Dispositif de surveillance de la concentration sanguine du système de chromatographie liquide bidimensionnelle

Dispositif de surveillance de la concentration sanguine du système de chromatographie liquide bidimensionnelle

Marque: innovant universel

Modèle: Gi - 3000yt

Spécifications: machine tout - en - un

I. produitsUtilisation:

Utilisation clinique pour les composés organiques dérivés d'échantillons de sang humainEt substances ioniques inorganiquesDétection quantitative qualitative.Médicaments détectables:Médicaments psychiatriquesMédicaments antiépileptiques, sédatifs hypnotiques, antinéoplasiques, antibiotiques antimicrobiens, antituberculeux, monoamines, analgésiques, médicaments circulatoires, gastro - intestinaux, et autres médicaments ioniques inorganiques, etc.

Dispositif de surveillance de la concentration sanguine du système de chromatographie liquide bidimensionnelle, est un système de chromatographie liquide à gradient bidimensionnel construit sur un système de chromatographie liquide à gradient quaternaire, est un système de chromatographie liquide à gradient bidimensionnel avec une forte fonction de prétraitement pour l'extraction en phase solide en ligne. Le mécanisme de séparation est différent etIndépendant les uns des autresUn système de séparation constitué de deux colonnes chromatographiques en série.L'échantillon passe pardevantLa colonne chromatographique unidimensionnelle entre dans l'interface et est commutée dans la colonne chromatographique bidimensionnelle et le détecteur après concentration, piégeage ou coupure.systèmeLes échantillons sont généralement analysés en utilisant deux mécanismes de séparation différents, c'est - à - dire en divisant des mélanges complexes (tels que des peptides) en un seul composant en utilisant différentes caractéristiques de l'échantillon, notamment la taille moléculaire, le point isoélectrique, l'hydrophilie, la charge, les actions intermoléculaires spéciales (affinité), etc.devantComposants qui ne peuvent pas être * séparés dans un système de séparation unidimensionnel, peut - être mieux séparés dans un système bidimensionnel, capacité de séparation, résolution ou précision de détection plus élevéesdaL'amélioration.

produitLe système se compose d'un système d'admission automatique d'échantillons, d'un système de pompe à courant constant haute pression à gradient bi - quaternaire, d'un système d'analyse de séparation intégré en deux dimensions, d'un détecteur UV à cinq cellules et d'un logiciel de chromatographie fonctionnel *.

Le schéma de constitution du système est le suivant:

Le traitement pré - échantillon est en analyse HPLCUne partie, qui nécessite souvent des opérations manuelles et en plusieurs étapes, prend plus de temps que la séparation HPLC et le traitement des données. Son rôle est d'éliminer les substances perturbatrices de l'échantillon, de permettre un enrichissement des composants traces, de faciliter la détection et la séparation et de ne pas endommager la colonne chromatographique. Ainsi, dans l'établissement de la méthode d'analyse et dans l'analyse de routine, la précision et la précision de la méthode dépendent en grande partie de l'opération de prétraitement de l'échantillon.

Ces dernières années, avec le développement rapide de la technologie de chromatographie liquide, le degré d'automatisation HPLC est de plus en plus élevé, ainsi que le développement de la technologie de particules de colonne chromatographique, ce qui permet de réduire considérablement le temps de séparation chromatographique. Sans aucun doute, l'automatisation de la technologie de pré - traitement des échantillons apportera au personnel de laboratoireAvantages. L'automatisation est idéale, en particulier lorsqu'il s'agit d'un grand nombre d'échantillons et que le processus de prétraitement est lourd, ce qui correspond également à l'évolution de la technologie HPLC. L'extraction en phase solide est une technique de traitement pré - échantillon couramment utilisée aujourd'hui, divisée en deux méthodes, en ligne et hors ligne, pour la purification, le déparasitage et l'enrichissement des échantillons. L'extraction hors ligne en phase solide présente les avantages d'une faible quantité de réactifs, d'un gain de temps et d'une SOP facile. L'inconvénient est que la colonne d'extraction en phase solide SPE ne peut être utilisée qu'une seule fois et à un coût élevé. Et la technologie d'extraction en phase solide en ligne (SPE en ligne) peut automatiser l'activation, l'équilibrage, le désencombrement et l'élution dans un système fermé, réduire les erreurs causées par les opérations manuelles, améliorer la précision et la précision de la méthode, non seulement accélérer le processus de prétraitement des échantillons, mais également La colonne SPE peut être réutilisée, le coût total de l'analyse sera considérablement réduit; Plus critique est la colonne SPE en ligne (3 ~ 10μm) est plus efficace que la colonne d'Extraction SPE hors ligne, un meilleur degré de séparation, des échantillons plus propres et plus facile à séparer par HPLC finale.

deux, paramètres de performance technique du produit

1, unité centrale de pompe à courant constant，La technologie de pompe à courant constant haute pression de vis à billes à double servomoteur indépendant est échantillonnée, ce qui peut améliorer les performances du système et la fiabilité, la stabilité et la durabilité de son utilisation.

