Analyseur de concentration sanguine du système de chromatographie liquide 2D entièrement intelligent

Analyseur de concentration sanguine du système de chromatographie liquide 2D entièrement intelligent

Caractéristiques du produit et paramètres techniques

Nom du produit: chromatographie liquide bidimensionnellesystème /Testeur de concentration sanguine Modèle: Gi - 3000yH

I. produitsUtilisation:

Utilisé en clinique pour la détection quantitative qualitative de composés organiques dérivés d'échantillons de sang humain,Gamme de médicaments détectables: médicaments psychiatriques, antiépileptiques, sédatifs hypnotiques, antinéoplasiques, antibiotiques antimicrobiens, antituberculeux, monoamines, analgésiques, médicaments du Groupe, circulatoires, gastro - intestinaux ou autres, etc.

II. TravailPeut être avecParamètres techniquesPour:

1, paramètres fonctionnels complets du système de détection

1.1 Méthode d'analyse de détection: par chromatographie liquide à haute performance;

1.2 Le système d'instrumentation adopte la technologie: technologie de chromatographie liquide bidimensionnelle, avec guidage intuitif du système bidimensionnel, interface de fonctionnement, peut afficher l'état de l'échantillon déterminé en temps réel;

★1.3 Double système de pompe à courant constant à basse pression à quatre voies, dégazeur en ligne à huit voies et voie d'écoulement.

★1.4 avec 10Écran couleur tactile TFT haute résolution. et dispose de deux fonctions de manipulation directe sur grand écran et de contrôle inverse du logiciel de l'ordinateur

1.5 temps d'essai d'échantillon par cas: 5 - 10 minutes;

1,6 répétabilité du système rsd6 (qualitative): ≤ 0,5%;

1.7 répétabilité du système rsd6 (quantitative): ≤ 1%;

1.8 taux de récupération majoré: dans la gamme 90% - 110%;

1.9 plus de 60 méthodes de détection de la concentration de médicaments thérapeutiques couramment utilisés sont équipées à bord;

1.10 L'instrument a une fonction sans surveillance après le fonctionnement, peut réaliser la détermination automatique, le fonctionnement, la veille, l'arrêt de la lumière, la fonction d'arrêt.

1.11 avec la fonction d'urgence, peut traiter d'urgence les échantillons de sang qui ont un besoin urgent d'être testés.

1.12 L'instrument a la fonction d'inspection Multi - projet, un lot peut compléter l'inspection automatique de plusieurs médicaments, peut changer automatiquement différentes variétés de médicaments, nettoyer automatiquement les lignes sans intervention humaine.

★1.13 automatisation du traitement des échantillons, avec la technologie d'extraction automatique du volume de la pompe de dosage de précision, changer la taille de la quantité d'échantillon à tout moment par ordinateur; Et avec huit phases mobiles indépendantes (réactifs) et leurs voies d'écoulement, l'équipement peut contrôler automatiquement la sélection de différents réactifs et quantités, effectuer un mélange en ligne des réactifs de test complémentaires nécessaires à la formulation de divers médicaments.

1.14 La compatibilité de la colonne de chromatographie est forte, un ensemble de colonnes de chromatographie peut compléter le test de 60 médicaments. Évitez de changer fréquemment la colonne de chromatographie.

2、IntégréQuaternaireGradientPompe à courant constant:

★ 2.1 Utilisant le double servomoteur, le système de perfusion de pompe à courant constant qui entraîne indépendamment deux tiges de fil à billes de précision séparément, la course de piston 20ul - 140ul est réglable, ce qui rendLe mélange de gradient peut être terminé dans la pompe à courant constant, le mélangeur de gradient indépendant est supprimé, réduisant ainsi le volume mort du système d'instrumentation, améliorant la précision et la vitesse de détection répétées du système,Améliorer la précision de détection et la stabilité et la durabilité du système.

