Carl. Calibration de l'humidimètre Fischer

La procédure d'inspection jjg1044 pour les microhygromètres Karl fischugh Coulomb est une spécification standard pour l'inspection des microhygromètres Karl fischugh Coulomb, dont les principaux éléments comprennent les aspects suivants:

I. portée

Cette pratique s'applique à la première vérification, à la vérification ultérieure et à l'inspection en cours d'utilisation du microhygromètre Coulomb de Karl Fischer. Les exigences en matière de performance métrologique et les méthodes d'essai peuvent également être utilisées dans l'évaluation de type.

II. Aperçu

Le microhygromètre Karl feuhuet Coulomb est principalement utilisé pour déterminer la teneur en humidité des produits de l'industrie pétrolière, chimique, légère, électrique, pharmaceutique, des pesticides, de la protection de l'environnement, de la géologie, de l'alimentation et d'autres industries. Son principe de fonctionnement est basé sur l'absorption de l'humidité lors de l'oxydation du dioxyde de soufre par l'iode, puis la réaction avec le réactif de Karl feuhue (liquide mixte contenant de l'iode, de la pyridine anhydre, du dioxyde de soufre, du méthanol anhydre), le point final de la réaction est déterminé par la méthode de l'électrode.

Iii. Exigences de performance métrologique (Carl. Calibration de l'humidimètre Fischer) et

1. Erreur de valeur d'affichage: l'erreur de valeur d'affichage doit être dans la plage spécifiée, typiquement SZ (5% de point de détection + 3) μg.

2. Répétabilité de la mesure: la teneur en humidité de la même substance de référence est mesurée à plusieurs reprises dans les mêmes conditions de mesure et l'écart type relatif (DSR) de sa valeur mesurée ne doit pas dépasser 3%.

3. Vitesse d'électrolyse: le temps nécessaire à l'électrolyse d'une certaine quantité d'humidité (par exemple 1000 μg) ne doit pas dépasser la valeur spécifiée, généralement 3 minutes.

4. Temps d'équilibre au point zéro: le temps nécessaire à l'instrument pour atteindre l'état d'équilibre sans échantillon ne doit pas dépasser la valeur spécifiée, généralement 2 minutes.

Iv. Exigences techniques communes

1. Apparence de l'instrument: l'apparence de l'instrument ne doit pas affecter le fonctionnement normal des dommages mécaniques, la plaque signalétique doit indiquer le nom, le modèle, le nom de l'usine de fabrication, le numéro de série de produits, la date de sortie de l'usine et d'autres contenus, l'instrument domestique doit également fabriquer une marque de licence d'appareil de mesure.

2. Système de cellule d'électrolyse: le système de cellule d'électrolyse doit être bien scellé, l'électrode, le tube de séchage, le bouchon de broyage et le démontage en douceur.

3. Système de circuit: le cordon d'alimentation de l'instrument, le cordon de signal et d'autres plug - ins doivent être serrés, chaque interrupteur, bouton, touche et autres fonctions normales, indicateur lumineux sensible, affichage clair. Le système d'agitation de la cellule d'électrolyse est normal et peut ajuster la vitesse.

4. Système d'affichage: doit être capable d'afficher normalement les valeurs mesurées de l'humidité et la variation ou la tendance de la vitesse d'électrolyse, avec des mots utiles, des codes, des indicateurs lumineux ou sonores indiquant l'état de l'instrument.

5. Indicateurs de sécurité: y compris des indicateurs tels que la résistance d'isolation, la force d'isolation et le courant de fuite, doivent répondre aux exigences spécifiées.

V. Vérification des conditions

1. Conditions environnementales: la Chambre d'inspection doit être propre et sans poussière, sans gaz inflammable, explosif et corrosif, avec une bonne évacuation d'air. La température doit être dans la gamme (10 ~ 30) ℃, l'humidité relative ne doit pas dépasser 80% RH. La source d'alimentation électrique doit être (220 ± 22) V, (50 ± 1) Hz. L'instrument doit être placé en douceur sur la table de travail, sans vibrations mécaniques intenses et Sources de perturbations électromagnétiques autour, l'instrument est bien mis à la terre.

