Pfanstiehl pharmacopée grade excipient Arginine glutamate

Pfanstiehl pharmacopée grade excipient Arginine glutamate

Dans le domaine du développement de médicaments innovants, en particulier dans le domaine des préparations protéiques à haute concentration, la solubilité et la stabilité à long terme des principes actifs (API) sont des goulots d'étranglement clés qui déterminent le succès de la formulation. Avec l'industrie biopharmaceutiquePréparations à haute concentrationLa demande continue de croître et le problème de la plus grande vulnérabilité des protéines à l'agrégation et à la précipitation dans des environnements à forte concentration est également de plus en plus important.Le nouvel excipient médicinal a - 172 (arginine glutamate) de pfanstiehl est né précisément pour répondre aux défis de formulation de plus en plus importants dans la recherche et le développement actuels de médicaments biologiques.

Formé par deux acides aminés naturels dans le corps humain, l'Arginine et le glutamate par liaison ionique, l'a - 172 est un sel d'ion d'acide aminé structurellement stable qui peut résoudre les problèmes de faible solubilité, d'agrégation facile, de mauvaise stabilité et d'autres problèmes communs dans les préparations de protéines à haute concentration. Ses propriétés zwitterioniques sont capables d'agir efficacement avec la surface des protéines, en améliorant l'interaction des liaisons hydrogène avec l'électricité statique, en formant des paires d'ions stables, en améliorant considérablement la solubilité des médicaments protéiques et en inhibant leur agrégation, garantissant ainsi la stabilité des préparations à haute concentration. Comme ses acides aminés constitutifs sont des acides aminés endogènes humains, l'a - 172 est moins toxique et plus biocompatible, ce qui le rend particulièrement adapté pour une utilisation dans des préparations injectables sous - cutanées nécessitant une administration fréquente et une grande conformité du patient.

Pourquoi l'Arginine glutamate a - 172 est - elle un excellent excipient pour les produits biologiques injectables?

1. Réduire la viscosité de la préparation

A - 172 aide à réguler l'osmolarité de la solution injectable à un niveau physiologique, améliore le liquide médicamenteuxCaractéristiques rhéologiquesRéduire la viscosité de la solution et augmenter la fluidité. Cette propriété s'applique en particulier aux voies d'administration sensibles telles que l'injection sous - cutanée, ce qui réduit la douleur d'injection et les lésions tissulaires tout en améliorant la maniabilité de la formulation.

2. AméliorerSolubilité des protéines

A - 172 peut augmenter considérablement la capacité de dissolution des médicaments insolubles dans les systèmes aqueux, assurant la libération efficace et la biodisponibilité du médicament dans le corps. Il a montré une bonne compatibilité avec les Polypeptides, les protéines, les anticorps et les produits chimiques à petites molécules, offrant un environnement de dissolution idéal pour les médicaments à base de protéines.

3. Réduire l'agrégation des protéines

En stabilisant la structure de la protéine, l'a - 172 réduit considérablement le phénomène d'agrégation dans les préparations protéiques à haute concentration, préserve l'activité biopharmaceutique, assure l'efficacité et la sécurité pendant le stockage et l'administration, est essentiel au maintien de la stabilité de la qualité des produits biologiques.

4. Réduire la séparation liquide - liquide

Les propriétés tamponnantes naturelles de l'a - 172 maintiennent le pH de l'injection stable et empêchent les phénomènes de séparation de phase causés par la dérive du pH. Sa large compatibilité médicamenteuse maintient l'homogénéité du système de formulation, assurant que le produit reste dans un état physique stable pendant le stockage.

5. Améliorer la stabilité thermique

En inhibant de multiples mécanismes de stabilisation tels que l'oxydation, l'agrégation et la dérive du pH, l'a - 172 peut améliorer considérablement la stabilité physico - chimique de l'injection, prolonger efficacement la durée de conservation du produit et fournir une sécurité fiable aux préparations dans différentes conditions de stockage.

Pfanstiehl adhère à la philosophie de haute qualité constante, Heavy Pound lance l'Arginine glutamate de qualité injectable L - Arginine L - glutamate (A - 172), avec une pureté ultra - élevée, une teneur en endotoxines ultra - faible, une teneur en ions métalliques ultra - faible, tout en détectant l'ADN, l'ARN,Enzymes ADN， RNase, phosphatase, protéase, lipase, nitrite, mycoplasme et de nombreux autres indicateurs de qualité peuvent être utilisés dans la fabrication de produits biopharmaceutiques et chimiques, en particulier dans le domaine des préparations injectables.

Caractéristiques du produit:

• Ultra haute pureté, très faible endotoxine, très faible teneur en micro - organismes;

• Faible résidu d'impuretés métalliques, 29 ions métalliques détectés séparément, tous à des niveaux aussi bas que ppb;

• Détection de résidus d'ADN, d'ARN, d'enzymes d'ADN, d'RNases, de phosphatases, de protéases, de Lipases et de mycoplasmes;

• Détection des résidus de nitrite;

• Détection des résidus de bêta - glucanes;

• Strictement conforme à la norme ich - Q7 CGMP pour la production;

• Plusieurs spécifications d'emballage pour répondre aux applications flexibles de la R & D à la production.

Application du produit:

• Tampons de pH

• Agent réducteur de viscosité

• Agent stabilisant

• Pro - solvant

Informations sur le produit:

Beijing ximeijie Technology Co., Ltd. Est l'agent de pfanstiehl en Chine et fournit aux clients * un support technique et un service après - vente.