2.2 Gamme de débit: 0.001 -10.000ml/min； Étape de réglage: 0001 ml / min

2.3 dégazeur en ligne intégré, le dégazeur adopte le tube efficace de Teflon AF, le volume mort de dégazeur < 300ul

★ 2.4 Vanne proportionnelle à gradient quaternaire intégrée, système deux ensembles de vannes proportionnelles à gradient quaternaire durée de vie tous>50 millions de fois,

2.5 avec affichage de détection en temps réel de la pression, limite haute pression, alarme de limite basse pression, compensation automatique du débit avec changement de pression du système

2.6 Précision du débit: < ± 1%;

2.7 erreur de gradient: ± 1%

3、Intégrééchantillonneur automatiquePour:

3.1 échantillonneur automatique, pour adopter l'échantillon à haute pression, la phase mobile sur la technologie d'aiguilletage, pas besoin de nettoyer la paroi interne de l'aiguille d'échantillonnage, la paroi externe est automatiquement nettoyée, peut réduire le résidu de l'échantillon.

3.2 la paroi extérieure de l'aiguille d'admission peut être nettoyée automatiquement avant l'admission, réduisant la contamination croisée de l'échantillon

3.3 Avec une capacité de traitement en ligne de très grands échantillons de 1000 µl (valeur typique de 500 µl), le système complète automatiquement l'enrichissement en ligne.

3.4 résidus de l'échantillon:Moins de 0005%

3.5 Nombre de positions de flacon d'échantillon: avec deux méthodes d'échantillonnage, 80 positions (flacon d'échantillon ordinaire de 2 ml) versus 192 positions (plaque de 96 puits)

3.6 linéarité de l'échantillon entrant: ≥ 0999

4, UV intégréDétecteur UV:

4.1 Gamme de longueur d'onde: 190nm - 700nm;

4.2 Bande passante spectrale: 5 nm;

4.3 Erreur d'indication de la longueur d'onde: ≤ ± 1 nm;

4.4 répétabilité de longueur d'onde: ≤ 1 nm

4.5 Bruit de base: ≤ ± 1×10^-5 AU (méthanol, 1 ml/min, 254 nm, 20 °C);

4.6 Dérive de base: ≤ ± 3×10^-4 AU/h (méthanol, 1 ml/min, 254 nm, 20 °C);

4.7 concentrations détectées:≤2×10^-10G / ML (naphtalène);

4.8 Balayage de longueur d'onde: programmation temporelle Multi - longueur d'onde (10 bandes)

4.9 plage de mesure: 00001 ~ 200000 aufs

4.10 gamme linéaire: ≥ 10⁴

4.11 Volume du bassin: 8 µl;

4.12 Le détecteur a la fonction inverse de logiciel d'ordinateur

4.13 Le détecteur utilise des données à deux canaux, une conversion ad 24 bits de haute précision, une fréquence d'échantillonnage du signal jusqu'à 80 Hz / s et un collecteur de données haute vitesse, assurant une détection haute vitesse, faible bruit, faible dérive et ultra haute sensibilité du détecteur.

5、Unité d'analyse de séparation intégrée intégréePour:

5.1 plage de contrôle de la température: température ambiante-10℃～60℃

5.2 Précision du contrôle de la température: ≤ ± 0,1 ℃;

★5.3 En utilisant la technologie de cache en ligne, le système complet n'a besoin que de deux colonnes de chromatographie, pas besoin de colonne de cache d'échantillon (troisième colonne) entre la colonne unidimensionnelle et la colonne bidimensionnelle, en utilisant la technologie de découpe centrale et la technologie de contrôle de vanne de précision, une commutation rapide et précise, complète directement l'élimination des impuretés de l'échantillon, l'enrichissement, la purification et le transfert vers la colonne d'analyse bidimensionnelle, l'échantillon purifié pour la colonne de chromatographie bidimensionnelle de nouveau détection de séparation, éviter la contamination de l'échantillon, rendre la détection d

5.4 La température peut être contrôlée dans deux directions:Peut refroidir et chauffer, contrôle intelligent de la température.

5.5 Résolution de réglage de la température: 0,1 ℃

5.6 L'unité intégrée a la fonction d'inversion de logiciel d'ordinateur

6, intégréDilution à haute pressionLa pompe:

6.1 Gamme de débit: 0.001 -10.000ml/min； Étape de réglage: 0001 ml / min

6.2 Précision du débit: < ± 1%;

6.3 Plus grande pression de pompe: 50Mpa

6.4 contrôle par ordinateur avec fonction de dilution automatique en ligne. Quelle que soit la taille de l'échantillon entrant, aucune opération de soufflage d'azote n'est nécessaire, traitement entièrement automatique, éliminant les problèmes d'intervention manuelle.

