Testeur de stabilité des médicaments

1. Aperçu

Le WD-2ATesteur de stabilité des médicamentsEst un instrument spécial développé conformément aux dispositions pertinentes de la pharmacopée de la République populaire de Chine relatives aux « tests de stabilité des médicaments». Il s'agit d'examiner la régularité de la variation de la substance médicamenteuse ou de la préparation pharmaceutique au fil du temps sous l'influence d'une température, d'une humidité et d'une lumière spécifiques, afin de fournir une base scientifique pour le développement, la production, l'emballage, le stockage et les conditions de transport du médicament, tout en établissant la date d'expiration du médicament par des tests de stabilité du médicament.

Le Contrôleur de stabilité des médicaments WD - 2A fournit un environnement de température contrôlée, une source lumineuse réglable en luminosité et une surveillance précise de l'humidité pour détecter simultanément deux environnements d'humidité. Les tests de facteurs d'influence (test à haute température, test d'humidité élevée, test d'exposition à la lumière intense) peuvent être complétés, ainsi que les tests accélérés et les tests à long terme. Est l'équipement nécessaire pour effectuer des tests de stabilité du médicament.

II. Fonctions et paramètres techniques

1, température et fonction de contrôle

Circuit de contrôle de la température de l'instrument intelligent spécial pour l'équipement WD - 2a, contrôlé par 2 groupes de chauffage pour la température de la Chambre d'échantillon, utilisant un tube numérique LED à 3 Chiffres pour afficher séparément la valeur de la température de la Chambre d'échantillon de l'instrument et la valeur de la température requise par l'utilisateur. La température contrôlée varie de la température ambiante à 80 degrés Celsius. Contrôler la différence de température inférieure à 2 degrés Celsius.

2, illumination et régulation

Le WD - 2a est équipé de 3 tubes de lumière du jour spéciaux de 20 Watts, fournissant une source de lumière réglable de 4500lx ± 500lx pour la Chambre d'échantillon, l'utilisateur peut ajuster l'éclairement fort et faible à la main. L'instrument est équipé d'un capteur de détection d'éclairement et d'un dispositif d'affichage numérique à deux chiffres. (la valeur affichée doit être multipliée par 100 pour la valeur d'éclairement réelle)

3, surveillance et affichage de l'humidité

WD - 2a équipé de 2 ensembles de transmetteurs d'humidité de haute précision et d'affichage numérique, l'erreur d'affichage est inférieure à 3% RH, peut afficher directement la valeur de l'humidité relative dans la Chambre d'échantillon ou le séchoir. Cet instrument permet la détection expérimentale simultanée des environnements à 75% et 92,5% d'humidité, comme spécifié dans la pharmacopée.

4, caractéristiques structurelles et dimensions

Structure de boîte WD - 2a, peut être placée sur la table de travail. Ouvert à l'avant et doté d'une fenêtre d'observation circulaire.

Dimensions hors tout: (600×450×700) mm dimensions Studio: (515×400×330) mm

Iii. Instructions de fonctionnement

(l'échantillon doit être préparé avec précision selon les exigences de la pharmacopée après chaque examen) L'opérateur doit d'abord comprendre la structure globale de l'instrument et le panneau de commande.

1, réglage de l'essai de température

Régler la température selon les exigences de la pharmacopée. Ouvrez la porte d'entrée, placez le panneau isolant occultant et fermez la porte d'entrée. Après avoir allumé l'interrupteur d'alimentation total, appuyez sur l'interrupteur d'alimentation du panneau, puis appuyez sur la touche d'augmentation et de diminution du compteur de température, après avoir atteint la valeur de la température, appuyez sur set pour terminer. Lorsque la température est inférieure au nombre de réglages, le voyant de chauffage s'allume pour indiquer le chauffage contrôlé et le chauffage contrôlé lorsque la température de la Chambre d'échantillon est proche du nombre de réglages. Lorsque la température atteint une valeur prédéterminée et après stabilisation, l'échantillon est placé pour commencer le chronométrage. La LED supérieure à 3 Chiffres de l'instrument de contrôle de la température affiche la valeur réelle de la température à l'intérieur de l'échantillon, les 3 chiffres inférieurs étant la température donnée. (le ventilateur et l'interrupteur de source lumineuse sont éteints à ce stade)

