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Bâtiment d'affaires de Changsheng, No.26 route de daguangnan, secteur de Tianhe, Guangzhou b501
Guangzhou Xinpu Lei Scientific Instrument Co., Ltd
Bâtiment d'affaires de Changsheng, No.26 route de daguangnan, secteur de Tianhe, Guangzhou b501
I. Aperçu du produit
avec2025L'édition annuelle de la pharmacopée chinoise, qui comprend officiellement le Mannitol dans le système standard d'Excipients médicinaux, et l'utilisation explicite de la chromatographie liquide à haute performance pour les projets [substances concernées] et [détermination du contenu], le marché a une demande croissante de colonnes de chromatographie spécialisées conformes aux exigences de la pharmacopée. Aiguilles ce fond, Guangzhou sinspectrum Leia scientific instruments Co., Ltd (SimplyLab) lancéSucre-Ca SimpSilColonne spéciale pour les alcools de sucre.
Cette colonne chromatographique utilise du Styrène réticulé sulfoné-Les copolymères de divinylbenzène sont des matrices chargées d'échangeurs cationiques puissants de type calcium, spécialement conçus pour la séparation du Mannitol et de ses analogues structuraux, satisfaisant pleinement2025Exigences techniques pour la détection du Mannitol dans l'édition annuelle de la pharmacopée chinoise.
II. Paramètres de base et informations de commande
· marquePour:SimplyLab
· Nom du produitPour:Sucre-Ca SimpSilColonne spéciale alcool de sucre
· RéférencePour:SGSC-307805
· spécificationPour:5 μm,7,8 × 300 mm
· Structure de phase fixe: styrène réticulé sulfoné-Copolymères de divinylbenzène (PS / DVB),Ca²⁺Type
· Mode de séparation: chromatographie d'échange de Ligands
· USPClassificationPour:L19
Iii. Contexte technique et conformité pharmacopée
Base2025L'édition annuelle de la pharmacopée chinoise sous les quatre parties Mannitol stipule que la colonne de chromatographie pour la détection du Mannitol doit répondre aux caractéristiques suivantes:
· Types de remplisseurs: styrène réticulé sulfoné-Colonne échangeuse de type calcium cationique fort dont le copolymère de divinylbenzène est un agent de charge.
· Exigences de séparation: le degré de séparation des pics de Mannitol des pics de sorbitol (solution adaptée au système) doit être supérieur à 2.0- Oui.
SimplyLab SimpSil Sucre-Ca(SGSC-307805), strictement conçu selon cette norme,5 μmLa taille des particules offre un effet de colonne plus élevé et une capacité de résolution qui aide à 80℃La température de la colonne et les conditions de phase mobile aqueuse pure séparent avec précision le Mannitol, le sorbitol, le maltitol et l'isomaltitol.
Iv. Conditions chromatographiques typiques
Pour se conformer2025L'édition annuelle de la pharmacopée chinoise exige que le test de Mannitol soit recommandé en utilisant les conditions suivantes:
projet |
Paramètres recommandés |
Colonne chromatographique |
Sucre-Ca SimpSil,5 μm,7,8 × 300 mm(numéro de fret:SGSC-307805) et |
Colonne de protection (en option) |
Protection de sucre-Ca SimpSil |
Phase de flux |
Eau pure (par0,45 μmMembrane filtrante filtrée et dégazée) |
Débit |
0,5 mL/min |
Température de colonne |
80℃ |
Détecteur |
Détecteur de réfraction différentielle (RI), la température40~55℃ |
Quantité d'échantillon |
20 à 25 μL |
V. Avantages techniques
1. Haute efficacité de séparation: adopté5 μmLe remplissage de petite taille de particules, avec un nombre élevé de plateaux théoriques, garantit que le Mannitol et le sorbitol obtiennent des pics plus nets et des degrés de séparation plus élevés dans l'analyse à haute température, supérieurs aux normes de la pharmacopée.
2. Forte tolérance: avec le polymère comme matricePS / DVBLe squelette est extrêmement stable chimiquement et thermiquement et peut tolérer80 à 85℃Fonctionnement à haute température, prolonger la durée de vie de la colonne de chromatographie.
3. Compatible avec l'eau pure: spécialement conçu pour100%Conception de phase mobile en phase aqueuse, aucun solvant organique requis, réduction des coûts d'exploitation et protection de l'environnement.
4. Perte de colonne basse: processus de sulfonation stable avec charge d'ions Calcium pour assurer la stabilité de base sous le détecteur réfractif différentiel et un rapport signal / bruit élevé.
5. Conformité: spécifications de la colonne chromatographique entièrement conformes au type de remplissage2025Exigences de l'édition annuelle de la pharmacopée chinoise pour le Mannitol en ce qui concerne l'analyse des substances.
Vi. Domaines d'application
· Industrie pharmaceutique: contrôle des substances pertinentes (sorbitol, maltitol, etc.) et détermination de la teneur en mannitol.
· Tests alimentaires: séparation et quantification des édulcorants glycools (mannitol, sorbitol, Xylitol) dans les aliments.
· Contrôle des excipients: contrôle de qualité du Mannitol comme excipient médicinal.