Un,La technologie de lyophilisation des flocs lyophilisés est développée en profondeur

1. Optimisation des processus et innovation

Technologie de trempe à basse température: en-50Congélation rapide en dessous de ℃, formant une structure de cristal de glace uniforme, réduisant la destruction des ingrédients actifs tels que la triple hélice de collagène, la rétention d'activité peut atteindre98%Ci - dessus.

Paramètres de séchage sous vide: avec la procédure de gradient de température (par exemple à partir de-40℃ monter progressivement35℃), combiné avec le contrôle du degré de vide (5 à 10 Pa), assure l'efficacité de sublimation de l'humidité et évite la décomposition thermique.

Surveillance dynamique de la lyophilisation: régulation de la courbe de lyophilisation en temps réel par algorithme, optimisation de la consommation d'énergie et de la porosité du produit fini, augmentation de la vitesse de désintégration (3 - 5Dissout en secondes).

2. Technologie de protection des ingrédients actifs

Encapsulation microencapsulée: seraFEGEt,SODLes composants isovolatils sont enveloppés dans des liposomes ou des nanovecteurs, empêchant l'oxydation ou la dégradation pendant la lyophilisation.

Agent de protection cryogénique: Ajoutez du tréhalose, du Mannitol et d'autres agents vitrifiants pour former un état vitreux amorphe lors de la congélation et maintenir la stabilité de l'ingrédient actif.

Deux,Flocons lyophilisés Master Material Design

1. Matériel de squelette de noyau

Excipients (cadre principal):

Mannitol: Haute porosité, faible hygroscopicité, formation d'une structure poreuse, dissolution accélérée, proportion0,25% - 1,5%- Oui.

Lactose/Sorbitol: régule la fragilité des flocs lyophilisés, empêche l'agglomération au stockage, est souvent utilisé en combinaison avec le mannitol.

Agent protecteur: Hyaluronate de sodium: hydrate et protège les ingrédients actifs tout en agissant comme un « modèle de cristaux de glace» pendant la lyophilisation, réduisant les dommages structurels.

Collagène hydrolysé: améliore la biocompatibilité des flocs lyophilisés, améliore l'effet réparateur en synergie avec le cadre principal.

2. Conception de ratio de formulation

Rapport excipient / protecteur: généralement1: 1 - 2Le couplage massique, par exemple la combinaison de Mannitol et d'Hyaluronate de sodium, concilie stabilité et activité.

Charge d'ingrédients actifs: collagène, exédoine, etc. quantité ajoutée contrôlée dans0,01% - 0,5%, éviter les échecs de lyophilisation causés par une surcharge.