Calibrage de la machine de remplissage quantitatif de matériaux liquides

La procédure d'inspection de la machine de remplissage quantitatif de matériaux liquides est une base importante pour assurer la précision métrologique et la stabilité de la machine de remplissage. Voici une lecture détaillée de cette procédure de vérification:

Un,Calibrage de la machine de remplissage quantitatif de matériaux liquidesChamp d'application
Cette pratique d'inspection s'applique à l'évaluation de type, au premier contrôle, au contrôle ultérieur et à l'inspection en service des machines de remplissage quantitatif de matériaux liquides nouvellement fabriquées, utilisées et réparées. La machine de remplissage quantitatif de matériaux liquides est largement utilisée dans le lien d'emballage quantitatif des industries chimiques, pharmaceutiques, alimentaires et autres, et la précision de sa mesure est directement liée à la qualité du produit et aux avantages de l'entreprise.

II. Terminologie et unités de mesure
Machine de remplissage à volume constant: machine de remplissage qui effectue un remplissage quantitatif en volume et dont l'unité de mesure est le litre (l) ou le millilitre (ML).
Machine de remplissage à poids fixe: machine de remplissage qui effectue un remplissage quantitatif en masse et dont l'unité de mesure est le kilogramme (kg) ou le gramme (g).
Capacité de remplissage: la quantité de remplissage que la machine de remplissage peut atteindre par unité de temps, également appelée capacité de remplissage nominale ou capacité de production.
Taux de conformité du volume de remplissage: pourcentage qualifié du volume de remplissage du produit dans les conditions de capacité de remplissage nominale.

Iii. Exigences de performance métrologique
Machine de remplissage à capacité constante: son erreur maximale admissible est généralement de ± 1%, ± 2%, ± 3%, ± 5%.

Machine de remplissage à poids fixe: son erreur maximale admissible est généralement ± 0,2%, ± 0,5%, ± 1%, ± 2%, ± 3%, ± 5%.

Iv. Exigences techniques communes
Exigences d'apparence: la machine de remplissage ne doit pas présenter de défauts d'apparence tels que la peinture, les brûlures, les fissures et les yeux de sable qui affectent les performances métrologiques.

Capacité de remplissage: la capacité de remplissage de la machine de remplissage doit être conforme à sa capacité de remplissage nominale. La machine de remplissage nouvellement produite dans les conditions de capacité de remplissage nominale, le taux de remplissage qualifié ne doit pas être inférieur à 98%; Machine de remplissage en cours d'utilisation et après réparation dans les conditions de capacité de remplissage nominale, le taux de remplissage ne doit pas être inférieur à 95%.
Dispositif de réglage du volume de remplissage: la machine de remplissage doit être équipée d'un dispositif de réglage du volume de remplissage et d'un dispositif de réglage du récipient d'emballage assorti.
La tête de remplissage est coordonnée avec l'action de transport: la tête de remplissage de la machine de remplissage doit être coordonnée avec l'action de transport du récipient d'emballage.
Exigences de la réglementation sanitaire: machines de remplissage à usage alimentaire et pharmaceutique dont les matériaux et la structure doivent être conformes aux dispositions pertinentes de la réglementation sanitaire.

V. Vérification des conditions et de l'équipement
Condition de vérification: la vérification de la machine de remplissage doit être effectuée dans les conditions de démarrage de la machine de remplissage, et la température ambiante de vérification doit être (5 ~ 40) °C, la différence de température du milieu de vérification dans un processus de vérification doit être ≤ 5 ° c.
Équipement d'inspection: l'équipement d'inspection doit être qualifié pour l'inspection et dans le cycle d'inspection, la précision du standard choisi doit répondre à 1 / 3 de l'erreur maximale admissible de la machine de remplissage examinée. Les appareils de contrôle couramment utilisés comprennent des appareils de mesure de densité, des balances électroniques, des ensembles de jauges en verre standard, etc.

Six,Calibrage de la machine de remplissage quantitatif de matériaux liquidesProjets et méthodes
Vérification de la capacité de remplissage: vérifiez si l'action de remplissage - livraison est coordonnée après l'allumage de la machine de remplissage et si la capacité de remplissage réelle de plus de 3 minutes de fonctionnement continu répond aux exigences.
Vérification de la capacité de remplissage: pour les machines de remplissage à capacité constante, la méthode de comparaison de capacité est généralement utilisée pour la vérification. Injectez le liquide de remplissage à l'intérieur d'un mesureur en verre standard et observez si la position du niveau du liquide est dans la marge d'erreur admissible. En cas de déviation, la revérification doit être effectuée après ajustement du dispositif de réglage de la machine de remplissage.

Vii. Traitement des résultats de vérification
En fonction des résultats de l'inspection, les ajustements ou réparations nécessaires sont effectués sur la machine de remplissage pour s'assurer que ses performances métrologiques sont conformes aux exigences de la norme.
Vérification une machine de remplissage qualifiée doit délivrer un certificat de vérification ou un rapport de vérification portant la date d'expiration.

En résumé, la procédure d'inspection de la machine de remplissage quantitatif de matériaux liquides est une base réglementaire importante pour assurer la précision et la stabilité métrologiques de la machine de remplissage. L'entreprise doit effectuer le travail d'inspection en stricte conformité avec les exigences de la discipline pour assurer la qualité du produit et l'efficacité de la production.

Introduction au contexte de l'entreprise:

Zéheng. L'avantage de la spectroscopie dans l'étalonnage métrologique, la vérification et la confirmation est de se concentrer sur les services de contrôle de la qualité biopharmaceutique, pour certains instruments spéciaux sont très familiers, l'équipe principale provient de sociétés pharmaceutiques et de fabricants d'instruments, sont familiers avec les instruments et les réglementations GMP, tels que: notre équipe a spécifiquement développé un dispositif d'étalonnage de PCR quantitatif Fluorescent importé de remplacement, réduisant le coût de l'étalonnage de PCR quantitatif / qualitatif fluorescent (beaucoup moins que d'autres pairs); Nous avons développé des protocoles internes calibrés pour les compteurs de cellules; Un protocole d'étalonnage interne pour les réanimateurs cellulaires a été développé; Développé des protocoles d'étalonnage pour les scanners d'électrophorèse sur gel; Nous avons développé des sondes sans fil intégrées à basse température et à haute température nécessaires à la vérification de la température, réduisant les coûts lorsque les utilisateurs utilisent les sondes en grand nombre, au lieu d'importer; Il y a beaucoup d'autres exemples, parce que nous sommes tous d'origine biologique, donc nous nous concentrons sur chaque exigence de processus d'utilisateur biologique, concentrez - vous sur l'équipement d'instrumentation biopharmaceutique, "avec des pairs de qualité, faire le contrôle de qualité de l'équipement d'instrumentation", afin de rendre biopharmaceutique plus sûr.

Nous travaillons en étroite collaboration avec d'autres unités sur le service, y compris l'inspection forte, l'inspection spéciale ou tout ce que nous ne pouvons pas faire pour aider les clients à remplacer, gagner du temps, économiser des efforts et faciliter les clients.

Zéheng. Hyperspectrum est un prestataire de services spécialisé spécialisé dans l'étalonnage métrologique d'instruments de laboratoire, la vérification et la validation d'équipements d'instruments / vérification d'usines pour l'industrie biopharmaceutique. Ce que nous résolvons pour les clients pharmaceutiques est un service d'externalisation de contrôle de qualité de qc / QA / Département d'ingénierie / Département de vérification / Département de production à guichet unique.