Les exigences des entreprises pharmaceutiques en matière de qualité de l'eau sont rigoureuses, en particulier pour l'eau purifiée et l'eau pour injection, dont la qualité est directement liée à la sécurité et à l'efficacité des médicaments. L'analyseur de la qualité de l'eau d'injection purifiée pharmaceutique de laboratoire de la série erun, développé par le Groupe Win run, est un équipement d'inspection de la qualité de l'eau de haute précision, multiparamétrique et conforme spécialement conçu pour les laboratoires d'entreprises pharmaceutiques, couvrant entièrement la conductivité, TOC、 L'indice de permanganate, les limites microbiologiques et d'autres indicateurs clés répondent aux exigences de la pharmacopée chinoise de 2025 et des spécifications GMP.
Les exigences des entreprises pharmaceutiques en matière de qualité de l'eau sont rigoureuses, en particulier pour l'eau purifiée et l'eau pour injection, dont la qualité est directement liée à la sécurité et à l'efficacité des médicaments. Série erun développée par Win Run GroupLaboratoire pharmaceutique purifié eau pour injection analyseur de la qualité de l'eauC'est un équipement d'inspection de haute précision, multi - paramètres et haute conformité de la qualité de l'eau spécialement conçu pour les laboratoires pharmaceutiques, couvrant entièrement la conductivité, TOC、 L'indice de permanganate, les limites microbiologiques et d'autres indicateurs clés répondent aux exigences de la pharmacopée chinoise de 2025 et des spécifications GMP.

L'eau pharmaceutique comprend l'eau brute, l'eau potable, l'eau purifiée, l'eau pour injection et l'eau stérilisée, chaque catégorie d'eau ayant ses propres besoins en matière d'utilisation et de qualité. Par exemple, l'eau pour injection est utilisée pour la formulation d'injections, qui doit atteindre la rigueurLa pureté. La version 2025 de la pharmacopée chinoise exige explicitement:
★Conductivité électrique: reflète la quantité totale d'ions dans l'eau, est un indicateur intuitif pour juger de la pureté de l'eau;
★Carbone organique total (COT): mesure du degré de contamination de l'eau par les matières organiques, la cot de l'eau pour préparations injectables ne doit pas dépasser 0,50 mg / l;
★Indice de permanganate (codmn): détection des substances réductrices dans l'eau, évaluation de la capacité Redox;
★Limites microbiologiques: contrôle le nombre total de colonies et de bactéries pathogènes pour assurer la sécurité aseptique.
L'analyseur de qualité de l'eau de la série erun peut détecter tous les paramètres clés ci - dessus en une seule fois, améliorant considérablement l'efficacité de la détection et évitant les erreurs et les retards causés par la détection détaillée dans les méthodes traditionnelles.
Le testeur d'analyse de la qualité de l'eau pour injection purifiée de la série erun de WIN run, spécialement conçu pour le laboratoire de l'usine pharmaceutique, intègre des fonctions de détection de paramètres clés tels que la conductivité électrique, le carbone organique total (COT), l'indice de permanganate (codₘₙ) et les limites microbiennes, afin de répondre pleinement aux exigences de contrôle de la qualité de l'eau brute, de l'eau potable, de l'eau purifiée, de l'eau pour injection et de l'eau stérilisée de la version 2025 de la pharmacopée chinoise.
Pharmaceutical purifié eau pour injection analyseur de la qualité de l'eau caractéristiques du produit:
Mesure de haute précision: avec un clic de conductivité de haute précision, assurez - vous que les données de mesure sont exactes.
Compensation automatique de la température: prend en charge la compensation automatique de la température pour améliorer la précision de la mesure.
Mesure polyvalente: la conductivité, la résistivité, la salinité, le TDS et la température peuvent être mesurés simultanément.
Stockage de données et impression: avec imprimante, vous pouvez imprimer les résultats des tests et les données historiques.
Mesure de haute précision: assure une détermination précise des paramètres de qualité de l'eau, conforme aux exigences de la pharmacopée.
Détection multifonctionnelle: prend en charge la détection de nombreux paramètres de qualité de l'eau, y compris la toc et les limites microbiologiques.
Fonctionnement automatique: réaliser automatiquement les fonctions d'addition d'acide, d'éprouvette et de dilution pour améliorer l'efficacité.
Gestion des données: avec de puissantes capacités de stockage et d'exportation des données pour faciliter l'analyse et l'enregistrement.
Mesure de haute précision: assure la précision des résultats de la détermination et répond aux normes strictes de qualité de l'eau.
Détection multifonctionnelle: capable de déterminer de nombreux paramètres clés dans l'eau, y compris codmn, etc.
Facile à utiliser: interface utilisateur conviviale, processus d'exploitation simplifié et efficacité accrue.
Stockage de données et impression: prend en charge les fonctions de stockage de données et d'impression pour faciliter l'enregistrement et l'analyse.
Détection multifonctionnelle: convient à la mesure de nombreux paramètres de qualité de l'eau, y compris les micro - organismes, le nombre total de colonies, etc.
Conception portable: petite taille et poids léger, facile à transporter sur le site pour la détection de la qualité de l'eau.
Mesure de haute précision: des capteurs de haute précision sont utilisés pour assurer la précision des résultats de mesure.
Opération conviviale: équipé d'un écran LCD LCD, l'opération est facile et intuitive.