2, unité d'échantillonnage automatique,Technologie de contrôle complet de l'ordinateur d'admission automatique avec extraction automatique de la pompe doseuse, échantillon d'admission à haute pression, sur - aiguille de phase mobile, nettoyage automatique de la paroi intérieure et extérieure de l'aiguille d'admission- Oui.

3, la course de pompe à courant constant est arbitrairement réglable, de sorte que le mélange de gradient est terminé dans la pompe, l'équipement a supprimé le mélangeur de gradient indépendant, de sorte que le volume mort tombe à un degré moindre, améliorer l'indicateur de répétabilité de l'équipement et la vitesse de détection- Oui.

4, le détecteur utilise un collecteur de données à grande vitesse avec conversion ad 24 bits et fréquence d'échantillonnage du signal 80hz pour assurer un faible bruit, une faible dérive, une sensibilité ultra - élevée, une résolution et une précision améliorées de la carte- Oui.

5, plusieurs technologies de détecteur peuvent être améliorées，Plus International *deDétecteur d'ampères, produits de technologie de détecteur de matrice de Coulomb, jetant les bases de la détection de nombreux ingrédients pharmaceutiques complexes，Fréquence d'échantillonnage du détecteur UV 80hz- Oui.

6, écran couleur tactile haute résolution TFT avec 10 pouces 16: 9(800 * 480 matrice de points) contrôle, et le logiciel d'ordinateur entièrement anti - contrôle deux fonctions- Oui.

7, utilisant de nouveaux circuits de conversion et d'amplification photoélectriques, réduisant efficacement le bruit- Oui.

Trois,Principales caractéristiques fonctionnelles du produit

1, traitement frontal bidimensionnel entièrement automatique inhomogénéité fonctionnelle des échantillons d'essai complexes, tels que des échantillons de sang, nécessitant uniquement une homogénéisation simple ou aucun traitement; Les échantillons précédents doivent être traités manuellement, essentiellement par l'équipement automatiquement.

2, le système a une fonction d'enrichissement en ligne, la sensibilité de détection est beaucoup plus élevée que la HPLC conventionnelle.

3, Remplacez l'échantillon d'essai sans intervention humaine pour nettoyer n'importe quel consommable; Tout se fait automatiquement.

La configuration et le traitement de la phase mobile peuvent être effectués par le contrôle automatique de l'ordinateur.

5, capacité de traitement en ligne de l'échantillon surdimensionné de 1000 μl (valeur typique de 500 μl), le système complète automatiquement l'enrichissement en ligne, la sensibilité de détection est beaucoup plus de 5 fois supérieure à celle de la CLHP conventionnelle, la limite de détection jusqu'à ng grade, ≤ 1 * 10-9G / ML (naphtalène)

6, peut être utilisé pour l'analyse quantitative de chromatographie entièrement automatisée des échantillons complexes

7, avec la fonction de dilution en ligne de la pompe à haute pression auxiliaire, pour compléter automatiquement la détection de grande quantité d'échantillon entrant. Aucune intervention humaine n'est nécessaire pour le faire.

8,détectionVitesse rapide; Le système matériel adopte la technologie ultra haute pression 100mpa, le système logiciel adopte la technologie de traitement synchrone 2D, un temps d'examen pharmaceutique réduit à 5 - 10Minutes, beaucoup plus efficace que la détection précédente.

9, avec écran couleur tactile haute résolution TFT de 10 pouces 16: 9 (matrice de points 800 * 480) contrôle, et logiciel d'ordinateur contre - contrôle deux fonctions

10, structure spéciale de transfert 2D en ligneTechnologie d'interface，Enrichissement en ligne temporaire, il y aForteCapacité d'élimination des impuretés,A également une bonne capacité anti - pollution, détection de composants traces,Des pics chromatographiques d'excellente pureté peuvent être obtenus même avec un détecteur UV

11, fonction de traitement d'échantillon de grande quantité, peut être contrôlée par programmation informatique, une fois l'échantillonnage automatique orchestré, travail d'inspection automatiquement terminé.

12, le temps d'équilibre chromatographique est généralement inférieur à 15 min et il n'est pas nécessaire de nettoyer la colonne chromatographique;

13, la courbe de travail maintient le temps stable: 100 jours ouvrables (valeur typique)

14, peut être connecté à de nombreux types de détecteurs: détecteur de spectrométrie de masse, ampère, détecteur électrochimique Coulombe, détecteur de fluorescence, etc.

