500g / Bottle tréhalose de qualité pharmaceutique édition 2025 pharmacopée qualité standard

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Tréhalose

C₁₂H₂₂O₁₁　342.30 [99-20-7]C₁₂H₂₂O₁₁· 2H₂O 378.33 [6138-23-4]

Ce produit est obtenu par lyse de l'amylase de qualité comestible. Pour deux molécules de glucose pyracycliqueLes disaccharides non réducteurs résultant de la liaison 1,1 - glycoside, qui peuvent être divisés en anhydres et dihydrates. Calculé en anhydre, avec C₁₂H₂₂O₁₁Devrait être98,0% à 102,0%.

Le tréhalose anhydre est facilement soluble dans l'eau et presque insoluble dans le méthanol ou l'éthanol. Le tréhalose dihydraté est facilement soluble dans l'eau, légèrement soluble dans le méthanol et pratiquement insoluble dans l'éthanol.

La rotation spécifique prend ce produit, la précision est déterminée, ajouter de l'eau pour dissoudre et diluer quantitativement pour faire chaqueSolution contenant environ 100 mg dans 1 ml, déterminée selon la loi (Règles générales0621), la rotation spécifique est+ 197° à + 201°.

[caractère] ce produit est une poudre cristalline blanche ou de type blanc.

Prendre ce produit, déterminé par l'humidité), déterminé, l'humidité doit être9,0% à 11,0%; S'il est anhydre, l'humidité ne doit pas dépasser 1,0%.

Résidu incandescent prendre ce produit, vérifier conformément à la loi (Règles générales0841), les résidus ne doivent pas être dépassés0,1%.

Produits dérivés de métaux lourds4.0g， Ajouter de l'eau 23 ml après dissolution, ajouter du tampon acétate (pH 3,5) 2 ml, vérifier selon la loi (Règles générales0821Première méthode), ne doit pas contenir plus de 5 Parties par million de métaux lourds.

Restriction microbiologique d'accès à ce produit, inspection légale (Règles générales1105AvecRègles générales1106), chaqueLe nombre total de bactéries aérobies dans 1 g d'essai ne doit pas dépasser 10³cfu， Le nombre total de moisissures et de levures ne doit pas dépasser 10²cfu， Escherichia coli ne doit pas être détecté; Salmonella ne doit pas être détecté dans chaque 10 g d'essai.

Endotoxine bactérienne (pour injection) prenez ce produit, vérifiez conformément à la loi (Règles générales1143), chaqueLa quantité d'endotoxines contenue dans 1 mg de tréhalose doit être inférieure à 0,05 eu.

[détermination du contenu] par chromatographie liquide haute performance (Règles générales0512) détermination.

[catégorie] agents lissants, édulcorants, protecteurs lyophilisés, diluants, épaississants et hydratants, etc.

[stockage] scellé, conserver dans un endroit frais et sec.

500g / Bottle tréhalose de qualité pharmaceutique édition 2025 pharmacopée qualité standard