Activateur d'humidité par condensation spéculaireIntroduction du produit:

Activateur d'humidité par condensation spéculaire

La température de point de rosée est déterminée en refroidissant le miroir dans la Chambre d'échantillonnage jusqu'à la température du miroir où la condensation a eu lieu et en enregistrant ce point, ce qui permet d'obtenir une pression de vapeur saturante (p) dont le rapport avec la pression de vapeur saturante (p0) de l'eau pure est l'activité de l'humidité (AW = P / p0).

Un,Paramètres techniques

1) Méthode de détection: méthode de condensation spéculaire

2) plage de détection: (0030 - 1000) AW

3) erreur maximale admissible: ± 0.003aw

4) Résolution: ± 0.0001aw

5) erreur de répétabilité: ≤ 3%

6) temps d'essai: ≤30min

7) plage de contrôle de la température: (10 - 50) ℃

8) Précision de contrôle de la température: ± 0,2 ℃

9) environnement de travail: température (4 - 50) ℃, humidité relative 0 - 90% (sans condensation)

10) température de l'échantillon: (10 - 50) ℃ précision ± 0,2 ℃, résolution 0,01 ℃

11) Alimentation d'entrée: (100 ~ 240) ± 10% vac, 50 / 60 Hz

12) puissance: ≤100w

13) capacité de tasse d'échantillon: 7ml

14) Stockage de données: plus de dix ans de conservation (selon la taille de la mémoire, chaque groupe comprend l'activité de l'humidité, la température, l'heure, la date, l'opérateur et le type de capteur)

Deux,Caractéristiques de performance

(un)Méthode de condensation miroir

Traçabilité à la méthode de base internationale / nationale, traçabilité à l'unité de mesure de base internationale (unité si) pharmacopée des États - Unis < 1112 > méthode recommandée.

(II)Intégrité des données

Conformité totale aux exigences GMP et 21 CFR Part 11 en matière d'intégrité des données électroniques, autorisations de mot de passe de niveau 4, fonction de suivi d'audit, sauvegarde Multi - formes.

(trois)Forte capacité de stockage

Enregistrement du temps de température de détection et de l'information d'échantillon, peut stocker plus de 10 ans de données

(quatre)Haute précision de mesure

Précision ± 0003aw, ce qui rend la mesure de l'instrument plus précise

(cinq)Vérification et Calibration

Consommables bon marché, pas de correction fastidieuse et chronophage du capteur

(six)Vitesse de test rapide

Module de contrôle actif de la température de série, contrôle de la température rapide et précis, réduit le temps de détection à 4 minutes

Trois,Liste des consommables

Quatre,Conformité réglementaire:

(i) USP < 922 > mesure de l'activité de l'humidité

(II) USP < 1112 > application de la détermination de l'activité de l'eau aux produits pharmaceutiques non stériles

(III) USP < 1241 > interactions eau - solide dans les systèmes pharmaceutiques

(IV) pharmacopée chinoise "Principes directeurs pour l'application de l'activité de l'humidité dans le contrôle microbiologique des médicaments non stériles"

V) Principes directeurs techniques du CDE pour l'étude des limites microbiennes des produits chimiques non stériles et des excipients bruts (projet pour commentaires)