Wol prend en charge la construction de l'atelier de nettoyage de la médecine chinoise

Chinese Medicine Clean Workshop Design Construction Core et pratique Wolin

Au cœur de la conception et de la construction de l'atelier de nettoyage de la médecine chinoise, il s'agit de construire un espace de production qui respecte strictement les spécifications communes des BPF, mais peut également s'adapter pleinement aux caractéristiques des matériaux pharmaceutiques chinois et aux particularités du processus de la médecine chinoise. En tant que laboratoire de Guangzhou Wolin spécialisé dans le domaine de l'ingénierie propre depuis de nombreuses années, nous résumons ce noyau dans la pratique comme suit: axé sur le contrôle des risques, avec le processus de processus comme ligne principale, permettant une combinaison profonde de spécifications et de caractéristiques.

I. concept de conception de base: dérivé de la spécification, fait sur mesure

Guangzhou wo - Lin pendant de nombreuses années de pratique, a toujours développé la conception de l'atelier de médecine chinoise autour de trois idées fondamentales:

1. Principe d'adaptation des procédés: la conception part de procédés tels que la concoction, l'extraction, la formulation, etc., au service de la médecine chinoise, plutôt que de simples pochoirs pharmaceutiques reproductibles. Par exemple, pour les caractéristiques de la zone d'extraction de chaleur élevée et humide, nous nous concentrons sur le renforcement de la résistance à la corrosion et la conception de systèmes d'évacuation d'humidité puissants.

   
   

2. Principe de prévention et de contrôle de la pollution: la prévention de la contamination croisée est au cœur de la disposition. Nous avons mis en place des installations de traitement et de piégeage indépendantes à la source grâce à une conception scientifique de dérivation de personnage, de zonage propre et de gradient de pression différentielle, et nous ciblons les sources communes de poussière, d'odeurs, de micro - organismes, etc. pour la production de médicaments chinois.

   
   

3. Principe de traçabilité de la qualité: la conception fournit une base matérielle pour le contrôle de la qualité de l'ensemble du processus. Le flux de la Bibliothèque de produits pharmaceutiques vers la Bibliothèque de produits finis est clair et les points de processus clés réservent des interfaces de données pour créer les conditions nécessaires à la mise en place d'un système de traçabilité numérique des produits pharmaceutiques aux produits finis.

II. Principales priorités régionales en matière de conception

Sur la base de la philosophie ci - dessus, la conception de chaque zone fonctionnelle doit résoudre ses contradictions:

1, zone de traitement et de cuisson avant les médicaments: C'est le point de départ caractéristique et risqué de la production de médicaments chinois. Le noyau réside dans l'isolement et la collecte. Wolin design l'utilise comme une zone indépendante, pour le broyage, le sautage et d'autres processus de production de poussière et de gaz dans une salle spéciale, et est équipé d'un dispositif de traitement local efficace de la poussière et des gaz d'échappement pour assurer que la pollution ne se propage pas dans une zone propre.

Zone d'extraction et de concentration: faire face à des problèmes d'humidité élevée, de corrosion et de nettoyage. La conception met l'accent sur la sélection de matériaux résistants à la corrosion, le système d'évacuation d'humidité haute puissance et la conception propre et nettoyable de l'équipement avec des tuyaux pour prévenir la contamination croisée causée par des résidus de liquide médicamenteux.

3. Zone propre de préparation: est le noyau pour garantir la propreté du produit final. Nous contrôlons avec précision la température, l'humidité, la pression différentielle et la pureté entre les fonctions en nous basant strictement sur les exigences de niveau de propreté D ou supérieur, grâce à une disposition plane raisonnable et à un système intelligent de purification de la climatisation. , nous adoptons la conception de l'isolation de pression négative + amorti de la Chambre avant pour contrôler efficacement la poussière.

Système d'entreposage et de logistique: le noyau de conception est d'éviter la confusion et les erreurs. Nous planifions la division stricte, la gestion du zonage, la mise en place d'une bibliothèque / armoire spéciale isolée physiquement pour les produits pharmaceutiques toxiques et précieux, et la conception d'un canal logistique clair et unidirectionnel pour éliminer les intersections.

Iii. Garantie de mise en œuvre professionnelle de Wolin

Guangzhou Wolin, avec des années d'accumulation dans le domaine du nettoyage biomédical, offre une garantie systématique pour les projets de médecine chinoise:

1. Conception de conformité avant - gardiste: Nous intervenons en profondeur au début de la conception, intégrons les exigences réglementaires de la Chine GMP, la version 2023 des spécifications de gestion de la qualité de la production de médicaments chinois dans le plan directeur, évitons les modifications ultérieures et aidons les entreprises à passer efficacement la certification.

   
   

2. Solutions d'ingénierie spécialisées: Nous avons une vaste expérience dans le traitement des problèmes d'ingénierie tels que le dépoussiérage, la déshumidification, la protection contre la corrosion et le contrôle des odeurs de la production de médicaments chinois, et pouvons fournir des solutions ciblées.

   
   

3. Services professionnels à cycle complet: de l'analyse des besoins de processus au début du projet, à la mise en œuvre professionnelle de l'ingénierie propre pendant la phase de construction (avec des qualifications professionnelles telles que la rénovation du bâtiment, l'installation électromécanique, etc.), à la vérification du système avant la livraison (DQ / IQ / oQ / PQ) et au support du système de documentation, nous offrons un service à guichet unique qui garantit que l'atelier répond aux objectifs de qualité prédéterminés de la construction à l'exploitation.

Conclusion

Dans l'ensemble, un atelier de nettoyage professionnel de la médecine chinoise est l'infrastructure clé pour réaliser la production moderne et standardisée de la médecine chinoise. La valeur fondamentale de Guangzhou Wolin réside dans le fait qu'avec une compréhension profonde des spécifications GMP et une compréhension pratique du processus de la médecine chinoise, les trois exigences de conformité, les caractéristiques de production de la médecine chinoise et les pratiques d'ingénierie sont fusionnées pour créer un environnement de production sûr, conforme, efficace et de haute qualité. Capacité d'assurance pour les clients, afin de créer une base matérielle solide pour la stabilité et la fiabilité des produits de la médecine chinoise.

Wol prend en charge la construction de l'atelier de nettoyage de la médecine chinoise

Wol prend en charge la construction de l'atelier de nettoyage de la médecine chinoise