Spectrophotomètre UV 3Q vérification

Ci - dessous nous présentons ci - dessousSpectrophotomètre UV 3Q vérification, à savoirSpectrophotomètre UVInstallation, exécution, programme de confirmation des performances et rapports.

Le but

Afin de confirmer que les installations et l'équipement associés au Spectrophotomètre UV sont conformes aux normes et exigences du Code de gestion de la qualité pour la fabrication de produits pharmaceutiques et du Code jjg178 - 2007 pour l'inspection des spectrophotomètres UV, visible et proche infrarouge, etc., et que le Spectrophotomètre UV est conçu pour être utilisé normalement dans Les limites et les tolérances définies, et que les performances de chaque unité peuvent être utilisées de manière efficace et répétée, maintenir une stabilité et une fiabilité constantes et répondre aux exigences d'utilisation de l'entreprise; Et de mettre en place des mesures préventives efficaces contre les risques potentiels.

1, en vérifiant que le Spectrophotomètre UV détecte et ajuste et corrige les écarts et autres écarts possibles dans l'installation, le fonctionnement de l'équipement ou l'utilisation de l'état non conforme, la situation déraisonnable dans laquelle les paramètres du système sont définis, afin que l'état de fonctionnement de l'installation, de l'équipement et du système concerné soit conforme aux exigences et aux normes spécifiées.

2, en vérifiant les installations et les équipements liés au Spectrophotomètre UV, développer des mesures préventives efficaces sur les risques qui peuvent affecter l'utilisation normale de l'entreprise.

3.confirmez que les installations et les équipements liés au Spectrophotomètre UV peuvent répondre aux normes et exigences de la norme de gestion de la qualité de la production pharmaceutique et de la norme jjg178 - 2007 sur l'inspection des spectrophotomètres UV, visible et proche infrarouge, etc., et confirmez que le Spectrophotomètre UV peut être utilisé normalement conformément à la conception Dans les limites et les limites définies, et que les performances de chaque partie peuvent être efficaces et répétées, peuvent maintenir la stabilité et la fiabilité en permanence, peuvent répondre aux exigences d'utilisation de l'entreprise; Et de mettre en place des mesures préventives efficaces contre les risques potentiels.

Confirmation des performances

L'objectif de la confirmation des performances est de vérifier la compatibilité de la cellule d'absorption du Spectrophotomètre UV - visible, l'erreur de transmission et le test de répétabilité, l'erreur de longueur d'onde et le test de répétabilité, la lumière parasite, la planéité de base, le bruit et la dérive dans les conditions de confirmation de la conformité opérationnelle, afin de confirmer la conformité aux exigences de conception et d'utilisation.