Kit de résistance à la lumière starna Pharmaceuticals UK

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Vue d'ensemble

Les kits de résistance à la lumière starna Pharmaceuticals du Royaume - Uni sont adaptés aux tests de photostabilité pour les nouveaux IPA et les nouvelles formulations pharmaceutiques de l'ich q1b (International Conference of harmonization's q1b), tous les produits starna portant un certificat d'étalonnage reconnu par UKAS ISO / IEC 17025 et ISO Guide 34.

Détails du produit

Traçabilité:tousStarnaLes produits sont tousAvecUKAS ISO/IEC 17025etGuide ISO 34Certificat d'étalonnage reconnu

Utilisation:Ce produit s'applique àICH Q1B(Conférence Internationale d’Harmonisation Q1B), essais de photostabilité de nouvelles substances médicamenteuses et de nouvelles préparations pharmaceutiques

1996Année,ICHétabliQ1BPrincipes directeurs pour les essais de photostabilité des nouvelles substances médicamenteuses et des nouvelles préparations pharmaceutiques, indiquant que les nouvelles substances médicamenteuses et les nouvelles préparations pharmaceutiques doivent faire l'objet d'une inspection appropriée de photostabilité démontrant leur propre photostabilité, c'est - à - dire que la lumière ne peut pas provoquer de changements inacceptables.

L'échantillon à tester est placé sous une lampe proche de l'ultraviolet, le sulfate de quinine étant une substance standard placée dans le même environnement que l'échantillon à tester.

Ce produit contient4Piscine colorimétrique en quartz UV spécialement conçue, toutes équipéesPTFECouvercle rotatif pour s'assurer que l'échantillon est en contact uniquement avec la matière inerte, en utilisant la méthode suivante:

1Pool d'échantillons à tester (échantillon): remplissage de l'échantillon à tester, exposition directe à la lumière;

2Cellule témoin d'échantillon à tester (Contrôle): Remplissez l'échantillon à tester, Enveloppez - le d'une feuille d'aluminium pour éviter la lumière, comme témoin de l'échantillon à tester;

3Pool de substances standard (Q Sam.): Solution de sulfate de quinine chargée, exposition directe à la lumière;

4Pool de contrôle des substances standard (Q Réf.): solution de sulfate de quinine chargée, enveloppée d'une feuille d'aluminium pour éviter la lumière, comme témoin de substance standard;

Numéro de fret du produit

Kit expérimental de résistance à la lumière starna Pharmaceuticals RM - Photostability

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