Noda a aidé un fabricant d'instruments de précision à effectuer des tests et des évaluations de la disponibilité de l'instrument, ce qui a permis de tester la disponibilité de l'équipement de test ophtalmique.
Contexte
Nous aidons un fabricant d'instruments de précision à compléter l'instrumentationTest de disponibilité de l'équipement de détection ophtalmique. L'appareil est capable de prendre des images et des vidéos pour évaluer les caractéristiques de la classification de l'œil sec et du kératogramme. Cet appareil doit être capable deIdentifier et mesurer avec certitude l'état de l'œil, mais une mauvaise manipulation peut entraîner un mauvais diagnostic, une erreur de calcul ou une mauvaise manipulation qui affecte l'état de santé du patient. L'appareil peut être utilisé dans les établissements médicaux ophtalmologiques, les cliniques ophtalmiques, les centres d'examen physique, les centres d'optométrie, les magasins d'optométrie, etc. Il existe principalement deux catégories d'utilisateurs potentiels: les professionnels de la santé ophtalmologique, y compris les ophtalmologistes et les techniciens médicaux ophtalmologiques; Une autre catégorie est l'optométriste responsable de la prise de vue.

Commission électrotechnique internationale (IECSur la base des conseils fournis, nous avons aidé l'usine à personnaliser le plan d'évaluation technique de la disponibilité du produit. En mettant en œuvre ce programme, les fabricants espèrent répondre aux attentes des régulateurs nationaux et européens des dispositifs médicaux en matière de facteurs humains. Le programme comprend les éléments suivants:
Taille du projet:Confirmer l'orientation du plan d'évaluation et le but de la recherche.
Activités de recherche:Grâce à la recherche sur les utilisateurs, renseignez - vous sur les profils d'utilisateurs, les erreurs d'utilisation et l'environnement d'utilisation, entre autres.
Activités analytiques: analyse des problèmes connus pour nuire à l’utilisateur, des tâches critiques susceptibles de nuire à l’utilisateur, des risques d’utilisation et des scénarios d’utilisation qui leur sont associés, etc.
Activités normatives:Établir des spécifications d'utilisation et des spécifications d'interface utilisateur.
Activités de Design:Appliquer les principes de l'ingénierie des facteurs humains dans la conception des topographes cornéens, déployer des mesures d'atténuation des risques et développer du matériel de formation.
Activités d'évaluation:Planifier et mettre en œuvre des tests de disponibilité formative et des tests de disponibilité sommative

Processus de test de disponibilité de l'équipement de détection ophtalmique
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