Micromètre insoluble de microparticules par la méthode de comptage d'imagesC'est un dispositif de détection entièrement automatique basé sur la technologie d'imagerie microscopique, principalement utilisé pour l'analyse précise des particules insolubles dans les échantillons de médicaments, d'injections, etc. Le principe de base est de numériser, d'identifier et de compter automatiquement les particules après filtration de l'échantillon à travers une membrane filtrante, en utilisant la microscopie à haute densité et la technologie de traitement d'image, tout en conservant les informations topographiques originales des particules.

La méthode d'inspection des particules insolubles comprend deux types, l'inspection des particules insolubles par photorésistance et l'inspection des particules insolubles par comptage microscopique. Lorsque le résultat de la détermination par photorésistance n'est pas conforme aux prescriptions ou que l'essai n'est pas adapté à la détermination par photorésistance, la détermination doit être effectuée par comptage microscopique et le résultat de la détermination par comptage microscopique doit servir de base à la décision. La méthode de photorésistance ne s'applique pas aux préparations présentant une viscosité trop élevée et une cristallisation facile à discerner, ni aux injections susceptibles de créer des bulles d'air à l'entrée du capteur. Pour de telles préparations, il est nécessaire de les déterminer par microcomptage.

Avantages de la méthode de microcomptage par image:

Réduction des erreurs humaines: les algorithmes de segmentation et de comptage automatiques évitent les jugements subjectifs.

Adaptation de scénarios complexes: traitement des interférences telles que le bruit, la réflexion, etc. par des modèles d'apprentissage profond, adaptés aux contrôles de qualité industriels.

Limites de la méthode de microcomptage par imagerie:

S'appuyer sur des données d'entraînement: les modèles nécessitent de grandes quantités de données étiquetées et ont une capacité limitée à généraliser les défauts rares ou les nouveaux types d'échantillons.

Sensibilité environnementale: une lumière inégale ou une contamination de l'échantillon peut entraîner des tests erronés nécessitant un prétraitement strict.

Méthodes d'amélioration:

Processus de détection entièrement automatisé:

Intégration du système LIMS pour réaliser l'identification des codes - Barres d'échantillon, l'échantillonnage automatique et la transmission des résultats, en évitant les erreurs d'exploitation manuelle.

Surveiller l'état de l'équipement en temps réel, calibrer automatiquement les écarts (tels que les problèmes de stabilité des réactifs).

Étalonnage de conformité pharmacopée:

L'utilisation d'un modèle d'IA statique (sortie déterministe) garantit que les résultats sont vérifiables et conformes aux exigences de la pharmacopée 25.

Grâce à l'intelligence artificielle qui met automatiquement à jour la norme d'inspection SOP, 2 minutes pour compléter la révision du fichier de variété individuel, réduisant ainsi les fuites artificielles.