Spécifications d'outillage d'essai de joint 1 performance stable

Spécifications d'outillage d'essai de joint 1 performance stableSpécifications d'outillage d'essai de joint 1 performance stable

Outillage d'essai de joints - YY 0267 - 2025

L'outillage d'essai de joint est utilisé dans la norme YY 0267 - 2025 pour évaluer la fiabilité de connexion et la performance d'étanchéité de divers types de joints de connexion (tels que les joints luer, les joints luer) dans les systèmes de voies sanguines / liquides de circulation extracorporelle de purification de sang, en veillant à ce qu'ils ne tombent pas ou ne fuient pas lors de l'utilisation clinique, garantissant ainsi la sécurité des patients.

Selon les exigences de la norme, les fonctions de base et les points de conception de cet outil sont les suivants:

Objet du test: principalement destiné aux composants de connexion courants tels que les joints luer - lock, les joints luer et autres dans les voies de circulation sanguine in vitro, couvrant les interfaces clés telles que les extrémités artérielles, les extrémités veineuses, les lignes de dialysat et autres.

Test de force de connexion et de déconnexion:

L'outillage doit être capable d'appliquer et de mesurer la force de connexion (force d'insertion) et la force de déconnexion (force d'extraction) du connecteur pour s'assurer qu'elles sont dans la plage spécifiée (généralement 0,1 ~ 10n), ni trop serrées pour causer des difficultés de fonctionnement, ni même un risque de décollement.

La vitesse de fonctionnement clinique doit être simulée lors de l'essai, la vitesse d'insertion / extraction étant contrôlée à (90 ± 10) MM / min.

Test de résistance à la torsion et à la traction:

Le joint doit résister à un certain moment de torsion (≥ 0,1 N · m) et à une traction axiale (≥ 40 n) dans l'état connecté, et l'outillage doit avoir une capacité de charge multidirectionnelle pour vérifier sa stabilité sous des contraintes complexes.

Vérification de l'étanchéité:

Observez l'apparition de fuites ou de bulles d'air au moyen d'un appareillage d'essai (p. ex. saline physiologique ou air) dans des conditions d'application d'une pression physiologique (p. ex. 300 mmHg) pendant une période de maintien en pression continue d'au moins 3 minutes.

Conception adaptée:

L'outillage doit être équipé de plusieurs spécifications de connecteurs d'accostage standard pour correspondre aux lignes sanguines produites par différents fabricants, résoudre les contradictions de polyvalence et de spécificité de l'interface et soutenir les tests de compatibilité inter - marques.

Simulation environnementale:

Avant le test, l'échantillon doit être prétraité dans un bain - Marie à ℃ (37 ± 2) ℃ pendant 1 heure, simulant l'environnement de la température corporelle humaine pour s'assurer que le matériau est en état de fonctionnement réel.

L'outillage est largement utilisé dans la production d'hémodialyseurs, de filtres sanguins et d'autres dispositifs médicaux pour le contrôle de la qualité et l'inspection d'enregistrement, ce qui en fait un dispositif d'essai clé pour assurer le fonctionnement sûr du système circulatoire in vitro.