Après des décennies de développement, la technologie de lyophilisation pharmaceutique, bien que beaucoup de progrès, il ya encore beaucoup de problèmes qui doivent être résolus d'urgence. Dans le processus de lyophilisation, de nombreuses contraintes de congélation et de séchage sont générées, ce qui entraîne différents degrés de dénaturation du médicament, et la méthode de lyophilisation elle - même présente également des inconvénients tels que la faible vitesse de séchage, le temps de séchage long, la consommation d'énergie élevée du processus de séchage et un investissement important dans l'équipement de séchage.
　　
　　Machine de lyophilisation pharmaceutiqueLes normes de spécification GMP doivent être appliquées pour atteindre un niveau élevé de stérilisation, d'élimination de la poussière et d'atteindre un niveau élevé de fiabilité, de sécurité et d'entretien facile. Les lyophilisateurs pharmaceutiques ont tendance à utiliser un système de stérilisation à la vapeur (SIP) pour garantir la stérilisation *, *. Par conséquent, à l'avenir, la recherche sur les lyophilisateurs pharmaceutiques sera toujours menée dans le sens de la stérilisation et d'une grande fiabilité, telles que l'étude du mode d'alimentation automatique, du mode de contrôle du vide, etc.
　　
Parallèlement au système de nettoyage en position (CIP), la Chambre de séchage, le condenseur, la vanne principale et la tuyauterie sont nettoyés en place avec une pente prédéfinie de vidange de liquide, garantissant ainsi une absence de rétention de liquide. Dans le même temps, il existe des mesures de protection contre les pannes d'électricité, les coupures d'eau, les erreurs de fonctionnement, une fois qu'il y a un dysfonctionnement, il peut appliquer une protection aux médicaments; Réaliser le contrôle informatique du fonctionnement de la machine de lyophilisation, avec un système de contre - mesures à trois contre - mesures de panne d'électricité et d'eau, peut Multiplexer l'alarme automatique.
　　
Aujourd'hui, avec le développement à grande vitesse de la biotechnologie, les médicaments polypeptidiques à base de protéines continuent d'émerger, et les Polypeptides, les protéases, les hormones, les vaccins, les facteurs de croissance cellulaire et les anticorps monoclonaux pouvant être appliqués en clinique sont devenus des priorités de développement. Pour prévenir la dégénérescence des médicaments, la méthode de lyophilisation est largement utilisée pour préparer des médicaments à l'état solide.
　　
Par conséquent, afin d'améliorer la stabilité et l'économie du médicament, il est nécessaire d'effectuer d'autres recherches sur les dommages et le mécanisme de protection du médicament dans le processus de lyophilisation, tout en utilisant * des équipements de réfrigération et de vide et des moyens de contrôle pour développer un lyophilisateur à faible prix et de bonne performance, continuer à perfectionner la théorie du transfert de masse thermique à basse température et basse pression et optimiser le processus de lyophilisation.