Système de suivi des audits

Lettre de NanjingSystème de suivi des auditsC'est un logiciel de gestion conçu pour l'imagerie, l'acquisition et l'informatisation des données de divers types d'équipements d'inspection, y compris les microscopes et autres, pour l'usine pharmaceutique chinoise et occidentale, l'Institut de recherche et d'autres, qui peut être utilisé pour la discrimination microscopique, l'analyse cristalline, les corps étrangers visibles, l'inspection microbienne, la culture cellulaire et la résolution de divers types d'enregistrement de données d'équipement d'inspection pour la traçabilité, etc., pour répondreGMPExigences de gestion du système et départements nationaux concernésExigences de gestion des dossiers et des données sur les médicaments publiées.

Contient:

1、 Module d'acquisition d'images

Prend en charge la caméra d'imagerie HD, prend en charge une variété de mesures d'imagerie dynamique, de marquage, prend en charge l'acquisition de diagrammes originaux et de traitement différenciés automatiquement.

2、Système de suivi des auditsLogiciel ainsi que connexion d'interface d'équipement

1) Soutenir l'acquisition ou l'enregistrement de données expérimentales, opérationnelles liées à la connexion avec l'équipement de laboratoire commun;

2) Soutien etLIMSL'amarrage du système partage les données.

3、 Support des fonctions professionnelles liées à la piste d'audit

1) Prend en charge la configuration de différentes autorisations pour différents utilisateurs de rôle, empêchant toute modification involontaire des résultats d'inspection;

2) Soutenir le contrôle de la force du mot de passe, soutenir le même utilisateur différentes opérations configurer différents mots de passe;

3) Les résultats d'inspection, une fois audités, ne peuvent pas être modifiés, assurant la fiabilité des résultats d'inspection;

4) Les images sont automatiquement sauvegardées dans une base de données, ne sont pas directement éditées ou supprimées et toute action est journalisée;

5) Soutenir le rapport d'inspection initiale, l'audit de ré - inspection, l'enregistrement des informations d'impression;

6) Support de la signature électronique anti - erreur;

7) Soutenir les contrôles de suivi liés à tous les types d'accès;

8) Le système enregistre tous les journaux de travail en détail pour faciliter les requêtes et la traçabilité.

4Et,GMPSoutien certifié

1) fournirIQEt,OQEt,PQMatériel de vérification pour aider les utilisateurs à effectuer des vérifications pertinentes. Le programme de vérification peut être modifié si nécessaire à la demande de la partie utilisatrice;

2) Aider les utilisateurs à rédiger des codes d'exploitation normalisés et à assurer l'entretien des équipementsSOP;

3) Aider les utilisateurs dans la révision du système et la correction des problèmes, y compris la mise à niveau des modifications logicielles.

5Le module rapports professionnels

1) Prise en charge de l'extension directe de la version monoposte à la version réseau;

2) Prend en charge la configuration de différents modules d'inspection et formats de rapport pour différents équipements d'inspection;

3) Importation automatique dans le système de reporting après acquisition des images;

4) Plusieurs formes d'étiquetage sont automatiquement enregistrées sur l'image;

5) Support des images originales et des graphiques de traitement pour stocker la visualisation séparément;

6) Le système dispose d'un module de terminologie professionnelle qui prend en charge la personnalisation;

7) Prise en charge des paramètres de format de rapport flexibles;

8) Prend en charge le format de modèle de rapport de nombre illimité d'images;

9) Support des diagrammes originaux et des diagrammes de traitement pour stocker et visualiser séparément;

10) Soutenir les rapports de pages multiples illimités;

11) Plusieurs formats de rapport d'inspection d'illustration peuvent être configurés en fonction des besoins de l'utilisateur;

12) Support des signatures électroniques;

13) Soutenir les statistiques de requêtes professionnelles;

14) soutienWEBEnquête, fournissant le rapport actuel d'inspection d'échantillon à d'autres appels de système de gestion;

15) Support pour l'exportation avec signaturele PDFRapport d'inspection du format.

Groupe pharmaceutique national tongjitang (Guizhou) Pharma Co., Ltd

Huarun Sanjie (Zhuzhuang) industrie pharmaceutique Co., Ltd