Barre de polyéthylène haute densité negative RM - H

Barre de polyéthylène haute densité negative RM - HLe matériau témoin négatif a été développé par l'Institut de recherche Hatano (fdsc) et est fabriqué à partir d'un matériau de polyéthylène haute densité de qualité médicale qui peut être utilisé dans des échantillons témoins négatifs pour des tests d'implantation in vivo. Ce matériau peut répondre aux exigences des normes et spécifications pertinentes telles que GB / t 16886, ISO 10993, usp88, etc.

I. exigences pré - implantaires pour les matériaux de contrôle

Premièrement, le matériau de contrôle doit être préparé pour le traitement conformément à la norme ISO 10993 et les dimensions et la forme du matériau de contrôle doivent être documentées et justifiées, en choisissant un matériau aussi proche que possible de l'échantillon d'essai; Ensuite, lors du traitement du matériau de contrôle, pour fonctionner dans des conditions stériles, assurez - vous que l'échantillon n'est pas endommagé ou contaminé.

II, Exigences dimensionnelles des matériaux de contrôle pour différents sites d'implantation

Ⅰ, essai d'implantation de tissu sous - cutané:

1, l'échantillon en forme de disque devrait être fait avec un diamètre de 10 - 12 mm et une épaisseur de 0,3 - 1,0 mm.

2, le matériau en forme de tige ou de cylindre doit être fait d'un diamètre de 1,5 à 2 mm, d'une longueur de 5 à 10 mm, d'échantillons de boucliers circulaires aux deux extrémités.

3, l'échantillon expérimental de forme non solide doit être chargé à l'intérieur d'un tube de 1,5 mm de diamètre et de 5 mm de longueur, puis laisser le matériau s'implanter dans le tissu.

4, d'autres dimensions de la structure Dissociative adaptée peuvent être utilisées lorsqu'elles sont combinées avec des études de toxicité systémique.

II, test d'implant musculaire:

La taille de l'implant varie en fonction de la taille du groupe musculaire choisi, lors de l'essai avec les muscles paraspinaux de lapin, un implant de 1 à 3 mm de large et de 10 mm de long est généralement utilisé, ou un échantillon plus grand de 10 mm de diamètre et de 3 mm d'épaisseur est utilisé. Dans le même temps, l'échantillon doit être fait avec des Bords arrondis, arrondi avec des angles obtus aux deux extrémités.

Ⅲ, test d'implantation osseuse:

La taille de l'échantillon d'essai d'implantation osseuse est liée à la taille de l'animal de laboratoire choisi et de l'os,

1, lapin: Choisissez un implant cylindrique de 2 mm de diamètre et 6 mm de longueur.

2, chien et Mouton: Choisissez un implant cylindrique de 4mm de diamètre et 12mm de longueur.

3, porcs: Choisissez un implant de type vis intra - osseuse de 2 à 4,5 mm.

Ⅳ, test d'implantation de tissu cérébral:

La taille de l'échantillon d'implantation et la taille de l'animal et le site d'implantation sont liés, si c'est le parenchyme cérébral de la souris, il est recommandé d'utiliser un implant en forme de tige ou de coin, de 1 mm de diamètre et de 2 à 6 mm de longueur; un disque de 8 mm de diamètre peut également être sélectionné.

Iii. Étapes expérimentales d'implantation:

1, préparation: site spécifique / période / animal, échantillon testé et témoin, animaux en quarantaine.

2, chirurgie: préparation anesthésique, échantillon implanté par site, soins de suture post - opératoire.

3, observation de l'élevage: observation quotidienne pendant le cycle, enregistrement des anomalies.

4, fixation de l'extrait: Prenez l'implant + les tissus environnants, fixez / décalcifiez l'échantillon.

5, évaluation: observations générales + examen pathologique aveugle, comparaison avec les conclusions.

6, fin: trier les données, produire un rapport.

Barre de polyéthylène haute densité negative RM - HLe matériel de contrôle négatif a des propriétés physico - chimiques stables, une bonne reproductibilité des lots et est conforme aux procédures de laboratoire GLP, ce qui en fait un matériau idéal pour les tests d'implants in vitro.