Analyseur de particules insolubles par imagerie statique

Introduction au produit:

Une toute nouvelle générationYH-0205-PlusAnalyseur de particules insolubles par imagerie statiqueNon seulement résoluLa méthode de microscopie traditionnelle teste des problèmes tels que l'exactitude insuffisante des données, l'opération lourde, le grand dommage à l'œil humain, les résultats de détection ne sont pas traçables, etc., a réalisé le balayage automatique, le comptage automatique, le rapport d'émission automatique, le logiciel est conforme21CFR Partie 11EtGMPExigences en matière d'intégrité des données.

PlusDans la dernière génération d'instruments déjà sous les avantages techniques, une nouvelle mise à niveau a été effectuée, sur la fonction originale de balayage automatique, test automatique, comptage automatique, de nouvelles fonctions de filtrage automatique, de séchage automatique, d'échantillonnage automatique et d'autres ont été ajoutées, tout en se fondant sur l'algorithme original de super - résolution, rejoindreAIAlgorithmes intelligents pour faciliter aux clients de mieux trier et trier les sources insolubles, permettant un véritable contrôle entièrement automatisé!

YH-0205-PlusAnalyseur de particules insolubles par imagerie statique

Modèle d'instrument:YH-0205-Plus

Principe de fonctionnement:Méthode de comptage microscopique/Méthode des images

Gamme de détection:1 μm à 500 μm

Analyseur de particules insolubles par imagerie statique- Paramètres de l'analyseur de particules insolubles par comptage microscopique entièrement automatique

Analyseur de particules insolubles par imagerie statique- méthode de comptage microscopique entièrement automatiquePoints d'innovation:

1.Peut compléter de nombreux processus tels que la filtration automatique, le séchage automatique, l'échantillonnage automatique, l'essai automatique, l'émission automatique de rapports;

2.Algorithme de super - résolution,AIUne combinaison d'algorithmes tels que l'algorithme intelligent peut assurer efficacement la précision des données de test;

3.DansTout en comblant les défauts de la détection de particules insolubles par microscopie conventionnelle, il peut retenir avec précision chaque échantillon

4.La topographie originale d'une particule a un effet d'avertissement sur l'origine ou le mécanisme de formation des particules insolubles;

5.Conforme aux exigences instrumentales de la pharmacopée chinoise, de la pharmacopée américaine, de la pharmacopée européenne et de la pharmacopée japonaise pour l'inspection des particules insolubles;

6.Conforme21CFR Partie 11EtGMPExigences en matière d'intégrité des données.

Analyseur de particules insolubles par imagerie statiqueChoisir la méthode de comptage microscopiqueMicromètre insolubleVérifier les microparticules insolubles pour injectionLes raisons:

Pharmacopée chinoise2020Dispositions de l'édition:

Premièrement: lorsque le résultat de la détermination par photorésistance n'est pas conforme aux spécifications ou que l'essai n'est pas adapté à la détermination par photorésistance, la détermination doit être effectuée par comptage microscopique et le résultat de la détermination par comptage microscopique doit servir de base à la décision.

Deuxièmement: la méthode de photorésistance ne s'applique pas aux produits de formulation à bulles d'air et à haute viscosité, lors de la détection de particules insolubles, vous devez utiliser la deuxième méthode (méthode de comptage microscopique) pour la détection.

Analyseur de particules insolubles par imagerie statique- -Méthode de comptage microscopiqueMicromètre insolubleApplication large: émulsions, liposomes, suspensions, gouttes oculaires, vaccins, injections de protéines, injections colorées, dispositifs médicaux et autres aspects