Agent du Hatano Research Institute (HRI)

HAtano Research Institute (HRI) est un fournisseur de matériaux de contrôle pour les tests de biocompatibilité, fournissant des bâtonnets négatifs en polyéthylène haute densité, des membranes en polyuréthane zdec pouvant être appliquées dans des expériences de Cytotoxicité in vitro, des expériences d'implantation, des expériences d'hémolyse. Ces produits peuvent répondre aux exigences de la norme ISO 10993 / GB 16886, USP, série de normes de la pharmacopée chinoise.

Hatano Research Institute (HRI) peut fournir des détails sur les matériaux de référence comme suit:

1, matériel de contrôle de polyéthylène de haute densité

Film de polyéthylène haute densité

RM-C négatif

2, barre négative de polyéthylène de haute densité

tige de polyéthylène de haute densité

RM-E négatif

3, barre négative de polyéthylène de haute densité

tige de polyéthylène haute densité

RM-H négatif

4, film de polyuréthane zdec

ZDEC Polyuréthane film

RM-A positif

5, film polyuréthane zdbc

ZDBC Polyuréthane film

Positif RM-B

6, matériel de contrôle de polyéthylène de haute densité

Film de polyéthylène haute densité

RM-D négatif

vieOn entend par matériau témoin d'essai de compatibilité des substances un matériau ou une substance présentant une ou plusieurs valeurs caractéristiques suffisamment reproductibles et correctement qualifiées pour servir à étalonner un instrument, évaluer une méthode de mesure ou attribuer une valeur à un matériau. Test de biocompatibilité matériau de contrôle, c'est - à - dire un matériau utilisé comme témoin dans un test biologique, qui peut présenter des réactions reproductibles (telles que des réactions positives ou négatives) pour confirmer la pertinence de l'étape de test.

L'importance de l'évaluation biologique, qui consiste à prévoir la nocivité potentielle des dispositifs médicaux lors de leur utilisation au contact des humains, occupe une place très importante dans l'évaluation des dispositifs médicaux. L'utilisation de matériaux témoins dans des essais biologiques présente principalement plusieurs avantages:

(1) l'application de matériaux de contrôle pour les essais de biocompatibilité favorise la normalisation des méthodes d'évaluation et garantit la validité, l'exactitude et la répétabilité des résultats.

(2) l'application de matériaux témoins pour les essais de biocompatibilité favorise l'alignement des résultats des essais entre les différents laboratoires.

(3) l'application de matériaux de contrôle est également bénéfique pour détecter certaines erreurs techniques.