Détermination de la solubilité du médicament

Sotax ce 7smart instrument de détermination de la dissolution par méthode de cellule de circulationDétermination de la solubilité du médicamentConformément aux exigences de la pharmacopée USP, EP et JP, il est particulièrement adapté à la détermination de la solubilité des composés peu solubles dans des conditions de faible quantité de solvant et de drain. L'instrument peut être configuré avec différents types de pools d'échantillons pour la détermination de la dissolution de diverses formes posologiques traditionnelles et nouvelles telles que les comprimés Mr, CR et er, les gélules, les suppositoires, les poudres, les pilules, les API, les implants, les dispositifs médicaux, les préparations ophtalmiques, les supports d'élution de médicaments, les crèmes, les gels, les suspensions, les microsphères, les liposomes et les nanosphères. Le système peut être configuré de manière optionnelle en deux modes: système ouvert pour les préparations qui doivent compter sur une grande quantité de milieu de dissolution pour maintenir l'état du réservoir de fuite, et système fermé pour les préparations qui ne nécessitent qu'une petite quantité de milieu de dissolution (par exemple, 15 ml) pour l'essai (par exemple, les préparations à libération par stent). Selon les besoins de l'essai, le client peut choisir de configurer l'échantillonnage manuel ou automatique, la détection UV en ligne, ou le collecteur peut être configuré pour collecter des échantillons pour les tests HPLC hors ligne.

Principales caractéristiques de la détermination de la solubilité du médicament:

- le volume du milieu de dissolution peut être aussi petit que 15 ml et jusqu'à illimité (tous les volumes autorisés par USP)

- changement facile du pH du milieu de dissolution à l'aide du sélecteur de solvant

- fonction de nettoyage intégrée

- peut être contrôlé à l'aide du logiciel de détermination de la dissolution sotax conformément à la norme 21 CFR Part 11

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