Construction d'usine propre pharmaceutique de Zhuhai

Zhuhai Pharmaceutical Clean Plant building, également souvent appelé Chambre de purification, est un espace fermé dont la concentration de particules en suspension dans l'air est strictement contrôlée. Sa construction et son utilisation visent à minimiser l'introduction, la production et la rétention de particules à l'intérieur des chambres. Dans le même temps, d'autres paramètres clés de la salle blanche, tels que la température, l'humidité et la pression, doivent également être finement réglementés selon des exigences spécifiques. Le degré de propreté d'une salle blanche est généralement divisé en fonction du nombre de particules spécifiques par unité de volume d'air. Ces niveaux sont dans l'ordre: dix, cent, mille, dix mille, cent mille, trois cent mille et un million, et plus la valeur est petite, plus le niveau de purification est élevé.

Construction d'usine propre pharmaceutique de ZhuhaiAussi souvent appelé l'interpolation, est un espace fermé dont la concentration de particules en suspension dans l'air est strictement contrôlée. Sa construction et son utilisation visent à minimiser l'introduction, la production et la rétention de particules à l'intérieur des chambres. Dans le même temps, d'autres paramètres clés de la salle blanche, tels que la température, l'humidité et la pression, doivent également être finement réglementés selon des exigences spécifiques. Le degré de propreté d'une salle blanche est généralement divisé en fonction du nombre de particules spécifiques par unité de volume d'air. Ces niveaux sont dans l'ordre: dix, cent, mille, dix mille, cent mille, trois cent mille et un million, et plus la valeur est petite, plus le niveau de purification est élevé.

I. norme de salle blanche de classe de cent:

1,Pureté
Le nombre maximal de particules d'une taille de particules égale ou supérieure à 0,1 micron ne doit pas dépasser 100.

2,Pression différentielle et humidité de la température
La température doit être maintenue à 22 °C ± 2; Contrôle de l'humidité à 55% ± 5; Pour assurer un résultat propre, un FFU plein de tissu est souvent nécessaire et conçu avec un plancher surélevé. Dans le même temps, il doit être équipé d'un système Mau + FFU + DC et maintenir un régime de pression positive, le gradient de pression dans la pièce adjacente doit être maintenu à environ 10 Pa.

3,Luminosité
Étant donné que les opérations dans une salle propre sans poussière nécessitent des opérations plus délicates et sont dans un environnement confiné, il existe des exigences strictes en matière d'éclairage. Il comprend principalement les points suivants:
Éclairage local: conçu pour améliorer la luminosité de la lumière dans un endroit particulier, mais généralement pas utilisé seul.
Éclairage mixte: signifie que l'éclairement sur la surface de travail est fourni conjointement par l'éclairage général et l'éclairage local, où l'éclairement général doit représenter 10 à 15% de l'éclairement total.

II. Norme de salle blanche de classe mille:

1,Exigences de propreté
Les normes pour les salles blanches de classe mille exigent que le nombre de micropousses par mètre cube avec une taille de particules inférieure à 0,5 micron soit inférieur à 3 500, ce qui correspond à la classe de la norme internationale sans poussière. Cependant, cette norme n'est pas suffisante pour le traitement de la production au niveau des puces, et la quantité de micro - poussières doit encore être strictement contrôlée à 1 000 unités par mètre cube, ce que l'on appelle le niveau 1K, pour répondre aux exigences de normes plus élevées.

2,Gestion de la pression différentielle et de la température et de l'humidité
Pour assurer l'efficacité de la propreté d'une salle blanche de classe mille, il est essentiel de maintenir une pression différentielle appropriée. En règle générale, la pression de l'espace propre doit être supérieure à celle de l'espace non propre, tandis que, plus le niveau de propreté de l'espace, sa pression doit également être plus élevée pour empêcher l'intrusion de pollution extérieure. En outre, le nouveau volume de vent doit compenser suffisamment les fuites de crevasse dues à la différence de pression pour assurer la stabilité de la différence de pression. Une telle signification physique consiste à contrôler le volume d'air de fuite (ou d'infiltration) par résistance, en veillant à ce que les différentes lacunes de la salle blanche ne soient pas contaminées.

Norme de salle blanche de classe iii.million:

1,Exigences de propreté
Niveau millionConstruction d'usine propre pharmaceutique de ZhuhaiLa norme de propreté est la classe Cleanliness 10 000, c'est - à - dire que le nombre de particules de poussière de 0,5 micron ou plus par mètre cube est limité à 35 000, mais inférieur ou égal à 350; Dans le même temps, le nombre de particules de plus de 5 microns par mètre cube est limité à 300, mais pas plus de 3 000. Une telle norme permet de répondre aux besoins de la plupart des procédés de production.