Très fortFonction de pré - traitement 2D

1, les échantillons complexes non homogènes, tels que les échantillons de sang, ne nécessitent qu'une homogénéisation simple ou ne nécessitent pas de traitement;

2, échantillons complexes, tels que la viande maigre, les feuilles de plantes, les racines, les tiges trempées liquide; Urine, liquide céphalo - rachidien, etc. nécessite peu de traitement;

3, toute l'analyse de la substance de petite molécule n'a pas besoin d'utiliser le traitement d'extraction de solvant organique, aucun gaz organique polluant n'est émis;

4,Test d'échantillon multiple, contrôle par ordinateur, changement automatique d'échantillon pour la détection, automatiqueen ligneNettoyage des lignes,Aucune intervention humaine n'est nécessaire.

5, la phase mobile n'a pas besoin de filtrer, peut être configurée directement dans la bouteille de phase mobile;

6,Contrôle automatique,Fonction de sélection de la voie Multi - flux, changement rapide de type d'analyse, pratique pour la détermination de nombreuses substances à petites molécules.

L'utilisateur peut établir de manière autonome la méthode de détection

1, avec de nombreux modes de traitement en ligne, pour répondre à de nombreux cas de composants de matrice complexes avec des composants de matrice simples pour des échantillons complexes;

2, système intégré d'importation d'échantillon multiple, peut effectuer * La détermination automatisée de substance de petite molécule;

3, avec la capacité de traitement en ligne de dialyse en ligne d'analyse en ligne d'obtenir des données en ligne pour répondre aux besoins en profondeur de l'analyse des processus de petites molécules de matière;

4. Peut être associé à des détecteurs de marque courante, y compris le détecteur optique, le détecteur électrochimique, le détecteur de spectrométrie de masse, etc., pour accomplir diverses tâches de recherche scientifique;

5, système d'introduction de méthode de détermination de modèle, méthode de développement autonome facile pour l'utilisateur

quatre. paramètres techniques des principales fonctions du système:

1, Gi - 3000 - A01 échantillonneur automatique:

(1) utilisez la seringue pour la quantification, changez la taille de la quantité d'échantillon à tout moment par ordinateur, pas besoin de remplacer l'anneau de quantification.

(2) avant d'entrer dans l'échantillon, la paroi extérieure de l'aiguille d'entrée peut être nettoyée à haute pression après l'échantillon, réduisant ainsi la contamination croisée de l'échantillon

(3) résidu d'échantillon inférieur à 0005%

(4) type d'analyse: bouteilles d'échantillon 144 PCS

(5) puissance d'alimentation 220V ± 10%, 50hz200W

(6) avec écran couleur tactile haute résolution TFT de 10 pouces 16: 9 (matrice de points 800 * 480) contrôle, et logiciel d'ordinateur entièrement anti - contrôle deux fonctions

(7) taille du produit: 483 * 381 * 300 mm

2, Gi - 3000 - p04 pompe à courant constant à gradient ultra haute pression quaternaire:

(1) pompe à piston alternatif à double tige à billes de précision avec affichage de détection en temps réel de la pression, limite de haute pression, alarme de limite de basse pression, compensation automatique du débit avec changement de pression du système- Oui.

(2) plage de débit: 0001 - 9999 ml / min; Étape de réglage: 0001 ml / min

(3) précision du débit: < ± 1%;

★ (4) pression de la pompe: 45mpa

★ (5) pulsation de pression: ≤ ± 0.02mpa

★ (6) l'utilisation d'un système de tige à billes de précision à entraînement par moteur pas à pas de haute précision, (eau, schéma 2695), réduit les points de défaillance autant que possible, peut considérablement améliorer les performances du système et sa fiabilité, sa stabilité et sa durabilité.

★ (7) l'équipement élimine le tampon et le mélangeur de gradient, ce qui réduit le volume mort au minimum, améliore considérablement les indicateurs de Répétabilité et la vitesse de détection de l'équipement.

★ (8) la course du piston est réglable, l'ordinateur disponible est pratique pour régler le réglage, ce qui rend le débit plus précis.

(9) correction de la précision du débit

★ (10) avec écran couleur tactile haute résolution TFT de 10 pouces 16: 9 (matrice de points 800 * 480) contrôle, et logiciel d'ordinateur inverse deux fonctions

★ (11) La pression de la pompe peut être affichée à 0,01 MPa, ce qui permet d'observer davantage les variations subtiles des fluctuations de pression maîtrisées.

