Test d'utilisabilité de l'agrafeuse

Contexte du test

Pour évaluer la conception de l'interface homme - machine de l'instrument et des instructions, un fabricant a réalisé un moteur pour sonL'agrafeurTest de disponibilitéLes tests se concentrent sur la sécurité d'utilisation et l'efficacité opérationnelle de ce produit, en fonction de la capacité des participants formés à utiliser le produit et de leurs connaissances cliniques pour évaluer la disponibilité globale du produit afin de répondre aux exigences de la CEI 62366 pour les dispositifs médicaux.

Son: calme, reste similaire à la scène chirurgicale réelle décibels

Éclairage: utilisez l'éclairage sans ombre chirurgical pour simuler l'intensité lumineuse de la scène chirurgicale

Banc chirurgical simulé: simulateur laparoscopique, tissu simulé (mousse), poncteur, pince chirurgicale, ventilateur et autres équipements de scène chirurgicale

Aperçu des tests

•Instrument d'essai: une certaine marque électrique chirurgicaleL'agrafeur, boîte à clous assortie, instructions d'utilisation

• Lieu de test: une salle d'opération simulée à Shanghai

• Personnel de test principal: un animateur, un enregistreur d'observation et un formateur

• utilisateurs testés: 20 cliniciens de première ligne

Processus de test
1. Formation

2. Remplir le test des instructions et le questionnaire de satisfaction des instructions

3. Terminer les tâches de scénario d'utilisation de routine

4. Entretien post - test

5. Terminer les tâches liées aux scénarios d'utilisation dangereux
6. Entretien post - test

Conception des tâches de test
Utilisez le scénario avec la tâche de test correspondante:


Tester les appareils de recherche sur les facteurs humains utilisés
•Système d'analyse comportementale (The Observer XT)

•Système d'enregistrement audio - vidéo (Media Recorder)

•Système d'analyse des expressions faciales (facereader)

•Eye Trackers portables (tobii Glasses)

•Laboratoire portable d'utilisabilité (portable Lab)

Système d'analyse comportementale (The Observer XT)Est un logiciel professionnel d'enregistrement d'événements comportementaux ainsi qu'une plate - forme de consolidation de données. Codage des comportements sur un axe temporel, décomposition des séquences d'événements et intégration de différents schémas de données par le biais de systèmes logiciels informatiques et de caméras vidéo.

CoopérerSystème d'enregistrement audio - vidéo (Media Recorder)etEye tracker portableEnregistrez le déroulement des opérations du médecin en temps réel sous plusieurs angles et notez les tâches critiques et les problèmes d'utilisation. sortieNombre de questions d'utilisationetLorsque vous utilisez des tâches opérationnelles- Oui.


Système d'analyse des expressions faciales (FaceReader) et

Analyse par le système d'analyse des expressions faciales (facereader) pendant que le médecin est formé et que les instructions sont testées

émotions négativesEt,困惑度Etc. états mentaux, explorer la conception irrationnelle / description floue ressentie par le médecin pendant la formation, la lecture des instructions, l'utilisation.


Laboratoire portable d'utilisabilité (portable Lab)

La boîte d'expérimentation portable peut accueillir un ensemble complet d'appareils d'observation de la voix, de la vidéo, des mouvements oculaires et d'autres matériels, ce qui permet d'installer rapidement des salles d'observation comportementales temporaires dans des hôpitaux ou des scénarios simulés.

Problèmes d'utilisabilité et suggestions d'amélioration (en partie)

À l'aide du scénario a, chaque médecin quitte l'étape de ponction temps de fonctionnement:

Au cours de cette étape d'extraction de l'instrument à mâchoires fermées, 7 médecins (7 / 20) ont eu des difficultés de manipulation pour sortir du piercing, 5 d'entre eux ayant tous été utilisés * avec une utilisation moyenne des participants et 1 avec une utilisation proche de la moyenne, la difficulté de sortir du piercing peut affecter de manière significative l'efficacité de la tâche d'anastomose globale.

Problèmes de conception existants: la poignée de flexion à l'état fermé ne correspond pas à l'angle de la mâchoire

Pour une conception sûre qui évite de déchirer les organes après la fermeture des mâchoires, la fonction de flexion des mâchoires échoue lorsque les mâchoires sont fermées. Mais la poignée de virage peut encore être tournée, les deux angles ne sont pas alignés, ce qui conduit le médecin à mal juger l'angle de la mâchoire par la poignée de virage qui est déjà revenue à la normale, des difficultés se produisent lors de la sortie du piercing et ne peuvent pas obtenir des conseils et des commentaires efficaces à temps.

Il est important de noter que 7 bits (7 / 20) des médecins qui ont eu du mal à sortir du piercing lors de la première opération anastomose, après avoir réalisé le problème, n'ont pas eu de difficulté à sortir (0 / 20) lors de la deuxième opération anastomose, et l'intensité émotionnelle négative de l'utilisateur a également diminué de manière significative par rapport à la première fois lors de la sortie du piercing, de sorte que si l'accent est mis sur la session de formation du produit, il peut également réduire considérablement le risque de probabilité que les problèmes de fonctionnement connexes se produisent.

Recommandations de conception:

1. Améliorer la conception de sécurité intrinsèque, la poignée de flexion dans l'état fermé ne doit pas non plus être capable de tourner, en accord avec l'angle de la mâchoire.

2. Dans la formation et les instructions du produit, l'accent est mis sur la nécessité d'ouvrir les mâchoires et d'ajuster l'angle des mâchoires.

Intéressé par le cas de test d'utilisabilité de l'agrafeuse, bienvenue à suivre le Code QR ci - dessous pour obtenir plus d'informations sur le produit et la dynamique!