7,ChromatographieStation de travail:

7.1 Menu d'opération chinois complet, interface d'opération humaine intuitive et pratique

7.2 Le logiciel aRépond aux exigences GMPGestion des droits des utilisateurs, fonction de suivi des audits

7.3 Le logiciel est uniformément conçu par l'usine d'origine, a des méthodes d'instrumentation publiques et privées indépendantes, des méthodes d'analyse et des fonctions de configuration des méthodes de rapport, modifie les méthodes privées sans modifier les méthodes publiques, facilite l'établissement et la gestion des méthodes de tableau d'échantillons. L'établissement, la modification et la suppression des méthodes instrumentales, analytiques et de reporting ont des fonctions de gestion des droits et de suivi des audits, et la base de données est plus sûre et plus efficace. Il est possible de concilier les besoins en tests cliniques et en expériences scientifiques.

7.4 avec la fonction de traitement par lots de la table d'échantillon, c'est - à - dire après l'établissement de la table d'échantillon, le test d'échantillon complet peut être terminé en un clic. Une fois l'échantillon terminé, la colonne de poinçonnage automatique peut être réglée, l'arrêt intelligent pour réaliser sans surveillance.

7.5 Logiciel pour être hautement intégré, la configuration des données, l'acquisition, l'analyse et la visualisation d'un logiciel est terminé et facile à utiliser.

7.6 Le logiciel peut effectuer un contrôle de fonctionnement anti - contrôle complet du système, l'acquisition automatique de données, le traitement de la carte spectrale, etc.

7.7 Les fichiers de méthode utilisés peuvent être longs sur les paramètres d'analyse du chromatographe, les données spectrographiques, les rapports d'analyseStockage longue durée et gestion unifiée;

7.8 Le logiciel est livré avec une fonction de gestion de base de données MySQL, toutes les données clés sont déposées dans la base de données, avec une fonction d'importation et d'exportation des données.

7.9 Le poste de travail a une fonction de comparaison de spectrogramme Multi - forme, favorable à l'étude chromatographique;

7.10 Méthode de contrôle: avec fonction de contrôle inverse de l'ordinateur.

7.11 Méthode de travail: les tables avant et arrière permettent l'acquisition de données, le calcul, la finition, le stockage et l'impression

Trois,Configuration des instruments

1、Chromatographie liquide bidimensionnellesystème un ensemble

Configuration intégrée:

（1) pompe à courant constant à gradient quaternaireDeux ensembles

（2) haute pressionPompe de dilutionun ensemble

（3) etUVDétecteur UV un ensemble

（4) Système intégré d'analyse de séparationun ensemble

（5) échantillonneur automatiqueun ensemble

（6) dégazeur (8Route en ligneSystème) un ensemble

（7) Système de logiciel de contrôle de chromatographie un ensemble

（8) etColonne d'analyse une racine

（9) etSPEColonne d'extraction en phase solideUne racine

2Ordinateur compagnon un ensemble

3Une imprimante assortie.

Iv. Service après - vente:

Garantie de qualité du produit de trois ans, mise à jour gratuite du logiciel, service à vie du fabricant.

Analyseur de concentration sanguine du système de chromatographie liquide 2D entièrement intelligent

Mots professionnels expliqués:

ISO 13485 est une norme de certification de système de management de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux, elle est basée sur ISO 9001 et se concentre davantage sur la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux.

Les exigences de contrôle de la qualité de la production à l'après - vente, etc., visant à assurer la conformité des dispositifs médicaux aux réglementations et aux besoins des utilisateurs, sont actuellement largement reconnues et adoptées dans le domaine des * dispositifs médicaux.

GMP (Good manufacturing practice) est une « bonne pratique de fabrication» qui vise principalement les processus de production tels que les médicaments, les aliments et d'autres, en veillant à ce que la qualité du produit soit contrôlable, avec des normes strictes de la conception de l'usine, de la gestion de l'équipement au processus de production.

Les BPL (Good Laboratory Practice) sont des « bonnes pratiques de laboratoire» qui se concentrent sur la gestion de la qualité des études de laboratoire, telles que les études non cliniques de médicaments, qui exigent que la conception expérimentale, les opérations, l’enregistrement des données, etc. respectent les spécifications et garantissent des résultats réels et fiables.

En termes simples, le lien de production de tubes GMP, le lien expérimental de tubes GLP, sont tous conçus pour garantir la qualité et la sécurité du produit ou de la recherche.