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PARTIE A1, A4, niveau 2, bâtiment 1, 526, route fute East 3, zone pilote de libre - échange de Shanghai
Catégories de produits
Ametec memacon
Testeur d'étanchéité pour dispositifs médicaux
NégociableMise à jour sur01/11
- Modèle
- Nature du fabricant
- producteurs
- Catégorie de produit
- Lieu d'origine
Vue d'ensemble
Les testeurs d'étanchéité pour dispositifs médicaux de la série lippke sont des instruments de table conçus pour effectuer de nombreuses méthodes de test d'étanchéité actuellement acceptables. Il peut mesurer l'intégrité d'encapsulation des emballages souples, rigides, poreux et composites pour l'emballage alimentaire et pharmaceutique. Il dispose d'un large éventail de caractéristiques standard, d'accessoires et de services disponibles et est conforme aux différentes normes ISO ainsi qu'aux normes ASTM.
Détails du produit
Les testeurs d'étanchéité pour dispositifs médicaux de la série lippke sont des instruments de table conçus pour effectuer de nombreuses méthodes de test d'étanchéité actuellement acceptables. Il peut mesurer l'intégrité d'encapsulation des emballages souples, rigides, poreux et composites pour l'emballage alimentaire et pharmaceutique. Il dispose d'un large éventail de caractéristiques standard, d'accessoires et de services disponibles et est conforme aux différentes normes ISO ainsi qu'aux normes ASTM.
Lippke 4000 et lippke 4500Testeur d'étanchéité pour dispositifs médicauxEst spécialement conçu pour les utilisateurs et fournit des résultats de test précis, définissables et reproductibles.
1. Lippke 4000 est un système de test autonome avec une interface utilisateur intégrée qui peut être utilisée dans les environnements de production et de laboratoire.
2. Lippke 4500 est un système basé sur pc qui fournit des données, des graphiques, des analyses statistiques et des fonctions de sortie de données.
Caractéristiques
1. Interface utilisateur multilingue
2. Conforme à la norme ASTM:
ASTM f1140: éclatement et fluage des emballages médicaux (sans plaque de confinement)
ASTM f2054: essai de rupture (avec plaque de confinement)
ASTM f2095: essai d'étanchéité avec atténuation de pression (avec ou sans plaque de confinement)
ASTM f2096: essai de fuite de bulles (avec réservoir d'eau)
3. Autres:
ISO 11607: * emballage des dispositifs médicaux stérilisés
21 CFR partie 11: protégez vos données et assurez - vous que tous les enregistrements sont véridiques.
4. Fonction de test optionnelle:
Fluage et fuites
Fluage et rupture
Fluage, fuites et ruptures
Avantages de performance des testeurs d'étanchéité pour dispositifs médicaux de la série lippke:
1) test de résistance d'étanchéité: gonflez à l'intérieur de l'emballage de filet d'accélération réglé pour augmenter la pression jusqu'à ce que le joint d'emballage se brise. (test de rupture selon ASTM f2054)
2) test de fuite: atteindre une pression prédéfinie après gonflage à l'intérieur de l'emballage et maintenir le temps d'essai requis à cette pression. La perte de pression est un test quantifiable et reproductible (gestion de la pression et test de fuite selon ASTM f2095).
3) test de fluage: crée une pression constante à l'intérieur de l'emballage, se rapproche de la limite de rupture et reste pendant un certain temps. Les propriétés d'étanchéité sont évaluées lorsqu'elles sont soumises à une pression pendant un temps déterminé. Mode de test optionnel: fluage et fluage échoués. ASTM F1140.
4) Tests multiples: la fonction multi - test en option peut tester le même emballage dans jusqu'à trois modes de test différents. Chaque mode est terminé sur un échantillon, ce qui réduit la perte d'échantillon. Les modes de test sont: fluage et fuite, dilatation et rupture, fluage, fuite et rupture.
5) Essai de bulle: essai facultatif pour lippke 4500. L'emballage est placé dans l'eau, puis l'emballage est pressurisé à une pression prédéterminée et y reste pendant une durée prédéterminée. (test de bulle selon ASTM f2096)
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Lippke 4000 et lippke 4500Testeur d'étanchéité pour dispositifs médicauxEst spécialement conçu pour les utilisateurs et fournit des résultats de test précis, définissables et reproductibles.
