de particules insolubles pour la recherche et le développement de produits pharmaceutiques, ci - dessous, la technologie qihuang vous fera comprendre le rôle spécifique qu'elle joue dans le processus de développement de produits de facteur de coagulation grâce au processus de détection de l'analyseur granulométrique par la méthode d'imagerie dynamique en flux

Deux,YH-FIPS-10Analyseur de détection granulométrique granulométrique par image dynamique en flux

YH-FIPS-10 Granulomètre par méthode d'image dynamique en flux (comme fig.1), est un instrument qui utilise une caméra à grande vitesse pour capturer des images en temps réel dans l'analyse des particules. L'échantillon est enregistré et photographié en temps réel pendant le flux, capable d'acquérir suffisamment d'images de particules (comme dans la fig.2), les résultats des tests sont représentatifs et statistiquement significatifs. Peut répondre à la capture précise des caractéristiques topographiques des différentes particules dans le processus de production réel, améliorant ainsi la stabilité, la solubilité et la fluidité du produit, etc.YH-FIPS-10Avec la propriété intellectuelle autonome de la technologie de 胤huang, ses principales caractéristiques et paramètres techniques sont les suivants:

Figure1Pour:YH-FIPS-10Granulomètre de méthode d'image dynamique de flux

Figure2Pour:YH-FIPS-10Diagramme de principe de fonctionnement du granulomètre par méthode d'image dynamique en flux

table1:Paramètres techniques

Large gamme de détection0,3 nm - 3000 μm, concentration de détection jusqu'à1 * 107 / ml;

Lentille de grossissement télécentrique professionnelle, élimine la distorsion topographique, compatible avec différents types d'échantillons;

Spécial LiDeFIPSSuper - différenciation etAIUniquement algorithmique, assurant l'exactitude des données;

En même temps, donner toutes les données telles que la distribution granulométrique, la concentration et la topographie pour atteindre les statistiques les plus vraies;

conforme21CFR Partie 11EtGMPExigences en matière d'intégrité des données.

Trois,Présentation partielle des résultats des tests

1: informations sur les échantillons

Figure3: un certain produit de facteur de coagulation

2: présentation des résultats

Figure4: enregistrement partiel des informations d'acquisition d'images

Figure5: diagramme statistique des particules

Les résultats expérimentaux montrent clairement que l'échantillon se compose principalement de deux types de particules et que la distribution de la taille des particules est également plus uniforme.YH-FIPS-10Le granulomètre de méthode d'image dynamique de flux peut obtenir non seulement la concentration de particules dans l'échantillon, la distribution proportionnelle des particules de différentes tailles, etc. en détailPSDL'information, pour réaliser la fonction de comptage des particules de niveau submicronique à micrométrique, peut également obtenir des informations sur la topographie des particules réelles de l'échantillon, pour atteindre les statistiques les plus vraies des particules, peut être largement utilisée dans de nombreux domaines tels que la biomédecine, les semi - conducteurs et les nouveaux matériaux.

胤huang technologie((Technologie YinHuang))C'est une société de haute technologie spécialisée dans la fourniture d'équipements d'analyse d'inspection et de services techniques pour les industries pharmaceutiques, semi - conductrices et chimiques, qui s'engage à fournir à ses clients des solutions et des analyses d'inspection complètes et précises. Les principaux produits comprennent l'analyseur de particules insolubles, l'analyseur d'inspection des corps étrangers visibles, la taille des particules du liquide brut etZetaAnalyseur de potentiel,CHDFNanogranulomètre de haute précision, nanogranulomètre à haute résolution, colorimètre de solution, clarificateur, etc., développé par la sociétéYH-MIPMicroprocesseur insoluble par comptage microscopique en série,YH-FIPSGranulomètre de méthode d'image dynamique de flux de série,YH-FIPSLa série d'Analyseurs de particules d'imagerie Microflow a été largement utilisée dans les domaines de la biomédecine, des semi - conducteurs et de la chimie des matériaux.