Usp789 microparticules insolubles en injections ophtalmiques

Usp789 microparticules insolubles en injections ophtalmiques

Critères de vérification des performances,Accusizer PSS™Diluteur automatique/ APSConfiguré

•Trois modesPQCritères d'inspection pour vérifier l'exactitude de la taille par rapport à la quantité

Système d'analyse granulométrique (PSS) etAccusiseur 780 SPOSInstrument, adoptéAD/APSconfiguration

•Volume:125millilitre

•Matériel standard: traçable àdu NISTLatex de polystyrène standard (PSL) microsphères

Taille nominale et concentration des particules Standard:

• 0,8MicromètresPSL – 1,250,000Une particule/millilitre

• 2MicromètresPSL - 450,000granule/millilitre

• 5Micromètresle PSL-15Million de particules/millilitre

La concentration du lot de produit sera la concentration nominale de± 10%; une seule bouteille standard sera certifiée pour la concentration moyenne de± 22%, la taille des particules sera certifiée comme taille standard± 5%（±Incertitude)

Le certificat de conformité contient les données d'essai de concentration réelle et la taille moyenne des particules

MML PSLParticules

Gillson SciencesFournit des normes de comptage et de taille de particules de haute précision pour les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologiques et industriels.

Vérification des performances des instruments (PQ) Standard

Usp789 microparticules insolubles en injections ophtalmiques

Norme de qualification des particules

Vérification des performances (PQ) particules standard

Cette particule selonMicro Measurement Laboratories, Inc.* * Version deH061Processus d'exploitation standard pour la production,préparation des normes de qualification des particules

Référence660 à 1025, particules standardTRI MIX POUR APS et AD COUNT STANDARD (0,8, 2 et 5 μm) MML 125mL 061A

061A- PQ Check Standard, Tri-Mix pour PSS Accusizer™ Autodiluteur / Configuration APS

PQ Check Standard, Tri-Mix pour PSS Accusizer™ Autodiluteur / Configuration APS

• Standard de contrôle PQ trimodal conçu pour vérifier la taille et la précision du compte

Systèmes de dimensionnement des particules (PSS) Accusizer modèle 780 instrument SPOS dans la configuration AD / APS

• Volume: 125 mL

• Matériel standard: NIST taille traçable Polystyrène latex (PSL) sphères

• Tailles nominales et concentrations de particules standard :

• 0,8 μm PSL – 1 250 000 particules/mL

• 2 μm PSL - 450 000 particules/mL

• 5 μm PSL - 150 000 particules/mL

• Le lot de produit sera de ± 10% de la concentration nominale; chaque bouteille standard sera certifiée ± 22 % de la concentration moyenne et les tailles de particules seront certifiées ± 5 % de la taille standard (± incertitude)

• Le certificat de conformité comprend les données d'essai de concentration réelle et la taille moyenne