Kit de détection de libération aseptique atmp de microsart

Kit de détection de libération aseptique atmp de microsartPour la détection rapide de libération aseptique des atmp (médicaments biologiques thérapeutiques)

L'atmp contaminé peut mettre la vie en danger chez les patients immunodéprimés. Les résultats des tests de libération microbienne des médicaments avant le traitement sont essentiels pour assurer la sécurité des patients. Microsart ® Les kits de détection de libération aseptique atmp sont validés conformément aux normes EP 5.1.6 et EP 2.6.27 et permettent d'obtenir des résultats de détection de la contamination bactérienne et fongique de l'échantillon en moins de 3 heures. Le kit a été validé pour la sensibilité de détection (5 - 99 UFC / ML) de 18 bactéries et 7 champignons, dont 6 souches requises par USP et EP, tout en comparant l'équivalence de détection avec la méthode de culture basée sur la pharmacopée.

Application:

Microsart ® Le kit de test de libération aseptique atmp est adapté pour la détection rapide de la contamination bactérienne et fongique de l'atmp.

Avantages du produit:

ƒ opération facile: résultats de contamination bactérienne et fongique en une seule détection

Rapide et précis: résultats de test en seulement 3 heures pour assurer la sécurité des médicaments pour les patients

Haute spécificité: Taqman spécifique ® Sonde pour réduire le risque de faux positifs

ƒ sûr et fiable: vérifiez que les normes ne présentent aucun risque d'infection

Opération de pipetage réduite: contrôle interne inclus dans le système pour réduire le risque de faux négatifs

Kit de détection de libération aseptique atmp de microsartParamètres techniques:

Chaque kit contient les réactifs nécessaires à la détection de 10 échantillons et la date d'expiration est indiquée sur l'emballage extérieur.

Les conditions de stockage sont + 2 - + 8 ° C avant le déballage et doivent être congelées en dessous de - 18 ° c après ouverture de l'emballage. Remarque: srmix nécessite une protection contre la lumière