Réfractomètre abbemat Professional 7001 pour usage pharmaceutique

Réfractomètre abbemat Professional 7001 pour usage pharmaceutique

Capable de répondre aux réglementations de l'industrie pharmaceutique, ainsi qu'à d'autres exigences réglementaires environnementales: 21 CFR Part 11, Gamp 5 et eu GMP vol. 4 Annex 11. Ils assurent une gestion sécurisée des données, des pistes d'audit, des signatures électroniques et des contrôles d'accès, garantissent la disponibilité de l'audit et peuvent être intégrés au processus pour stocker en toute sécurité les mesures et les métadonnées. Le package de certification aisq + accélère la certification de 70% et fournit une analyse des risques, des SOP et une documentation de traçabilité pour un déploiement rapide dans un environnement réglementaire.

Réfractomètre abbemat Professional 7001 pour usage pharmaceutique

Certification complète de vos préparations médicinalesRéfractomètre

La qualification des performances et la surveillance quotidienne des appareils de mesure vont au - delà de la simple vérification de l'indice de réfraction. Antonpa assure également la précision du deuxième paramètre clé: la température.

Les ingénieurs de service d'antonpa sont en mesure de vérifier des mesures de température précises avec le système t - check, fournissant:

Vérification et correction de la température traçable sur site

Mesure de la température de surface prismatique de haute précision

Prévention des erreurs de mesure liées à la température

Documentation complète et certification

Prévenir les erreurs avec le Guide de l'utilisateur

La gestion des droits des utilisateurs permet de s'assurer que les opérateurs n'ont accès qu'aux fonctions nécessaires à leur travail. Seuls les utilisateurs disposant des autorisations correspondantes peuvent modifier les paramètres. Les profils utilisateurs peuvent être intégrés de manière transparente avec le domaine.

Les mesures de routine peuvent être construites en fonction de votre SOP et les critères de qualification / non - conformité sont prédéfinis. Les intervalles d'inspection peuvent être configurés pour effectuer des tests d'adéquation du système en fonction du Protocole de contrôle de votre appareil de mesure.

Options de gestion des données sécurisées

Les réfractomètres automatiques peuvent être utilisés indépendamment et exporter des données basées sur des fichiers vers votre réseau. Il est également possible de gérer les données via le logiciel AP Connect: une base de données SQL cryptée et non manipulable garantit un stockage sécurisé des données, une sauvegarde et une restauration directes des données et un accès facile aux données pendant toute la durée de conservation.

Fichier électronique de vérification aisq +

globalInstruments analytiques et vérification des systèmes(aisq +) réduit considérablement la charge de travail nécessaire à l'utilisation de nouveaux réfractomètres médicaux. Il peut être imprimé outoutNumériser les signatures électroniques, accélérant ainsi l'examen et l'approbation dans le processus d'examen des qualifications.

Prisme saphir durable - résistant aux rayures, garantie 25 ans

Les composants optiques de haute qualité des réfractomètres automatiques à usage pharmaceutique sont soigneusement conçus pour durer, garantissant une excellente élasticité et une longue durée de vie.

Nettoyage possible avec grattoirs et autres outils de laboratoire

Dureté de neuf sur l'échelle de Mohs, proche de la qualité diamant

Prisme livré avec une garantie de 25 ans

spécification

1) efficace dans les conditions de mesure standard (t = 20 ℃, température ambiante de 20 ℃ à 25 ℃)

2) La température ambiante maximum est 35℃