3, Gi - 3000 - D01 détecteur UV:

(1) gamme de longueur d'onde: 190nm - 700nm;

(2) Largeur de bande spectrale: 5 nm;

(3) erreur de valeur d'indication de longueur d'onde: ≤ ± 1 nm;

(4) bruit de base: ≤ ± 1 × 10 - 5 au (méthanol, 1 ml / min, 254 nm, 20 °C);

(5) dérive de base: ≤ ± 3 × 10 - 4 UA / H (méthanol, 1 ml / min, 254 nm, 20 °C);

6) Concentration détectée: ≤ 2 × 10 - 9 G / ML (naphtalène);

(7) balayage de longueur d'onde: programmation temporelle Multi - longueur d'onde (10 bandes);

(8) volume de la piscine: 8 μl;

(9) répétabilité du système rsd6 (qualitative): ≤ 0,05%

(10) répétabilité du système rsd6 (quantitative): ≤ 0,2%

(11) avec fonction anti - contrôle de logiciel d'ordinateur

(12) adoptez la nouvelle piscine de circulation de type H, Convection bi - directionnelle, pour garantir une petite fluctuation de la ligne de base

4,Système de chromatographie liquide binaire

(1) plage de contrôle de température: 5 ℃ ~ 80 ℃ (température ambiante < 25 ℃);

(2) Précision de contrôle de température: ≤ ± 0,1 ℃;

★ (3) Système d'analyse de séparation intégré, peut être réglé et contrôlé par la station de travail de traitement de données chromatographiques, peut être contrôlé par ordinateur, effectuer automatiquement la commutation d'analyse;

(4) La température à l'intérieur de la boîte du système peut arbitrairement refroidir et chauffer la température contrôlée dans deux directions

(5) Résolution de réglage de la température: 0,1 ℃

(6) avec fonction anti - contrôle de logiciel d'ordinateur

5, pompe auxiliaire

(1) avec la fonction de dilution en ligne de la pompe auxiliaire à haute pression

(2) pompe à courant constant auxiliaire résistant à la pression 45mpa

6. Station de travail gi3000:

(1) Avec système de chromatographie liquide bidimensionnel interface de fonctionnement guidée par le même écran.

(2) Le logiciel peut effectuer le contrôle d'opération anti - contrôle complet du système, l'acquisition automatique de données, le traitement de la carte spectrale, etc.; Le logiciel du système de contrôle et d'échantillonnage des données du chromatographe liquide avec * propriété intellectuelle autonome (numéro d'enregistrement de copyright du logiciel: 2012sr024750) a été utilisé. Il peut être adapté à la situation réelle de l'utilisateur et répondre davantage à ses exigences spécifiques.

(3) Le logiciel contient la gestion des droits, la fonction de suivi d'audit, répond aux exigences nationales de certification GMP et répond aux exigences de l'industrie pharmaceutique.

(4) la documentation méthodologique utilisée permet le stockage à long terme et la gestion unifiée des paramètres analytiques, des données spectrographiques et des rapports d'analyse du chromatographe;

(5) menu d'opération chinois complet, interface d'opération humaine intuitive et pratique;

(6) Le poste de travail a une fonction de comparaison de spectrogramme Multi - forme qui est favorable à la recherche chromatographique;

(7) Méthode de contrôle: avec fonction de contrôle inverse de l'ordinateur, conforme aux exigences de GLP

(8) Méthode de travail: les tables avant et arrière réalisent l'acquisition de données, le calcul, la finition, le stockage et l'impression

cinqConfiguration de base:

1, Gi - 3000 - p04 système de pompe à courant constant à gradient ultra haute pression quaternaire

(Vanne proportionnelle quaternaire intégrée, dégazeur en ligne, unité de nettoyage de tige de piston en ligne incluse) deux ensembles,

2, Gi - 3000 - G04 quatre unités dégazeur en ligne (intégré) deux ensembles,

3, système de détecteur UV Gi - 3000 - D01 un ensemble,

4, Gi - 3000 - t01 système d'analyse de séparation intégré ensemble,

5, système d'échantillonneur automatique Gi - 3000 - A01 un ensemble,

6, système de logiciel de contrôle de chromatographie Gi - 3000 ensemble,

7, une colonne d'analyse secondaire

8, niveau 1SPEColonne une racine

9, ensemble de pompe de dilution à haute pression

six、produitUtilisation:

1)Utilisé cliniquement pour la détection qualitative ou quantitative de composés inorganiques ou organiques provenant d'échantillons de sang humain.

2) gamme de médicaments détectables: médicaments psychiatriques, antiépileptiques, sédatifs hypnotiques, antinéoplasiques, antibiotiques antimicrobiens, antituberculeux, monoamines, analgésiques, circulatoires, gastro - intestinaux ou autres médicaments, etc.

Vii. Service après - vente:

Garantie de qualité du produit de trois ans, mise à jour gratuite du logiciel, service à vie du fabricant.

Mots professionnels expliqués:

ISO 13485 est une norme de certification de système de management de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux, elle est basée sur ISO 9001 et se concentre davantage sur la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux.

Les exigences de contrôle de la qualité de la production à l'après - vente, etc., visant à assurer la conformité des dispositifs médicaux aux réglementations et aux besoins des utilisateurs, sont actuellement largement reconnues et adoptées dans le domaine des * dispositifs médicaux.