2,Contrôle de la température et de l'humidité
La gestion de la température et de l'humidité dans une salle blanche de classe million repose principalement sur un système de bobines sèches. Grâce au signal de détection du boîtier de climatisation, le système peut contrôler avec précision l'ouverture de la vanne à trois voies, ce qui régule l'entrée d'eau dans le serpentin du boîtier de climatisation et garantit la stabilité et le confort de l'environnement.

Quatre. Normes de salle blanche de classe de cent mille:

1,Pureté

Salle blanche de classe 100 000, dont la norme de pureté est de contrôler les particules fines à moins de 100 000 par mètre cube. Ce type de salle blanche est largement utilisé dans l'industrie de l'électronique et de la fabrication de médicaments, si l'industrie alimentaire peut avoir 100 000 salles blanches de classe, cela indique que ses conditions de production sont tout à fait acceptables. En outre, une salle blanche de classe 100 000 nécessite 15 à 19 changements d'air par heure, ce qui garantit que le temps de purification de l'air ne dépasse pas 40 minutes après le changement d'air.

2,Différence de pression

Dans une salle propre, une salle propre de même classe de propreté doit maintenir une différence de pression constante. Alors que pour les salles blanches adjacentes de différentes classes de propreté, la différence de pression doit être maintenue au - dessus de 5 pa. Dans le même temps, la différence de pression entre les salles propres et non propres doit être supérieure à 10 Pa pour assurer la circulation de l'air et la pureté dans chaque zone.

3,Température et humidité

La température et l'humidité d'une salle blanche de 100 000 degrés doivent être ajustées en fonction du confort que procure le port de vêtements de travail propres. En hiver, la température est généralement contrôlée à 2022 ℃, en été à 2426 ℃, et la plage de fluctuation de la température ne dépasse pas ± 2 ℃. Quant à l'humidité, elle est contrôlée à 30 - 50% en hiver et à 50 - 70% en été pour s'adapter aux besoins des différentes saisons. En outre, la valeur d'éclairement de la salle de production principale de la salle blanche (zone) doit être supérieure à 300lx, tandis que la valeur d'éclairement de la salle de travail auxiliaire, de la salle de purification du personnel et de la salle de purification des matériaux, de la chambre à gaz, du couloir, etc. doit être contrôlée entre 200 ~ 300lx pour assurer une lumière suffisante pour répondre aux besoins de production.

Cinq. Trois cent mille normes de salle blanche de classe:

1,Pureté

Les critères de propreté d'une salle blanche de classe trois cent mille sont les suivants: le nombre de particules supérieures ou égales à 0,5 micron par mètre cube d'air ne doit pas dépasser 10 500 000, tandis que le nombre de particules supérieures ou égales à 5 microns ne doit pas dépasser 60 000. De plus, le nombre de bactéries planctoniques par mètre cube est plafonné à 1 000.

2,Pression différentielle et contrôle de la température

Dans une salle propre de classe trois cent mille, la différence de pression statique entre les différentes salles de classe propre (zones) doit être supérieure ou égale à 5 pa pour assurer la circulation de l'air et le maintien de la propreté. Dans le même temps, la différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et l'extérieur doit atteindre ou dépasser 10 Pa, assurant ainsi la qualité de l'air dans chaque zone. En ce qui concerne le contrôle de la température, la salle blanche doit être réglée en fonction de la situation réelle pour répondre aux besoins de production.

Norme d'atelier propre de classe de million:

1,Test de propreté

Dans un atelier de nettoyage de classe million, le test de propreté est le lien nécessaire. Cela inclut à la fois le test à vide et le test statique. Les tests à vide se réfèrent aux tests effectués lorsque la salle blanche est terminée et que le système de conditionnement d'air purifié fonctionne correctement, mais qu'il n'y a pas d'équipement de traitement et de personnel de production à l'intérieur. Alors que les tests statiques sont effectués avec le système de conditionnement d'air de purification en fonctionnement, l'équipement de processus est installé, mais il n'y a pas de personnel de production à l'intérieur.

2,Volume de ventilation

Afin d'assurer la qualité de l'air dans un atelier propre de classe million, il est essentiel de disposer d'une ventilation adéquate. Cela aide à diluer et à éliminer l'air pollué de la pièce. Selon différentes exigences de propreté, lorsque la hauteur de la salle propre est élevée, le nombre de changements d'air doit être augmenté de manière appropriée. En outre, la conception du système de ventilation de l'atelier de nettoyage de classe million nécessite généralement de passer par plusieurs étapes de filtration telles que la filtration à effet initial, la filtration à effet moyen, la filtration à haut rendement, etc. pour assurer la propreté de l'air. Le flux d'air est passé par une série de processus de filtration et de purification avant d'atteindre le but de la purification.