1. Lippke 4000 est un système de test autonome avec une interface utilisateur intégrée qui peut être utilisée dans les environnements de production et de laboratoire.
2. Lippke 4500 est un système basé sur pc qui fournit des données, des graphiques, des analyses statistiques et des fonctions de sortie de données.
Caractéristiques
1. Interface utilisateur multilingue
2. Conforme à la norme ASTM:
ASTM f1140: éclatement et fluage des emballages médicaux (sans plaque de confinement)
ASTM f2054: essai de rupture (avec plaque de confinement)
ASTM f2095: essai d'étanchéité avec atténuation de pression (avec ou sans plaque de confinement)
ASTM f2096: essai de fuite de bulles (avec réservoir d'eau)
3. Autres:
ISO 11607: * emballage des dispositifs médicaux stérilisés
21 CFR partie 11: protégez vos données et assurez - vous que tous les enregistrements sont véridiques.
4. Fonction de test optionnelle:
Fluage et fuites
Fluage et rupture
Fluage, fuites et ruptures
Avantages de performance des testeurs d'étanchéité pour dispositifs médicaux de la série lippke:
1) test de résistance d'étanchéité: gonflez à l'intérieur de l'emballage de filet d'accélération réglé pour augmenter la pression jusqu'à ce que le joint d'emballage se brise. (test de rupture selon ASTM f2054)
2) test de fuite: atteindre une pression prédéfinie après gonflage à l'intérieur de l'emballage et maintenir le temps d'essai requis à cette pression. La perte de pression est un test quantifiable et reproductible (gestion de la pression et test de fuite selon ASTM f2095).
3) test de fluage: crée une pression constante à l'intérieur de l'emballage, se rapproche de la limite de rupture et reste pendant un certain temps. Les propriétés d'étanchéité sont évaluées lorsqu'elles sont soumises à une pression pendant un temps déterminé. Mode de test optionnel: fluage et fluage échoués. ASTM F1140.
4) Tests multiples: la fonction multi - test en option peut tester le même emballage dans jusqu'à trois modes de test différents. Chaque mode est terminé sur un échantillon, ce qui réduit la perte d'échantillon. Les modes de test sont: fluage et fuite, dilatation et rupture, fluage, fuite et rupture.
5) Essai de bulle: essai facultatif pour lippke 4500. L'emballage est placé dans l'eau, puis l'emballage est pressurisé à une pression prédéterminée et y reste pendant une durée prédéterminée. (test de bulle selon ASTM f2096)
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| modèle | Lippke 4000 | Lippke 4500 |
| alimentation | 103 à 264 VAC | 103 à 264 VAC |
| taille | 13,5x10,3x5,1 pouce (largeur x profondeur x hauteur), 34,4x26,2x13 en cm | 13,5x10,3x5,1 pouce (largeur x profondeur x hauteur), 34,4x26,2x13 en cm |
| poids | 14,3 livres / 6.5 kilogrammes | 14. Livres / 6.5 kilogrammes |
| afficher | Affichage intégré | Écran PC externe |
| Paramètres techniques universels | ||
| Pression d'air d'entrée | 4,0 - 8,0 le bar | |
| Fréquence de puissance | 47 à 63 Hz | |
| Temps de test | 1 à 10 000 secondes. | |
| Unités de pression | et mbar, Millimètres de mercure (mmHg), Livres par pouce carré (psi) | |
| Nombre de procédures d'essai | 500 d'entre eux | |
| température ambiante | +15℃-+40℃（+59 degré. F - le - 104 degré. F) | |
| Humidité ambiante | 0% - 90% Non condensation | |
| Plage d'essai (deux types) | 1) 10... 1 000 mbar/0,145 ... 14.5 de psi 2) 200 ... 3000 mbar/2,9 ... 43,5 de psi | |
| Résolution | 1) 0,1 mbar/0,0015 de psi 2) 1 mbar/0,015 de psi | |
| Précision du test | 1) ± 0,5 mbar/0,007 de psi ou 1% * * * 2) ± 1% * * | |
| Tester la répétabilité | 1) ± 0,5 mbar/0,007 de psi ou 1% * * * 2) ± 1% * * | |
| Interface de sortie | Port RS232 | |
| Exécution | CE | |
| Conforme aux normes | norme ASTM les F-1140, Le F-2054, Le F-2095, les F-2096, 21 CFR Partie 11, ISO 11607 | |
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