Chromatographe en phase gazeuse eo

Chromatographe en phase gazeuse eo
Le chromatographe en phase gazeuse EO adopte l'oxyde d'éthylène (OE abrégé) pour la stérilisation des dispositifs médicaux a les avantages d'un faible coût, d'un bon effet de stérilisation, d'un faible endommagement des dispositifs médicaux et de garantir que la fonction prévue des dispositifs médicaux n'est pas affectée. Cependant, bien que l'oe puisse stériliser efficacement les produits médicaux, les résidus d'OE sur les produits médicaux tout en tuant les micro - organismes peuvent également entraîner un certain degré d'empoisonnement du corps de l'utilisateur et du patient.
L'oxyde d'éthylène (EO) est un gaz combustible qui peut piéger la surface du corps et provoquer une réaction intense. Dans de nombreux cas, l'oxyde d'éthylène (OE) est mutagène, toxique pour le fœtus et tératogène, a des effets secondaires sur la fonction de la pilule et peut endommager de nombreux systèmes d'organes dans le corps. Dans les études de carcinogenèse chez l'animal, l'inhalation d'oxyde d'éthylène humain EO peut produire plusieurs changements phylogénétiques, notamment la leucémie, les tumeurs cérébrales et les tumeurs mammaires. Alors que lorsque le cannibalisme ou l'injection sous - cutanée d'oxyde d'éthylène EO, la tumeur ne se forme que sur le site de contact.
Par conséquent, Tengzhou huap effectue une détermination quantitative de l'oxyde d'éthylène résiduel (EO) dans les dispositifs médicaux, et la solution de détection de l'oxyde d'éthylène (EO) consiste à déterminer quantitativement la teneur en EO des dispositifs médicaux stérilisés avec un chromatographe en phase gazeuse à air de tête, qui est raisonnablement configuré. La simplicité d'opération est un programme d'essai pratique pour les usines de production de matériel médical et les hôpitaux.
Solutions de détection:
1. Le principe de l'essai EO d'oxyde d'éthylène résiduel dans l'équipement de désinfection à une certaine température, l'oxyde d'éthylène contenu dans l'échantillon est extrait avec de l'eau, la teneur en oxyde d'éthylène est déterminée par chromatographie en phase gazeuse de l'air de tête.
2. Conditions du chromatographe en phase gazeuse pour l'examen EO de l'oxyde d'éthylène résiduel dans l'équipement de désinfection identificateur de flamme à hydrogène: sensibilité d'au moins 2x 1 0 - 11 g / S (benzène, disulfure de carbone (CS2)]
Colonne chromatographique: la colonne chromatographique utilisée doit permettre de séparer les impuretés et l'oxyde d'éthylène * de l'échantillon d'essai, avec une certaine résistance à l'eau.
Ensemble complet d'instruments de détermination des résidus d'oxyde d'éthylène dans les dispositifs médicaux ce schéma:
1 chromatographe en phase gazeuse HP - 2013: fid, système d'échantillonnage par capillaire, système d'échantillonnage par colonne de remplissage, réchauffement de la procédure d'ordre 8, ouverture arrière intelligente.
1 x échantillonneur d'espace de tête: avec pinces, bouteille d'espace de tête.
1 poste de travail chromatographique: n3000 (ordinateur, imprimante autonome)
1 colonne de chromatographie capillaire: 30m * 0.32mm * 0.5um
Générateur d'air d'hydrogène
échantillonneur d'espace supérieur
Présentation des instruments
Pompe d'échantillonnage avec vanne d'admission, échantillonnage à pression négative, précision quantitative, sensibilité élevée
La vanne d'admission et la ligne de transfert d'échantillon peuvent régler la température et éviter la condensation de l'échantillon
Ligne d'échantillonnage et vanne d'admission tube de dosage avec fonction de soufflage inverse pour éviter la contamination croisée
Contrôle de micro - ordinateur, clavier à membrane entrée paramètre valeur
Peut se connecter à divers modèles de chromatographes en phase gazeuse à la maison et à l'étranger
Fonctions avec logiciel de traitement de données de démarrage synchronisé
Paramètres techniques:
Plage de chauffage de la bouteille d'air de tête: au - dessus de la température ambiante ~ 150 ℃, réglage par incréments de 1 ℃
Plage de température de contrôle de la vanne d'admission: au - dessus de la température ambiante ~ 150 ℃, réglage par incréments de 1 ℃
Gamme de température de contrôle de la ligne de transfert d'échantillon: au - dessus de la température ambiante ~ 150 ℃, réglage par incréments de 1 ℃
Volume du tube de dosage de la vanne d'admission: 1ml
Nombre de bouteilles vides: 6
Spécifications de la bouteille vide: 10ml 20ml
La méthode de détection de l'oxyde d'éthylène peut être satisfaite: YY 0334 i 2002
Références
GB / t 14233.2-1993 perfusions médicales, transfusions sanguines, méthodes d'inspection des appareils d'injection - deuxième partie: méthodes d'essai biologique
GB / t 16886.7-2001 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - - Partie 7: résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
GB 18278-200。 Confirmation de la stérilisation des produits de santé et exigences de contrôle de routine stérilisation industrielle par chaleur humide
GB 18279 - 2000 confirmation de stérilisation à l'oxyde d'éthylène et contrôle de routine des dispositifs médicaux
GB 18280 - 2000 confirmation de la stérilisation des produits de santé et exigences de contrôle de routine radiation