Dans le contrôle de la qualité des médicaments de thérapie génique, outre le titre infectieux du virus, des indicateurs tels que le titre physique (concentration du nombre total de particules), la taille des particules et leur distribution, l'agrégation, etc. sont également des éléments de détection clés. Le nanocouitermv nanokurt Ultrasensitive granulometer permet la nanocaractérisation de particules uniques jusqu'à 20 nm grâce à une technologie révolutionnaire, offrant une analyse granulométrique hautement sensible avec une solution quantitative de concentration de haute précision pour les virus à petites particules tels que les virus adéno - associés (AAV). La haute résolution de son niveau de miroir électrique, capable de détecter avec précision l'agrégation des particules virales, a créé une nouvelle norme dans l'industrie pour le contrôle de la qualité des produits AAV.
I. Présentation du produit
Série nanocoulter VNanokurt granulomètre hypersensibleAvec une capacité de détection multidimensionnelle de la taille des particules et de la concentration, la limite inférieure de détection est de 15 nm, spécialement conçue pour la caractérisation précise des nanoparticules de 50 nm et moins, fournissant des données plus complètes sur la taille et la concentration des particules, contribuant à la recherche et au développement efficaces.

II. Principe technique:
Le nanokurt est une méthode de détection de particules uniques dans laquelle chaque particule perforée produit instantanément une quantité de changement de courant proportionnelle au volume de la particule pendant une durée directement proportionnelle à la vitesse de la particule et donc inversement proportionnelle au débit du fluide. Le signal d'impulsion électrique de chaque particule est enregistré par le système de détection de micro - courant, puis calculé par le logiciel d'analyse intelligent pour obtenir avec précision la concentration de particules de l'échantillon, la taille des particules, le potentiel Zêta, la morphologie et d'autres résultats d'analyse complets.

Iii. Avantage de produit:
1, comptage précis prend seulement 2 - 3 minutes;
2, franchir la limite inférieure de détection de taille de particules de 20 nm;
3, distribution granulométrique réelle, résolution jusqu'à 1 nm;
4, basé sur la concentration de comptage de particules simples linéairement jusqu'à trois 9;
5, aucun entretien et étalonnage requis;
Conforme à 21 CFR Part 11
Iv. Cas d'application
Série nanocoulter VNanokurt granulomètre hypersensibleGrâce à une technologie de pointe, la nanocaractérisation de particules uniques jusqu'à 20 nm est réalisée, offrant une analyse granulométrique hautement sensible avec une solution quantitative de concentration de haute précision pour les virus à petites particules tels que les virus adéno - associés (AAV). La haute résolution de son niveau de miroir électrique, capable de détecter avec précision l'agrégation des particules virales, a créé une nouvelle norme dans l'industrie pour le contrôle de la qualité des produits AAV.


V. paramètres techniques
1, taille des particules
Gamme de détection de taille de particule: 15 - 60nm
Précision de la mesure de la taille des particules: récupération 100 ± 6%
Précision de mesure de la taille des particules: CV% < 3%
2, concentration
Plage de mesure de concentration: 1 × 1010 - 1 × 1012 parties / ml
Précision de mesure de concentration: récupération 100 ± 10%
Précision de mesure de concentration:% CV <5 %
3, logiciel:
Système Windows, logiciel d'exploitation en chinois et en anglais, certification 3Q disponible
Avec piste d'audit, conforme à fda21cfr Part 11