Isolateur d'inspection stérile Telstar

Les isolateurs de détection aseptique Pura 3 + et 4 + de taizenda sont adaptés aux tests aseptiques d'échantillons continus en lots multiples. L'isolateur est pré - chargé avec l'échantillon d'essai initial et le matériel d'essai avant la stérilisation par purification biologique, qui est testée pour la stérilité après la stérilisation. De tels isolateurs sont équipés d'une cabine de transfert qui, lorsqu'un test de stérilité est effectué à l'intérieur de la cabine d'essai principale, peut effectuer simultanément le chargement de l'échantillon d'essai et la stérilisation par purification biologique. L'ensemble du processus de test de stérilité est continu et ininterrompu. Les échantillons d'essai et le matériel d'essai peuvent être transférés en toute sécurité de la cabine de transfert à la cabine d'essai principale sans compromettre la stérilité de l'environnement d'essai dans son ensemble.

Principaux avantages de l'adoption d'isolateurs de détection stériles
• Aucune exigence pour un environnement de salle blanche autour de l'isolateur
• Réduction des coûts sans entretien et fonctionnement des salles blanches environnantes
• Réduction des coûts d'exploitation, aucune exigence de vêtements de purification pour les techniciens, aucun nettoyage fréquent, stérilisation
• exclusion des principales sources de contamination de la zone d’essai (opérateur)
• réduire considérablement le risque de résultats de tests faussement positifs et de retards dans la mise sur le marché des produits, ainsi que la duplication des enquêtes
• améliore considérablement l'efficacité de l'analyse des échantillons
• plus conforme aux exigences réglementaires nationales et
• portabilité (l'isolateur de détection stérile peut être facilement déplacé vers différents sites de détection)