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zhongsilifu@163.com
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Adresse
Intersection des trois voies navigables et de la route Maple Lin, district de Hexi, Tianjin
Zhongsilifu (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd
zhongsilifu@163.com
Intersection des trois voies navigables et de la route Maple Lin, district de Hexi, Tianjin
| Ingrédients | Fonction et rôle | Proportion recommandée | Précautions |
| Gelée royale fraîche | Matière première principale, fournissant les ingrédients actifs (10 - HDA.Protéines, vitamines) | 80% ~ 90% | Collecte fraîche requise (acidité≤53 mL/1N NaOH) et |
| Tréhalose | Cryoprotecteurs pour maintenir la structure des protéines et l'activité enzymatique | 5% ~ 10% | Couplage avec Mannitol augmente la température de transition vitreuse |
| Maltodextrine | Agent de remplissage pour améliorer la structure du gâteau lyophilisé et prévenir l'effondrement | 3% ~ 5% | DEvaleur10 à 15, éviter l'absorption d'humidité |
| Acide ascorbique | Antioxydant, inhibe l'oxydation des lipides et la détérioration de la couleur | 0,1% ~ 0,3% | Avec l'acide citrique (0,05%) Synergies |
| Lécithine | émulsifiant naturel pour améliorer la redispersion | 0,5% ~ 1% | Éviter la dégradation par contact avec des ions métalliques |
Conception d'essai orthogonal: avec10 - HDA.La rétention, l'apparence du gâteau lyophilisé (pas d'effondrement, de fissuration) sont des indicateurs, filtrer le meilleur rapport.
Test de stabilité accéléréPour:40 ℃ / 75 % RHStockage sous conditions3Mois, détection des changements de principes actifs (HPLCLa loi).
Gelée royale lyophilisation processus Curve Design
Stratégie de congélation rapidePour:
Température de prégelPour:-45℃Ci - dessous, assurer la vitrification.
降温速率Pour:1 ℃ / min(Évitez les gros cristaux de glace qui détruisent la structure cellulaire).
Traitement de recuit: dans-25℃Conservation de la chaleur2Heures, optimiser la distribution des cristaux de glace.
| paramètre | Valeur de réglage | Points de contrôle |
| 隔板温度 | -40℃ →-10℃(gradient de réchauffement) | Taux de réchauffement0,3 ℃ / héviter de dépasser la température d'effondrement (Tc) et |
| 真空度 | 50 à 100 Pa | Ajustement à la température du piège froid (≤-55℃), assure une sublimation efficace |
| Durée | 20 à 24heure | Test de montée en pression (ΔP<5 Pa/30 minutes) déterminer la fin |
| paramètre | Valeur de réglage | Points de contrôle |
| 隔板温度 | 25℃→35℃(gradient de réchauffement) | Taux de réchauffement0,2 ℃ / min, empêche la surchauffe locale |
| 真空度 | 10 à 30 Pa | Le maintien d'un vide élevé favorise la désorption combinée de l'eau |
| Durée | 6 à 8heure | Humidité résiduelle≤ 3%(méthode de calfeuhue)
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