2. Équipement d'inspection: comprend un chronomètre (valeur d'indexation ne dépassant pas 0,1 s), une micro - seringue (une pour chaque 10 μl et 100 μl à pleine échelle), une balance d'analyse (inductance de 0,01 mg), un compteur de résistance d'isolement (500 V, classe 10), un testeur de résistance à la tension et un testeur de courant de fuite, etc.

3. Substances étalons: les substances étalons certifiées, telles que les substances étalons eau - méthanol (teneur en eau de 1 mg / G, incertitude de 1,4%, k = 2) et l'eau distillée, publiées avec l'approbation de l'administration nationale de métrologie, devraient être utilisées.

Vi. Détermination des projets et des méthodes (Carl. Calibration de l'humidimètre Fischer) et

Les éléments de vérification comprennent la vérification de l'apparence, la vérification de l'erreur de valeur indiquée, la vérification de la répétabilité des mesures, la vérification de la vitesse d'électrolyse, la vérification du temps d'équilibre du point zéro et la vérification des indicateurs de sécurité, etc. Chaque projet a des méthodes de vérification et des exigences spécifiques.

Vii. Traitement des résultats de la vérification

Lors de l'exécution d'un protocole d'inspection, les opérations doivent être effectuées en stricte conformité avec les projets et les méthodes prescrits et le processus d'inspection et les résultats doivent être documentés. Grâce à l'inspection régulière, les problèmes de l'instrument peuvent être détectés et corrigés à temps, garantissant son application généralisée dans la production, la recherche scientifique et d'autres domaines.

En résumé, la procédure d'inspection du microhygromètre Karl Fischer Coulomb jjg1044 fournit des normes et des spécifications uniformes pour l'inspection des instruments, assurant la précision et la fiabilité des mesures des instruments.

Introduction au contexte de l'entreprise:

Zéheng. L'avantage de la spectroscopie dans l'étalonnage métrologique, la vérification et la confirmation est de se concentrer sur les services de contrôle de la qualité biopharmaceutique, pour certains instruments spéciaux sont très familiers, l'équipe principale provient de sociétés pharmaceutiques et de fabricants d'instruments, sont familiers avec les instruments et les réglementations GMP, tels que: notre équipe a spécifiquement développé un dispositif d'étalonnage de PCR quantitatif Fluorescent importé de remplacement, réduisant le coût de l'étalonnage de PCR quantitatif / qualitatif fluorescent (beaucoup moins que d'autres pairs); Nous avons développé des protocoles internes calibrés pour les compteurs de cellules; Un protocole d'étalonnage interne pour les réanimateurs cellulaires a été développé; Développé des protocoles d'étalonnage pour les scanners d'électrophorèse sur gel; Nous avons développé des sondes sans fil intégrées à basse température et à haute température nécessaires à la vérification de la température, réduisant les coûts lorsque les utilisateurs utilisent les sondes en grand nombre, au lieu d'importer; Il y a beaucoup d'autres exemples, parce que nous sommes tous d'origine biologique, donc nous nous concentrons sur chaque exigence de processus d'utilisateur biologique, concentrez - vous sur l'équipement d'instrumentation biopharmaceutique, "avec des pairs de qualité, faire le contrôle de qualité de l'équipement d'instrumentation", afin de rendre biopharmaceutique plus sûr.
Nous travaillons en étroite collaboration avec d'autres unités sur le service, y compris l'inspection forte, l'inspection spéciale ou tout ce que nous ne pouvons pas faire pour aider les clients à remplacer, gagner du temps, économiser des efforts et faciliter les clients.
Zéheng. Hyperspectrum est un prestataire de services spécialisé spécialisé dans l'étalonnage métrologique d'instruments de laboratoire, la vérification et la validation d'équipements d'instruments / vérification d'usines pour l'industrie biopharmaceutique. Ce que nous résolvons pour les clients pharmaceutiques est un service d'externalisation de contrôle de qualité de qc / QA / Département d'ingénierie / Département de vérification / Département de production à guichet unique.