Isolateur d'inspection stérile

Les isolateurs de test aseptique Pura 2, 3 et 4 de taizenda sont adaptés à la détection aseptique d'échantillons de petites quantités, les clients peuvent choisir le modèle d'isolateur correspondant en fonction du nombre de lots testés. Ces isolateurs sont utilisés pour la détection aseptique de lots individuels. L'isolateur est pré - chargé avec des échantillons et des matériaux d'essai avant la stérilisation de la purification biologique, après la stérilisation pour l'essai de stérilité, après l'arrêt de l'isolateur pour terminer l'essai.

Les isolateurs de détection aseptique Pura 3 + et 4 + de taizenda sont adaptés aux tests aseptiques d'échantillons continus en lots multiples. L'isolateur est pré - chargé avec l'échantillon d'essai initial et le matériel d'essai avant la stérilisation par purification biologique, qui est testée pour la stérilité après la stérilisation. De tels isolateurs sont équipés d'une cabine de transfert qui, lorsqu'un test de stérilité est effectué à l'intérieur de la cabine d'essai principale, peut effectuer simultanément le chargement de l'échantillon d'essai et la stérilisation par purification biologique. L'ensemble du processus de test de stérilité est continu et ininterrompu. Les échantillons d'essai et le matériel d'essai peuvent être transférés en toute sécurité de la cabine de transfert à la cabine d'essai principale sans compromettre la stérilité de l'environnement d'essai dans son ensemble.

Principales caractéristiques et avantages:
•Environnement de fonctionnement à pression positive avec consigne d'alarme pour éviter toute contamination du produit
•Turbulence unidirectionnelle (GMP de l'UENiveauA), maintenir un environnement stérile à l'intérieur de l'isolateur
•Le panneau d'observation en verre avant de la cabine est de type Pigeon à charnière, qui doit être ouvert vers le haut et vers l'extérieur. Après ouverture, le pilier de gaz équipé gardera la porte ouverte
•Toutes les portes ont un joint gonflable qui assure un taux de fuite très faible, conformeISO 14644-7La rigueur dansNormes de fuite.
•.àH202Haute tolérance, ne provoque pas de dégazage excessif, réduisant ainsi considérablement le temps de cycle de purification biologique
•L'isolateur peut intégrer différents types de systèmes de stérilisation de purification biologique pour répondre aux besoins des clients
•Système de stérilisation de purification biologique intégré ou configuré séparément, ou avec taizendaionHP+Système de stérilisation de purification biologique
•Basé surPLCSystème de contrôle automatique convivial avec fonction de test de fuite automatique (test de maintien de la pression)

Principaux avantages de l'adoption d'isolateurs de détection stériles
•Aucune exigence pour un environnement de salle blanche autour de l'isolateur
•Réduction des coûts sans entretien ni exploitation des salles blanches environnantes
•Réduction des coûts d'exploitation, aucune exigence de vêtements de purification pour les techniciens, aucun nettoyage fréquent, stérilisation
•Exclusion des principales sources de contamination de la zone d'essai (opérateur)
•Réduire considérablement le risque de résultats de tests faussement positifs et de retards dans la mise sur le marché des produits
Réduire le travail des enquêtes répétées
•Améliore considérablement l'efficacité de l'analyse des échantillons
•Plus conforme aux exigences réglementaires nationales et
•Portabilité(Isolateur de détection stérile peut être facilement déplacé à différents endroits de détection) et