2, essai d'éclairement

Ouvrez la porte avant et retirez la plaque isolante. Appuyez sur l'interrupteur de la source lumineuse, à ce stade, trois tubes spéciaux s'allument. Insérez la fiche du capteur de lumière dans la prise, placez la hauteur du capteur conformément à la hauteur de l'échantillon, la surface photosensible face à la source lumineuse, Ajustez le bouton de réglage de l'éclairement sur le côté droit de l'instrument pour que la valeur de l'affichage de l'éclairement atteigne les exigences. Ouvrez également l'interrupteur du ventilateur dissipateur de chaleur pour éviter une température trop élevée. (une température de 25 ℃ est appropriée à ce stade)

3, essai d'humidité

Muni de la solution saturée correspondante, selon les exigences de la pharmacopée, placé dans un sécheur (ou un récipient propre correspondant). Placez le panneau de séparation et l'échantillon de médicament préparé, placez une feuille de coussin de colle sur l'embouchure de l'ustensile sec (encoche vers le haut), puis placez - la dans le boîtier du capteur d'humidité, appuyez sur une autre feuille de coussin de colle (encoche vers le bas) et enfin couvrez le couvercle. Si la température est requise, appuyez sur 1 réglage de la température. Cet instrument avec 2 ensembles de détection d'humidité peut être effectué simultanément.

Na2CrO430℃64,8%

KNO325℃92,5%

du NaCL（15.5～60）℃(75 ± 1)%

CH3COOK.1.5H2O（40±2）℃(20 ± 2)%

4, exigences d'essai

Les exigences relatives aux essais sont détaillées à l'appendice XIX de la partie II de la pharmacopée de la République populaire de Chine, principes directeurs pour les essais de stabilité des substances médicamenteuses et des préparations pharmaceutiques.

Iv. Précautions

1, l'instrument doit être placé sur une table de travail à l'abri de la lumière, pas de gaz nocifs, pas de vibrations, lisse et propre, la température intérieure de 15 à 25 degrés Celsius est appropriée.

2, l'instrument utilise une alimentation de 220 volts AC avec une puissance inférieure à 1000 Watts, il est recommandé que l'utilisateur soit équipé d'une alimentation sans interruption pour éviter une panne de courant de courte durée afin de garantir un essai continu et fiable.

3, le capteur d'humidité est une partie mobile, normalement devrait être aspiré par l'aimant interne sur la paroi latérale, il est strictement interdit de placer dans la partie inférieure pour éviter les dommages causés par la chaleur. Ne pas immerger dans la solution lors de la mesure de l'humidité et éviter d'endommager l'élément de sonde interne.

4, lors de l'essai de température et d'humidité, n'allumez pas la source lumineuse pour prolonger la durée de vie du tube et n'allumez pas le ventilateur d'évacuation.

5, capteur d'éclairement après utilisation doit être retiré et bien entretenu pour éviter la perte, les dommages.

V. Fonctions

Cet instrument dispose d'une fonction d'auto - étalonnage pour la détection de l'humidité, en utilisant une solution saturée standard pour étalonner la précision de la détection de l'humidité.

Méthode: Si vous utilisez une solution saturée de chlorure de sodium, la valeur de l'humidité doit être de 75% à 30 ℃, alors la valeur de l'humidité peut être biaisée et maintenue enfoncée sur la "touche de réglage" pendant 3 secondes, la fenêtre d'affichage clignote, avec + ou - réglage pour afficher la fenêtre à 75%, puis appuyez sur la "touche de réglage" pour enregistrer, l'étalonnage de l'humidité est terminé.