Paramètres techniques de l'analyseur de la qualité de l'eau pour injection purifiée pharmaceutique:
1,Testeur d'analyse de conductivité de la qualité de l'eau pour injection purifiée pharmaceutique
Afficher |
LCD couleur tactile de 5,0 pouces, commutable en chinois et en anglais |
Gamme de mesure |
K = 0,01 CM - 1 (00000 ~ 20000) μs / cm et (00000 ~ 20000) μs / CM
K = 0,10 CM - 1 (0000 ~ 20000) μs / cm et (0,00 ~ 200,00) μs / CM
K = 1,00 CM - 1 (0,00 ~ 200,00) μs / cm et (0,00 ~ 200,00) μs / CM
K = 10,0 CM - 1 (0,0 ~ 2000,0) μs / cm et (0,0 ~ 20000) μs / CM
|
Erreur de valeur d'affichage |
±1,5 % F.S. |
Répétabilité |
0,7 % F.S. |
Résolution |
Minimum 00001 μs / CM |
Gamme de mesure TDS |
(0,0 à 10000,0) mg/L |
Gamme de mesure de salinité |
(0,00 à 9999,99) ppm |
Gamme de mesure de résistivité |
(0,00 à 20,00) MΩ·cm |
Erreur d'unité électronique |
±1,0 F.S. |
Répétabilité des unités électroniques |
0,3 % F.S. |
capteur de température |
Pt1000 |
Erreur d'indication du coefficient de température |
±0.15%/℃ |
Erreur de température |
±0.5℃ |
Gamme de compensation de température |
(0~60)℃ |
Température de l'échantillon d'eau |
(5 ~ 60) ℃ (manuel ou automatique) |
température ambiante |
(5~45)℃ |
Humidité ambiante |
≤ 85% RH (sans condensation) |
Température de stockage et de transport |
(-25~55)℃ |
Conservation de la chute d'électricité |
> 10 ans |
Alimentation électrique |
AC (85 à 265) v fréquence (45 à 65) Hz |
Puissance |
≤5W |
Dimensions extérieures |
215mm × 145mm × 85mm |
Poids lourd |
2,1 kg |
2,Analyseur toc de la qualité de l'eau pour injection purifiée pharmaceutique
| Module d'analyse |
TC, TIC, NPOC, TOC |
| 消解原理TC |
Oxydation catalytique à haute température, méthode d'oxydation par persulfate ultraviolet |
| TIC |
Phosphatation à 10% et aération |
| Gaz porteur |
O2 de haute pureté, 99999% |
| Température de combustion |
680 - 1000℃ réglable |
| Température de dissolution IC |
40℃ |
| Catalyseur |
CeO2 ou Pt / Al2O3 |
| Principe de mesure |
NDIR |
| Plage de mesure toc |
0 - 30 000 mg / L (dilution automatique à haute concentration) |
| Limite de détection toc |
10 ppb |
| Toc répétitif |
3% |
| Précision de détection |
5% |
| Résistance à la salinité |
85g/L |
| Temps d'analyse |
2 - 4 minutes par paramètre |
| Mode de contrôle |
Contrôle informatique |
| Consommation de gaz env. |
150mL/min |
| Conditions environnementales |
0-40 ℃, RH <85% |
| alimentation |
220 ± 10VAC, 50/60HZ |
| puissance |
1000W |
| Dimensions de base |
342 (L) * 431 (D) * 542 (H) mm |
| poids |
41 kg |
3,Pharmaceuticals eau purifiée pour injection qualité de l'eau codmn analyseur
1. Plage de mesure: 0,00 ~ 10,00 mg / L (plus que la détermination diluable)
2. Limite de détection: 0.20mg / l
3. Résolution minimale: 0.01mg / l
4. Erreur de valeur affichée: ≤ ± 4%
5. Répétabilité: ≤ 3%
6. Température de dissolution: 100 ℃ ± 1,5 ℃
7. Temps de dissolution: 30 minutes
8. Stabilité optique: la valeur d'absorption de lumière de l'instrument dérive moins de 0.002a dans 20min
9. Dimension extérieure: 400mm × 300mm × 140mm
10. Poids: 2,6 kg
4, testeur d'analyse microbiologique de la qualité de l'eau d'injection purifiée pharmaceutique
| Numéro |
élément de détection |
Méthode de détection d'étalon national |
Limites nationales |
| 1 |
nombre total de colonies |
Méthode de comptage des boîtes Plates |
100 UCF/mL |
| 2 |
Coliformes totaux |
Méthode de fermentation multiple, méthode de Substrat enzymatique |
Ne doit pas être détecté |
| 3 |
Coliformes résistants à la chaleur |
Méthode de fermentation multiple, méthode de Substrat enzymatique |
Ne doit pas être détecté |
| 4 |
Escherichia coli |
Méthode de fermentation multiple, méthode de Substrat enzymatique |
Ne doit pas être détecté |
Testeur d'analyse de la qualité de l'eau pour injection purifiée pharmaceutique applications typiques:
▲Circuit d'eau purifiée: libération quotidienne + tendances en ligne
▲Eau pour préparations injectables (WFI):TOC、 Conductivité, température trois points simultanément confirmé
▲Eau ultra pure (upw): vérification pré - granulaire en fin d'atelier au niveau électronique
▲Vérification du nettoyage: toc final du liquide de rinçage ≤ 10 μg / l confirmé sans résidus
▲Alerte d'eau brute: dureté > 1 μmol / l invite immédiatement le lit de mélange à échouer
Le contrôle de la qualité de l'eau pharmaceutique est l'un des maillons centraux de la production pharmaceutique. Groupe Win RunSérie erunLaboratoire pharmaceutique purifié eau pour injection analyseur de la qualité de l'eauAvec l'intégration Multi - paramètres, la mesure de haute précision et la conception de conformité comme principaux avantages, il est idéal pour le contrôle de la qualité de l'eau dans les laboratoires des entreprises pharmaceutiques, offrant une garantie technique solide pour la sécurité et la conformité des médicaments.