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Nanjing Sivo Biotechnology Co., Ltd
Vérification de la fiabilité des courbes de couple et de puissance en tant qu'indices de fin de processus lors de la granulation humide diosna
Date :2025-11-21Lire :0
DansDiosna granulation par voie humideDans le système, la surveillance en temps réel du couple de la palette d'agitation (Torque) par rapport à la puissance du moteur (Power) est le moyen central Pat (Process Analysis Technology) pour déterminer le point final de la croissance des particules. En théorie, avec l'ajout de liquide, la poudre mouille, nuclée, coalescent, les particules grandissent progressivement, la viscosité du système augmente et le couple continue d'augmenter; Lorsque les particules ont atteint leur état idéal, la poursuite de l'hydratation entraînera un mouillage excessif et le couple diminuera ou fluctuera à la place. Par conséquent, les pics de couple ou les périodes de plate - forme sont souvent utilisés comme un indicateur pour arrêter automatiquement le remplissage.
Cependant, la fiabilité de cette méthode est perturbée par plusieurs facteurs. L'étude a révélé que:
Différence de prescription: réponse lente du couple du système d'excipient cellulosique élevé, Pic non perceptible;
Taux d'hydratation: la pulvérisation rapide entraîne une surhumidification locale, une poussée de couple mais ne représente pas l'uniformité globale;
Échelle de l'équipement: la puissance / couple varie en valeur absolue lors de l'amplification de p1 (1L) à P6 (6l), mais la tendance à la normalisation est constante.
Pour vérifier sa fiabilité, un projet a effectué des essais multilots sur un appareil diosna P1 - 6 pour la même prescription, en synchronisant le couple, la puissance, la granulométrie en ligne (fbrm) et la distribution granulométrique finale (LD). Les résultats montrent que lorsque le couple atteint 95% de la valeur supérieure et que le palier stable est maintenu pendant 30 secondes, le coefficient de variation de la particule D50 est < 5%, ce qui correspond fortement à la tendance de la longueur de Chord fbrm (r² = 0,93). En se basant uniquement sur un lot de volume de liquide fixe, l'homogénéité des particules fluctue jusqu'à ± 15%.
La courbe de couple et de puissance en tant que critère d'évaluation final a une fiabilité élevée, sous réserve d'un seuil dynamique défini en combinaison avec les caractéristiques de prescription, complété par un étalonnage des données de lot historiques. Dans le cadre de QBD, cette approche permet un contrôle intelligent des points finaux « basé sur les processus plutôt que sur le temps», améliorant ainsi la cohérence des lots.