Les échantillons QC sont des outils clés pour surveiller et évaluer la stabilité de la qualité des processus de détection analytique, en vérifiant l'exactitude, la précision et la fiabilité des résultats expérimentaux en insérant régulièrement des échantillons de caractéristiques connues dans le processus d'analyse. Les échantillons de contrôle de la qualité sont des « superviseurs de processus». Il est généralement fabriqué à partir d'une matrice aussi complexe qu'un échantillon réel (par exemple, un échantillon biologique) avec une quantité connue de la substance à mesurer pour surveiller la stabilité des tests quotidiens. Par exemple, lors de l'analyse de médicaments, utilisez - le pour vous assurer que les instruments et les méthodes sont utilisés et que les résultats sont dans la marge d'erreur. Il n'a généralement pas besoin d'un certificat de traçabilité de quantité, mais s'il est évalué, vous devez vous assurer que l'affectation est précise.
Un échantillon étalon est une substance ou un matériau présentant une homogénéité, une stabilité et une quantité précises suffisantes pour étalonner un instrument, valider une méthode de détection, évaluer l’exactitude des résultats de mesure. L’échantillon standard est un « calibrateur de résultats ». Son substrat est plus simple (comme l'eau pure) et son rôle central est d'étalonner l'instrument, de valider la méthode ou de servir d'échantillon aveugle pour la vérification des capacités par un tiers, en veillant à ce que les mesures soient exactement comparables. Les normes doivent fournir un fichier de traçabilité complet.
En termes simples, l'échantillon de contrôle de qualité pèse sur le « processus de contrôle» et l'échantillon standard pèse sur le « quasi - résultat». Certains échantillons standard peuvent également être utilisés avec des échantillons de contrôle de la qualité, mais pas l'inverse.
Les échantillons de contrôle de la qualité et les échantillons standard sont des outils importants utilisés en laboratoire pour garantir la précision des mesures et ont plusieurs points communs:
Ce sont toutes des substances physiques de référence: Ce sont toutes des substances physiques ayant des propriétés physiques ou chimiques spécifiques qui sont utilisées pour étalonner un instrument, valider une méthode ou surveiller un processus.
Tous exigent uniformité et stabilité: les valeurs de leurs grandeurs caractéristiques sont uniformes et stables dans une plage temporelle et spatiale spécifique, ce qui constitue la base pour garantir la fiabilité des résultats de mesure.
Tous deux sont utilisés pour le contrôle de la qualité: ensemble, ils servent le système de gestion de la qualité du laboratoire et garantissent la précision et la fiabilité des données de détection.